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Esercizio nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale

27 aprile 2022 aggiornato da: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Valutazione degli effetti dell'esercizio a bassa resistenza e aerobico su glucosio e lipidi nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale

Il diabete gestazionale (GDM) colpisce 1 gravidanza su 10; iperglicemia e ipertrigliceridemia sono caratteristiche comuni della condizione. Si raccomanda alle donne di svolgere almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata a settimana durante la gravidanza e il periodo postpartum. L'esercizio fisico sia durante che fuori dalla gravidanza ha dimostrato di essere un efficace strumento non farmacologico per ridurre i profili glicemici e lipidici. Gli obiettivi e lo scopo di questo studio pilota sono di 1) determinare l'influenza dell'esercizio e la tempistica dell'esercizio intorno a un pasto sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nelle donne in gravidanza con GDM e 2) determinare la fattibilità dell'attività a bassa resistenza e aerobica e misurare metriche di esercizio durante la gravidanza. L'obiettivo generale di questo studio è determinare gli effetti dell'esercizio a bassa resistenza e aerobico su glucosio e lipidi dopo un pasto in donne in gravidanza con GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete gestazionale (GDM) colpisce 1 gravidanza su 10; iperglicemia e ipertrigliceridemia sono caratteristiche comuni della condizione. Si raccomanda alle donne di svolgere almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata a settimana durante la gravidanza e il periodo postpartum. L'esercizio fisico sia durante che fuori dalla gravidanza ha dimostrato di essere un efficace strumento non farmacologico per ridurre i profili glicemici e lipidici. Gli obiettivi e lo scopo di questo studio pilota sono di 1) determinare l'influenza dell'esercizio e la tempistica dell'esercizio intorno a un pasto sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nelle donne in gravidanza con GDM e 2) determinare la fattibilità dell'attività a bassa resistenza e aerobica e misurare metriche di esercizio durante la gravidanza. L'obiettivo generale di questo studio è determinare gli effetti dell'esercizio a bassa resistenza e aerobico su glucosio e lipidi dopo un pasto in donne in gravidanza con GDM. Le donne eseguiranno esercizi a bassa resistenza o aerobici. Il sangue verrà prelevato prima e 2 ore dopo un pasto fisso. Per sicurezza, le donne avranno un esercizio supervisionato e il consumo di ossigeno sarà misurato durante l'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amy M Valent, DO
  • Numero di telefono: 5035027220
  • Email: valent@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy M Valent, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete gestazionale controllato da dieta e stile di vita
  • Età gestazionale 28 settimane-32 settimane di gestazione
  • Età 18-50 anni
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione cronica
  • Diabete pregestazionale
  • Storia di cardiomiopatia peripartum
  • Qualsiasi condizione controindicante per l'esercizio
  • Assunzione di farmaci che modificano il sistema cardiovascolare (beta-bloccanti, calcio-antagonisti, corticosteroidi)
  • Asma o altra malattia polmonare sottostante equivalente o peggiore della classificazione lieve persistente (definita come almeno >2 giorni/settimana di sintomi asmatici, 1-2 volte/mese di risvegli notturni, >2 giorni/settimana di uso di beta-agonisti a breve durata d'azione per il controllo dei sintomi) e limitazioni minori con attività normale; ≥2 riacutizzazioni in 6 mesi che richiedono corticosteroidi sistemici orali, ≥4 episodi di respiro sibilante/1 anno di durata >1 giorno)
  • Anomalie congenite
  • Gestazione multifetale
  • Consumo attuale di alcol
  • Consumo attuale di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: a bassa resistenza
le donne svolgeranno attività fisica a bassa resistenza
Comportamentale: attività fisica
esercizio
Sperimentale: aerobico
le donne svolgeranno attività fisica aerobica
Comportamentale: attività fisica
esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pasto
misurazione del glucosio dopo il pasto dopo l'esercizio rispetto a nessun esercizio
2 ore dopo il pasto
trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pasto
misurazione dei trigliceridi dopo il pasto dopo l'esercizio rispetto a nessun esercizio
2 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione per 1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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