Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes

27 april 2022 uppdaterad av: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Utvärdera effekterna av lågresistens och aerob träning på glukos och lipider hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes

Graviditetsdiabetes (GDM) drabbar 1 av 10 graviditeter; hyperglykemi och hypertriglyceridemi är vanliga egenskaper hos tillståndet. Kvinnor rekommenderas att göra minst 150 minuters måttlig intensitet aerob aktivitet i veckan under graviditeten och postpartumperioden. Träning både under och under graviditeten har visat sig vara ett effektivt icke-farmakologiskt verktyg för att minska glukos- och lipidprofilerna. Målen och syftet med denna pilotstudie är att 1) ​​bestämma påverkan av träning och tidpunkten för träning kring en måltid på glukos- och lipidmetabolismen hos gravida kvinnor med GDM och 2) fastställa genomförbarheten av lågresistens och aerob aktivitet och mätning träningsmått under graviditeten. Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effekterna av lågresistens och aerob träning på glukos och lipider efter en måltid hos gravida kvinnor med GDM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes (GDM) drabbar 1 av 10 graviditeter; hyperglykemi och hypertriglyceridemi är vanliga egenskaper hos tillståndet. Kvinnor rekommenderas att göra minst 150 minuters måttlig intensitet aerob aktivitet i veckan under graviditeten och postpartumperioden. Träning både under och under graviditeten har visat sig vara ett effektivt icke-farmakologiskt verktyg för att minska glukos- och lipidprofilerna. Målen och syftet med denna pilotstudie är att 1) ​​bestämma påverkan av träning och tidpunkten för träning kring en måltid på glukos- och lipidmetabolismen hos gravida kvinnor med GDM och 2) fastställa genomförbarheten av lågresistens och aerob aktivitet och mätning träningsmått under graviditeten. Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effekterna av lågresistens och aerob träning på glukos och lipider efter en måltid hos gravida kvinnor med GDM. Kvinnor kommer att utföra antingen lågmotstånd eller aerob träning. Blod tas före och 2 timmar efter en fast måltid. För säkerhets skull kommer kvinnor att ha övervakad träning och syreförbrukningen kommer att mätas under hela aktiviteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy M Valent, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kost- och livsstilskontrollerad graviditetsdiabetes
  • Graviditetsålder 28 veckor-32 veckors graviditet
  • Ålder 18-50 år
  • Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • Kronisk hypertoni
  • Pregestationsdiabetes
  • Historik av peripartum kardiomyopati
  • Alla tillstånd kontraindicerande för träning
  • Att ta någon kardiovaskulär modifierande medicin (betablockerare, kalciumkanalblockerare, kortikosteroider)
  • Astma eller annan underliggande lungsjukdom som är likvärdig eller värre än ihållande mild klassificering (definierad som minst >2 dagar/vecka astmatiska symtom, 1-2 gånger/månad nattliga uppvaknanden, >2 dagar/vecka kortverkande beta-agonist för symtomkontroll , och mindre begränsningar med normal aktivitet; ≥2 exacerbationer på 6 månader som kräver orala systemiska kortikosteroider, ≥4 väsande andningsepisoder/1 år som varar >1 dag)
  • Medfödda anomalier
  • Multifetal dräktighet
  • Nuvarande alkoholanvändning
  • Aktuell tobaksanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: låg resistans
kvinnor kommer att utföra fysisk aktivitet med låg motståndskraft
Beteende: fysisk aktivitet
träning
Experimentell: aerob
kvinnor kommer att utföra aerob fysisk aktivitet
Beteende: fysisk aktivitet
träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postprandial glukos
Tidsram: 2 timmar efter måltid
glukosmätning efter måltid efter träning jämfört med ingen träning
2 timmar efter måltid
postprandial triglycerid
Tidsram: 2 timmar efter måltid
triglyceridmått efter måltid efter träning jämfört med ingen träning
2 timmar efter måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

efter publicering i 1 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera