Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes

27. april 2022 opdateret af: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Evaluering af virkningerne af lav-resistens og aerob træning på glukose og lipider hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes

Svangerskabsdiabetes (GDM) påvirker 1 ud af 10 graviditeter; hyperglykæmi og hypertriglyceridæmi er almindelige træk ved tilstanden. Kvinder anbefales at udføre mindst 150 minutters moderat intensitet aerob aktivitet om ugen under graviditeten og postpartum perioden. Motion både under og uden for graviditeten har vist sig at være et effektivt ikke-farmakologisk værktøj til at reducere glukose- og lipidprofiler. Målene og formålet med denne pilotundersøgelse er at 1) bestemme indflydelsen af ​​træning og timingen af ​​træning omkring et måltid på glukose- og lipidmetabolismen hos gravide kvinder med GDM og 2) bestemme gennemførligheden af ​​lav-resistens og aerob aktivitet og måling træningsmål under graviditeten. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lav-resistens og aerob træning på glukose og lipider efter et måltid hos gravide kvinder med GDM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes (GDM) påvirker 1 ud af 10 graviditeter; hyperglykæmi og hypertriglyceridæmi er almindelige træk ved tilstanden. Kvinder anbefales at udføre mindst 150 minutters moderat intensitet aerob aktivitet om ugen under graviditeten og postpartum perioden. Motion både under og uden for graviditeten har vist sig at være et effektivt ikke-farmakologisk værktøj til at reducere glukose- og lipidprofiler. Målene og formålet med denne pilotundersøgelse er at 1) bestemme indflydelsen af ​​træning og timingen af ​​træning omkring et måltid på glukose- og lipidmetabolismen hos gravide kvinder med GDM og 2) bestemme gennemførligheden af ​​lav-resistens og aerob aktivitet og måling træningsmål under graviditeten. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lav-resistens og aerob træning på glukose og lipider efter et måltid hos gravide kvinder med GDM. Kvinder vil udføre enten lav-modstands- eller aerob træning. Der tages blod før og 2 timer efter et fast måltid. For en sikkerheds skyld vil kvinder have overvåget træning, og iltforbruget vil blive målt under hele aktiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy M Valent, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kost- og livsstilsstyret svangerskabsdiabetes
  • Svangerskabsalder 28 uger-32 ugers svangerskab
  • Alder 18-50 år
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Prægestationsdiabetes
  • Anamnese med peripartum kardiomyopati
  • Enhver tilstand, der kontraindikerer for træning
  • Tager kardiovaskulært modificerende medicin (betablokkere, calciumkanalblokkere, kortikosteroider)
  • Astma eller anden underliggende lungesygdom, der er ækvivalent med eller værre end vedvarende mild klassificering (defineret som mindst >2 dag/uge astmatiske symptomer, 1-2 gange/måned natlige opvågninger, >2 dage/uge korttidsvirkende beta-agonist brug til symptomkontrol , og mindre begrænsninger med normal aktivitet; ≥2 eksacerbationer på 6 måneder, der kræver orale systemiske kortikosteroider, ≥4 hvæsende vejrtrækningsepisoder/1 år, der varer >1 dag)
  • Medfødte anomalier
  • Multifetal graviditet
  • Aktuelt alkoholforbrug
  • Nuværende tobaksbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav modstand
kvinder vil udføre fysisk aktivitet med lav modstand
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
dyrke motion
Eksperimentel: aerob
kvinder vil udføre aerob fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprandial glukose
Tidsramme: 2 timer efter måltid
glukosemåling efter måltid efter træning sammenlignet med ingen træning
2 timer efter måltid
postprandialt triglycerid
Tidsramme: 2 timer efter måltid
triglyceridmåling efter måltid efter træning sammenlignet med ingen træning
2 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

efter udgivelse i 1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner