Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes

27 april 2022 bijgewerkt door: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Evaluatie van de effecten van lage weerstand en aerobe training op glucose en lipiden bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Zwangerschapsdiabetes (GDM) treft 1 op de 10 zwangerschappen; hyperglycemie en hypertriglyceridemie zijn gemeenschappelijke kenmerken van de aandoening. Vrouwen wordt aangeraden om tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode minstens 150 minuten per week aan matige intensiteit aërobe activiteit te doen. Oefening zowel tijdens als buiten de zwangerschap is een effectief niet-farmacologisch hulpmiddel gebleken om glucose- en lipidenprofielen te verminderen. Het doel en doel van deze pilotstudie is om 1) de invloed van lichaamsbeweging en de timing van lichaamsbeweging rond een maaltijd op het glucose- en vetmetabolisme bij zwangere vrouwen met GDM vast te stellen en 2) de haalbaarheid vast te stellen van lage weerstand en aërobe activiteit en het meten trainingsstatistieken tijdens de zwangerschap. Het overkoepelende doel van deze studie is het bepalen van de effecten van lage weerstand en aërobe training op glucose en lipiden na een maaltijd bij zwangere vrouwen met GDM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes (GDM) treft 1 op de 10 zwangerschappen; hyperglycemie en hypertriglyceridemie zijn gemeenschappelijke kenmerken van de aandoening. Vrouwen wordt aangeraden om tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode minstens 150 minuten per week aan matige intensiteit aërobe activiteit te doen. Oefening zowel tijdens als buiten de zwangerschap is een effectief niet-farmacologisch hulpmiddel gebleken om glucose- en lipidenprofielen te verminderen. Het doel en doel van deze pilotstudie is om 1) de invloed van lichaamsbeweging en de timing van lichaamsbeweging rond een maaltijd op het glucose- en vetmetabolisme bij zwangere vrouwen met GDM vast te stellen en 2) de haalbaarheid vast te stellen van lage weerstand en aërobe activiteit en het meten trainingsstatistieken tijdens de zwangerschap. Het overkoepelende doel van deze studie is het bepalen van de effecten van lage weerstand en aërobe training op glucose en lipiden na een maaltijd bij zwangere vrouwen met GDM. Vrouwen zullen ofwel lage weerstand of aerobe oefeningen uitvoeren. Voor en 2 uur na een vaste maaltijd wordt bloed afgenomen. Voor de veiligheid zullen vrouwen onder toezicht oefenen en zal het zuurstofverbruik tijdens de activiteit worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amy M Valent, DO
  • Telefoonnummer: 5035027220
  • E-mail: valent@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy M Valent, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dieet en levensstijl gecontroleerde zwangerschapsdiabetes
  • Zwangerschapsduur 28 weken-32 weken zwangerschap
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische hypertensie
  • Pregestationele diabetes
  • Geschiedenis van peripartum cardiomyopathie
  • Elke aandoening die contra-indicerend is voor lichaamsbeweging
  • Het nemen van cardiovasculaire modificerende medicijnen (bètablokkers, calciumantagonisten, corticosteroïden)
  • Astma of een andere onderliggende longaandoening die gelijkwaardig is aan of erger is dan de aanhoudende lichte classificatie (gedefinieerd als minstens >2 dagen/week astmasymptomen, 1-2x/maand nachtelijk wakker worden, >2 dagen/week kortwerkende bèta-agonisten gebruiken voor symptoomcontrole en lichte beperkingen bij normale activiteit; ≥2 exacerbaties in 6 maanden waarvoor orale systemische corticosteroïden nodig waren, ≥4 piepende ademhalingsepisodes/1 jaar die >1 dag aanhielden)
  • Aangeboren afwijkingen
  • Multifoetale zwangerschap
  • Actueel alcoholgebruik
  • Actueel tabaksgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lage weerstand
vrouwen zullen fysieke activiteit met lage weerstand uitvoeren
Gedragsmatig: fysieke activiteit
oefening
Experimenteel: aëroob
vrouwen zullen aërobe fysieke activiteit uitvoeren
Gedragsmatig: fysieke activiteit
oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postprandiale glucose
Tijdsspanne: 2 uur na de maaltijd
glucosemeting na de maaltijd na inspanning vergeleken met geen inspanning
2 uur na de maaltijd
postprandiale triglyceriden
Tijdsspanne: 2 uur na de maaltijd
triglyceridenmeting na de maaltijd na inspanning in vergelijking met geen inspanning
2 uur na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie voor 1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren