Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes

27. april 2022 oppdatert av: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Evaluering av effekten av lavmotstands- og aerob trening på glukose og lipider hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes

Svangerskapsdiabetes (GDM) påvirker 1 av 10 svangerskap; hyperglykemi og hypertriglyseridemi er vanlige trekk ved tilstanden. Kvinner anbefales å gjøre minst 150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet i uken under svangerskapet og postpartum perioden. Trening både under og utenfor svangerskapet har vist seg å være et effektivt ikke-farmakologisk verktøy for å redusere glukose- og lipidprofiler. Målene og formålet med denne pilotstudien er å 1) bestemme påvirkningen av trening og tidspunktet for trening rundt et måltid på glukose- og lipidmetabolismen hos gravide kvinner med GDM og 2) bestemme gjennomførbarheten av lavresistens og aerob aktivitet og måling treningsmål under graviditet. Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av lav-resistens og aerob trening på glukose og lipider etter et måltid hos gravide kvinner med GDM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes (GDM) påvirker 1 av 10 svangerskap; hyperglykemi og hypertriglyseridemi er vanlige trekk ved tilstanden. Kvinner anbefales å gjøre minst 150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet i uken under svangerskapet og postpartum perioden. Trening både under og utenfor svangerskapet har vist seg å være et effektivt ikke-farmakologisk verktøy for å redusere glukose- og lipidprofiler. Målene og formålet med denne pilotstudien er å 1) bestemme påvirkningen av trening og tidspunktet for trening rundt et måltid på glukose- og lipidmetabolismen hos gravide kvinner med GDM og 2) bestemme gjennomførbarheten av lavresistens og aerob aktivitet og måling treningsmål under graviditet. Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av lav-resistens og aerob trening på glukose og lipider etter et måltid hos gravide kvinner med GDM. Kvinner vil utføre enten lav-motstands- eller aerobic trening. Blod vil bli tatt før og 2 timer etter et fast måltid. For sikkerhets skyld vil kvinner ha overvåket trening og oksygenforbruket vil bli målt gjennom hele aktiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy M Valent, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kostholds- og livsstilskontrollert svangerskapsdiabetes
  • Svangerskapsalder 28 uker-32 uker svangerskap
  • Alder 18-50 år
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertensjon
  • Pregestasjonell diabetes
  • Historie om peripartum kardiomyopati
  • Enhver tilstand som kontraindiserer for trening
  • Tar kardiovaskulært modifiserende medisiner (betablokkere, kalsiumkanalblokkere, kortikosteroider)
  • Astma eller annen underliggende lungesykdom som er ekvivalent med eller verre enn vedvarende mild klassifisering (definert som minst >2 dager/uke astmatiske symptomer, 1-2 ganger/måned natteoppvåkninger, >2 dager/uke korttidsvirkende beta-agonistbruk for symptomkontroll , og mindre begrensninger med normal aktivitet; ≥ 2 eksacerbasjoner på 6 måneder som krever orale systemiske kortikosteroider, ≥ 4 episoder med hvesing/1 år som varer >1 dag)
  • Medfødte anomalier
  • Multifetal svangerskap
  • Nåværende alkoholbruk
  • Nåværende tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav motstand
kvinner vil utføre fysisk aktivitet med lav motstand
Atferdsmessig: fysisk aktivitet
trening
Eksperimentell: aerobic
kvinner vil utføre aerob fysisk aktivitet
Atferdsmessig: fysisk aktivitet
trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postprandial glukose
Tidsramme: 2 timer etter måltid
glukosemål etter måltid etter trening sammenlignet med ingen trening
2 timer etter måltid
postprandiale triglyserid
Tidsramme: 2 timer etter måltid
triglyseridmål etter måltid etter trening sammenlignet med ingen trening
2 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

etter publisering i 1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere