Упражнения для беременных женщин с гестационным диабетом
27 апреля 2022 г. обновлено: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University
Оценка влияния упражнений с низким сопротивлением и аэробных упражнений на глюкозу и липиды у беременных женщин с гестационным диабетом
Гестационный диабет (ГСД) поражает 1 из 10 беременностей; гипергликемия и гипертриглицеридемия являются общими признаками этого состояния.
Женщинам рекомендуется заниматься аэробными нагрузками средней интенсивности не менее 150 минут в неделю во время беременности и в послеродовой период.
Было показано, что упражнения как во время беременности, так и вне ее являются эффективным немедикаментозным средством снижения уровня глюкозы и липидов.
Цели и задачи этого пилотного исследования состоят в том, чтобы 1) определить влияние физических упражнений и времени физических упражнений, связанных с приемом пищи, на метаболизм глюкозы и липидов у беременных женщин с ГСД и 2) определить осуществимость упражнений с низким сопротивлением и аэробной активности и измерения Показатели физической активности во время беременности.
Главной целью этого исследования является определение влияния упражнений с низким сопротивлением и аэробных упражнений на уровень глюкозы и липидов после еды у беременных женщин с ГСД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный диабет (ГСД) поражает 1 из 10 беременностей; гипергликемия и гипертриглицеридемия являются общими признаками этого состояния.
Женщинам рекомендуется заниматься аэробными нагрузками средней интенсивности не менее 150 минут в неделю во время беременности и в послеродовой период.
Было показано, что упражнения как во время беременности, так и вне ее являются эффективным немедикаментозным средством снижения уровня глюкозы и липидов.
Цели и задачи этого пилотного исследования состоят в том, чтобы 1) определить влияние физических упражнений и времени физических упражнений, связанных с приемом пищи, на метаболизм глюкозы и липидов у беременных женщин с ГСД и 2) определить осуществимость упражнений с низким сопротивлением и аэробной активности и измерения Показатели физической активности во время беременности.
Главной целью этого исследования является определение влияния упражнений с низким сопротивлением и аэробных упражнений на уровень глюкозы и липидов после еды у беременных женщин с ГСД.
Женщины будут выполнять либо упражнения с низким сопротивлением, либо аэробные упражнения.
Кровь берут до и через 2 часа после фиксированного приема пищи.
В целях безопасности женщины будут выполнять упражнения под наблюдением, а потребление кислорода будет измеряться на протяжении всей активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy M Valent, DO
- Номер телефона: 5035027220
- Электронная почта: valent@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michaela Rickert, PA
- Электронная почта: covelli@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Amy M Valent, DO
- Номер телефона: 503-502-7220
- Электронная почта: valent@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Amy M Valent, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- гестационный диабет, контролируемый диетой и образом жизни
- Гестационный возраст 28 недель-32 недели беременности
- Возраст 18-50 лет
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Хроническая гипертония
- Прегестационный диабет
- История перипартальной кардиомиопатии
- Любые состояния, противопоказанные занятиям спортом
- Прием любых сердечно-сосудистых препаратов (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, кортикостероиды)
- Астма или другое основное заболевание легких, которое эквивалентно или хуже, чем персистирующая легкая классификация (определяется как астматические симптомы более 2 дней в неделю, ночные пробуждения 1-2 раза в месяц, использование бета-агонистов короткого действия более 2 дней в неделю для контроля симптомов) , и незначительные ограничения при нормальной активности; ≥2 обострений за 6 месяцев, требующих пероральных системных кортикостероидов, ≥4 эпизодов свистящих хрипов в год продолжительностью >1 дня)
- Врожденные аномалии
- Многоплодная беременность
- Текущее употребление алкоголя
- Текущее употребление табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкоомный
женщины будут выполнять физическую активность с низким сопротивлением
|
упражнение
|
|
Экспериментальный: аэробный
женщины будут выполнять аэробные физические нагрузки
|
упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: Через 2 часа после еды
|
измерение уровня глюкозы после еды после тренировки по сравнению с отсутствием тренировки
|
Через 2 часа после еды
|
|
постпрандиальный триглицерид
Временное ограничение: Через 2 часа после еды
|
измерение триглицеридов после еды после тренировки по сравнению с отсутствием тренировки
|
Через 2 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Сроки обмена IPD
после публикации в течение 1 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .