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Exercice chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel

27 avril 2022 mis à jour par: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University

Évaluation des effets des exercices à faible résistance et aérobies sur le glucose et les lipides chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel

Le diabète gestationnel (DSG) touche 1 grossesse sur 10 ; l'hyperglycémie et l'hypertriglycéridémie sont des caractéristiques communes de la maladie. Il est recommandé aux femmes de faire au moins 150 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée par semaine pendant la grossesse et la période post-partum. L'exercice pendant et hors de la grossesse s'est avéré être un outil non pharmacologique efficace pour réduire les profils glycémiques et lipidiques. Les objectifs et le but de cette étude pilote sont de 1) déterminer l'influence de l'exercice et du moment de l'exercice autour d'un repas sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les femmes enceintes atteintes de DG et 2) déterminer la faisabilité d'une activité à faible résistance et aérobie et mesurer métriques d'exercice pendant la grossesse. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'exercice à faible résistance et aérobie sur le glucose et les lipides après un repas chez les femmes enceintes atteintes de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète gestationnel (DSG) touche 1 grossesse sur 10 ; l'hyperglycémie et l'hypertriglycéridémie sont des caractéristiques communes de la maladie. Il est recommandé aux femmes de faire au moins 150 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée par semaine pendant la grossesse et la période post-partum. L'exercice pendant et hors de la grossesse s'est avéré être un outil non pharmacologique efficace pour réduire les profils glycémiques et lipidiques. Les objectifs et le but de cette étude pilote sont de 1) déterminer l'influence de l'exercice et du moment de l'exercice autour d'un repas sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les femmes enceintes atteintes de DG et 2) déterminer la faisabilité d'une activité à faible résistance et aérobie et mesurer métriques d'exercice pendant la grossesse. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'exercice à faible résistance et aérobie sur le glucose et les lipides après un repas chez les femmes enceintes atteintes de DG. Les femmes effectueront des exercices à faible résistance ou aérobiques. Le sang sera prélevé avant et 2 heures après un repas fixe. Pour des raisons de sécurité, les femmes auront un exercice supervisé et la consommation d'oxygène sera mesurée tout au long de l'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy M Valent, DO
  • Numéro de téléphone: 5035027220
  • E-mail: valent@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Amy M Valent, DO
          • Numéro de téléphone: 503-502-7220
          • E-mail: valent@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Amy M Valent, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • régime et mode de vie diabète gestationnel contrôlé
  • Âge gestationnel 28 semaines-32 semaines de gestation
  • Âge 18-50 ans
  • Grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • HTA chronique
  • Diabète prégestationnel
  • Antécédents de cardiomyopathie péripartum
  • Toute condition contre-indiquant l'exercice
  • Prendre des médicaments modificateurs cardiovasculaires (bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, corticostéroïdes)
  • Asthme ou autre maladie pulmonaire sous-jacente équivalente ou pire que la classification légère persistante (définie comme au moins > 2 jours/semaine de symptômes asthmatiques, 1 à 2 x/mois de réveils nocturnes, > 2 jours/semaine d'utilisation de bêta-agonistes à courte durée d'action pour le contrôle des symptômes , et limitations mineures avec une activité normale ; ≥ 2 exacerbations en 6 mois nécessitant des corticostéroïdes systémiques oraux, ≥ 4 épisodes de respiration sifflante/1 an durant > 1 jour)
  • Anomalies congénitales
  • Gestation multifœtale
  • Consommation actuelle d'alcool
  • Tabagisme actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: faible résistance
les femmes pratiqueront une activité physique à faible résistance
Comportemental: activité physique
exercer
Expérimental: aérobique
les femmes pratiqueront une activité physique aérobique
Comportemental: activité physique
exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie postprandiale
Délai: 2 heures après le repas
mesure de la glycémie après le repas après l'exercice par rapport à l'absence d'exercice
2 heures après le repas
triglycéride postprandial
Délai: 2 heures après le repas
mesure des triglycérides après le repas après l'exercice par rapport à l'absence d'exercice
2 heures après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy M Valent, DO, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

après publication pendant 1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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