Harjoittelu raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University
Arvioidaan alhaisen vastuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutuksia glukoosiin ja lipideihin raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes
Raskausdiabetes (GDM) vaikuttaa yhteen 10:stä raskaudesta; hyperglykemia ja hypertriglyseridemia ovat tilan yleisiä piirteitä.
Naisille suositellaan vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa viikossa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Harjoittelu sekä raskauden aikana että sen jälkeen on osoittautunut tehokkaaksi ei-farmakologiseksi välineeksi glukoosi- ja lipidiprofiilien alentamiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on 1) selvittää harjoituksen ja ateriaa ympäröivän harjoituksen ajoituksen vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan raskaana olevilla GDM:ää sairastavilla naisilla ja 2) selvittää matalaresistenssin ja aerobisen aktiivisuuden toteutettavuus ja mittaaminen. harjoitusmittarit raskauden aikana.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää matalan vastuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutukset glukoosiin ja lipideihin aterian jälkeen raskaana oleville naisille, joilla on GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes (GDM) vaikuttaa yhteen 10:stä raskaudesta; hyperglykemia ja hypertriglyseridemia ovat tilan yleisiä piirteitä.
Naisille suositellaan vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa viikossa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Harjoittelu sekä raskauden aikana että sen jälkeen on osoittautunut tehokkaaksi ei-farmakologiseksi välineeksi glukoosi- ja lipidiprofiilien alentamiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on 1) selvittää harjoituksen ja ateriaa ympäröivän harjoituksen ajoituksen vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan raskaana olevilla GDM:ää sairastavilla naisilla ja 2) selvittää matalaresistenssin ja aerobisen aktiivisuuden toteutettavuus ja mittaaminen. harjoitusmittarit raskauden aikana.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää matalan vastuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutukset glukoosiin ja lipideihin aterian jälkeen raskaana oleville naisille, joilla on GDM.
Naiset suorittavat joko matalan vastuksen tai aerobista harjoitusta.
Veri otetaan ennen kiinteää ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen.
Turvallisuussyistä naisilla on valvottua liikuntaa ja hapenkulutusta mitataan koko toiminnan ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy M Valent, DO
- Puhelinnumero: 5035027220
- Sähköposti: valent@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michaela Rickert, PA
- Sähköposti: covelli@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy M Valent, DO
- Puhelinnumero: 503-502-7220
- Sähköposti: valent@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Amy M Valent, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruokavaliolla ja elämäntavoilla säädellyt raskausdiabetes
- Raskausaika 28 viikkoa - 32 raskausviikkoa
- Ikä 18-50 vuotta
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen verenpainetauti
- Pregestaatiodiabetes
- Synnytyksen jälkeisen kardiomyopatian historia
- Mikä tahansa kuntoilun vasta-aihe
- Kaikkien sydän- ja verisuonijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden (beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, kortikosteroidit) ottaminen
- Astma tai muu taustalla oleva keuhkosairaus, joka vastaa jatkuvaa lievää luokitusta tai on sitä pahempi (määritelty vähintään > 2 päivää/viikko astmaoireina, 1-2 kertaa kuukaudessa yöllisiä heräämisiä, > 2 päivää/viikko lyhytvaikutteisen beeta-agonistin käyttö oireiden hallintaan ja pienet rajoitukset normaalissa aktiivisuudessa; ≥ 2 pahenemista 6 kuukauden aikana, jotka vaativat suun kautta otettavia systeemisiä kortikosteroideja, ≥ 4 hengityksen vinkumista/1 vuosi, joka kestää > 1 päivän)
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Monisikiöraskaus
- Nykyinen alkoholin käyttö
- Nykyinen tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matala vastus
naiset suorittavat matalan vastuksen fyysistä toimintaa
|
Harjoittele
|
|
Kokeellinen: aerobinen
naiset suorittavat aerobista fyysistä toimintaa
|
Harjoittele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
glukoosimittaus aterian jälkeen harjoituksen jälkeen verrattuna ei-harjoitukseen
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
aterian jälkeinen triglyseridi
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
triglyseridimittaus aterian jälkeen harjoituksen jälkeen verrattuna ei-harjoitukseen
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
julkaisun jälkeen 1 vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .