Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u těhotných žen s gestačním diabetem

27. dubna 2022 aktualizováno: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Hodnocení účinků nízkoodporového a aerobního cvičení na glukózu a lipidy u těhotných žen s gestačním diabetem

Gestační diabetes (GDM) postihuje 1 z 10 těhotenství; hyperglykémie a hypertriglyceridémie jsou běžné rysy tohoto stavu. Ženám se doporučuje v těhotenství a v poporodním období věnovat alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity týdně. Cvičení během těhotenství i mimo něj se ukázalo jako účinný nefarmakologický nástroj ke snížení glukózových a lipidových profilů. Cílem a účelem této pilotní studie je 1) určit vliv cvičení a načasování cvičení kolem jídla na metabolismus glukózy a lipidů u těhotných žen s GDM a 2) určit proveditelnost nízkoodporové a aerobní aktivity a měření metriky cvičení během těhotenství. Zastřešujícím cílem této studie je určit účinky nízkoodporového a aerobního cvičení na glukózu a lipidy po jídle u těhotných žen s GDM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gestační diabetes (GDM) postihuje 1 z 10 těhotenství; hyperglykémie a hypertriglyceridémie jsou běžné rysy tohoto stavu. Ženám se doporučuje v těhotenství a v poporodním období věnovat alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity týdně. Cvičení během těhotenství i mimo něj se ukázalo jako účinný nefarmakologický nástroj ke snížení glukózových a lipidových profilů. Cílem a účelem této pilotní studie je 1) určit vliv cvičení a načasování cvičení kolem jídla na metabolismus glukózy a lipidů u těhotných žen s GDM a 2) určit proveditelnost nízkoodporové a aerobní aktivity a měření metriky cvičení během těhotenství. Zastřešujícím cílem této studie je určit účinky nízkoodporového a aerobního cvičení na glukózu a lipidy po jídle u těhotných žen s GDM. Ženy budou provádět buď nízkoodporové nebo aerobní cvičení. Krev bude odebrána před a 2 hodiny po pevném jídle. Pro bezpečnost budou mít ženy pod dohledem cvičení a po celou dobu aktivity bude měřena spotřeba kyslíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy M Valent, DO
  • Telefonní číslo: 5035027220
  • E-mail: valent@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Amy M Valent, DO
          • Telefonní číslo: 503-502-7220
          • E-mail: valent@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy M Valent, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dietou a životním stylem kontrolovaný těhotenský diabetes
  • Gestační věk 28 týdnů - 32 týdnů těhotenství
  • Věk 18-50 let
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Chronická hypertenze
  • Pregestační diabetes
  • Anamnéza peripartální kardiomyopatie
  • Jakýkoli stav kontraindikující cvičení
  • Užívání jakýchkoliv kardiovaskulárních modifikujících léků (beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, kortikosteroidy)
  • Astma nebo jiné základní plicní onemocnění, které je ekvivalentní nebo horší než perzistentní mírná klasifikace (definované jako astmatické příznaky alespoň > 2 dny/týden, noční probouzení 1–2x/měsíc, užívání krátkodobě působících beta-agonistů ke kontrole příznaků > 2 dny/týden a menší omezení při normální aktivitě; ≥ 2 exacerbace za 6 měsíců vyžadující perorální systémové kortikosteroidy, ≥ 4 epizody sípání/1 rok trvající > 1 den)
  • Vrozené anomálie
  • Multifetální těhotenství
  • Současné užívání alkoholu
  • Současné užívání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízký odpor
ženy budou vykonávat nízkoodporovou fyzickou aktivitu
Behaviorální: fyzická aktivita
cvičení
Experimentální: aerobní
ženy budou vykonávat aerobní fyzickou aktivitu
Behaviorální: fyzická aktivita
cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální glukóza
Časové okno: 2 hodiny po jídle
měření glukózy po jídle po cvičení ve srovnání s žádným cvičením
2 hodiny po jídle
postprandiální triglycerid
Časové okno: 2 hodiny po jídle
měření triglyceridů po jídle po cvičení ve srovnání s žádným cvičením
2 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění na 1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit