Ejercicio en mujeres embarazadas con diabetes gestacional
27 de abril de 2022 actualizado por: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University
Evaluación de los efectos del ejercicio aeróbico y de baja resistencia sobre la glucosa y los lípidos en mujeres embarazadas con diabetes gestacional
La diabetes gestacional (DMG) afecta a 1 de cada 10 embarazos; la hiperglucemia y la hipertrigliceridemia son características comunes de la afección.
Se recomienda a las mujeres realizar al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada a la semana durante el embarazo y el puerperio.
Se ha demostrado que el ejercicio, tanto durante como fuera del embarazo, es una herramienta no farmacológica eficaz para reducir los perfiles de glucosa y lípidos.
Las metas y el propósito de este estudio piloto son 1) determinar la influencia del ejercicio y el momento del ejercicio en torno a una comida sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en mujeres embarazadas con DMG y 2) determinar la viabilidad de la actividad aeróbica y de baja resistencia y medir Métricas de ejercicio durante el embarazo.
El objetivo general de este estudio es determinar los efectos del ejercicio aeróbico y de baja resistencia sobre la glucosa y los lípidos después de una comida en mujeres embarazadas con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional (DMG) afecta a 1 de cada 10 embarazos; la hiperglucemia y la hipertrigliceridemia son características comunes de la afección.
Se recomienda a las mujeres realizar al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada a la semana durante el embarazo y el puerperio.
Se ha demostrado que el ejercicio, tanto durante como fuera del embarazo, es una herramienta no farmacológica eficaz para reducir los perfiles de glucosa y lípidos.
Las metas y el propósito de este estudio piloto son 1) determinar la influencia del ejercicio y el momento del ejercicio en torno a una comida sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en mujeres embarazadas con DMG y 2) determinar la viabilidad de la actividad aeróbica y de baja resistencia y medir Métricas de ejercicio durante el embarazo.
El objetivo general de este estudio es determinar los efectos del ejercicio aeróbico y de baja resistencia sobre la glucosa y los lípidos después de una comida en mujeres embarazadas con DMG.
Las mujeres realizarán ejercicio de baja resistencia o aeróbico.
Se tomará sangre antes y 2 horas después de una comida fija.
Por seguridad, las mujeres tendrán ejercicio supervisado y se medirá el consumo de oxígeno durante toda la actividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy M Valent, DO
- Número de teléfono: 5035027220
- Correo electrónico: valent@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michaela Rickert, PA
- Correo electrónico: covelli@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Amy M Valent, DO
- Número de teléfono: 503-502-7220
- Correo electrónico: valent@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Amy M Valent, DO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dieta y estilo de vida diabetes gestacional controlada
- Edad gestacional 28 semanas-32 semanas de gestación
- Edad 18-50 años
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- hipertensión crónica
- diabetes pregestacional
- Antecedentes de miocardiopatía periparto
- Cualquier condición que contraindique para el ejercicio.
- Tomar cualquier medicamento modificador cardiovascular (betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, corticosteroides)
- Asma u otra enfermedad pulmonar subyacente que sea equivalente o peor que la clasificación leve persistente (definida como al menos >2 días/semana de síntomas asmáticos, 1-2x/mes despertares nocturnos, >2 días/semana de uso de agonistas beta de acción corta para el control de los síntomas , y limitaciones menores con la actividad normal; ≥2 exacerbaciones en 6 meses que requieren corticosteroides sistémicos orales, ≥4 episodios de sibilancias/1 año que duran >1 día)
- Anomalías congénitas
- gestación multifetal
- Consumo actual de alcohol
- Consumo actual de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: baja resistencia
las mujeres realizarán actividad física de baja resistencia
|
ejercicio
|
|
Experimental: aerobio
las mujeres realizarán actividad física aeróbica
|
ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la comida
|
medida de glucosa después de la comida después del ejercicio en comparación con ningún ejercicio
|
2 horas después de la comida
|
|
triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 2 horas después de la comida
|
medida de triglicéridos después de la comida después del ejercicio en comparación con ningún ejercicio
|
2 horas después de la comida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación durante 1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .