Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Ocena wpływu ćwiczeń o niskim oporze i ćwiczeń aerobowych na poziom glukozy i lipidów u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową

Cukrzyca ciążowa (GDM) dotyka 1 na 10 ciąż; hiperglikemia i hipertriglicerydemia są częstymi cechami tego stanu. Kobietom zaleca się co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo w okresie ciąży i połogu. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne zarówno w czasie ciąży, jak i poza nią są skutecznym niefarmakologicznym narzędziem do obniżania profilu glukozy i lipidów. Celem i celem tego badania pilotażowego jest 1) określenie wpływu ćwiczeń fizycznych i czasu ćwiczeń towarzyszących posiłkom na metabolizm glukozy i lipidów u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową oraz 2) określenie wykonalności ćwiczeń o niskim oporze i aktywności tlenowej oraz pomiar Wskaźniki ćwiczeń w czasie ciąży. Nadrzędnym celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń o niskim oporze i ćwiczeń aerobowych na stężenie glukozy i lipidów po posiłku u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa (GDM) dotyka 1 na 10 ciąż; hiperglikemia i hipertriglicerydemia są częstymi cechami tego stanu. Kobietom zaleca się co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo w okresie ciąży i połogu. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne zarówno w czasie ciąży, jak i poza nią są skutecznym niefarmakologicznym narzędziem do obniżania profilu glukozy i lipidów. Celem i celem tego badania pilotażowego jest 1) określenie wpływu ćwiczeń fizycznych i czasu ćwiczeń towarzyszących posiłkom na metabolizm glukozy i lipidów u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową oraz 2) określenie wykonalności ćwiczeń o niskim oporze i aktywności tlenowej oraz pomiar Wskaźniki ćwiczeń w czasie ciąży. Nadrzędnym celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń o niskim oporze i ćwiczeń aerobowych na stężenie glukozy i lipidów po posiłku u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową. Kobiety będą wykonywać ćwiczenia o niskim oporze lub ćwiczenia aerobowe. Krew zostanie pobrana przed i 2 godziny po ustalonym posiłku. Ze względów bezpieczeństwa kobiety będą miały nadzorowane ćwiczenia, a zużycie tlenu będzie mierzone podczas całej aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amy M Valent, DO
  • Numer telefonu: 5035027220
  • E-mail: valent@ohsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy M Valent, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca ciążowa kontrolowana dietą i stylem życia
  • Wiek ciążowy 28 tygodni - 32 tygodnie ciąży
  • Wiek 18-50 lat
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Cukrzyca przedciążowa
  • Historia kardiomiopatii okołoporodowej
  • Każdy stan przeciwwskazający do ćwiczeń
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków modyfikujących układ sercowo-naczyniowy (beta-blokery, blokery kanału wapniowego, kortykosteroidy)
  • Astma lub inna podstawowa choroba płuc, która jest równoważna lub gorsza niż trwała łagodna klasyfikacja (zdefiniowana jako co najmniej >2 objawy astmy dziennie/tydzień, 1-2x/miesiąc przebudzenia w nocy, >2 dni/tydzień stosowanie krótko działającego beta-mimetyku w celu opanowania objawów) i niewielkie ograniczenia przy normalnej aktywności; ≥2 zaostrzenia w ciągu 6 miesięcy wymagające doustnych ogólnoustrojowych kortykosteroidów, ≥4 epizody świszczącego oddechu/1 rok trwające >1 dzień)
  • Wady wrodzone
  • Ciąża wielopłodowa
  • Bieżące spożywanie alkoholu
  • Bieżące używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: słaby opór
kobiet będzie wykonywać aktywność fizyczną o niskim oporze
Behawioralne: aktywność fizyczna
ćwiczenia
Eksperymentalny: aerobik
kobiet będzie wykonywać aerobową aktywność fizyczną
Behawioralne: aktywność fizyczna
ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
pomiar glukozy po posiłku po wysiłku fizycznym w porównaniu do braku wysiłku fizycznego
2 godziny po posiłku
trójglicerydy poposiłkowe
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
pomiar trójglicerydów po posiłku po wysiłku w porównaniu do braku ćwiczeń
2 godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji przez 1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj