血液透析患者の血管石灰化に対するビタミンK 2 の効果
2019年10月29日 更新者：Radwa Maher Abd El Kader El Borolossy、Ain Shams University
定期的な血液透析を受けている小児患者の血管石灰化に対するビタミン K2 および不活性型ビタミン D の補給の影響
この研究の目的は、ビタミン K2 (メナキノン、MK-7) およびコレカルシフェロール (不活性ビタミン D) の補給が石灰化調節因子の循環レベルに及ぼす影響を評価し、通常の血液透析患者の小児患者における安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
血管石灰化は慢性腎不全患者の半数以上に発生し、主に大動脈と中動脈に発生します [3、4]。 血管の石灰化は、血管内のカルシウムとリンの動的な不均衡によって引き起こされるようです。 しかし、ますます多くの研究が、血管石灰化が局所細胞の機能および生物学的特性と関連していることを指摘しています。
この研究の目的は、ビタミン K2 (メナキノン、MK-7) およびコレカルシフェロール (不活性ビタミン D) の補給が石灰化調節因子の循環レベルに及ぼす影響を評価し、通常の血液透析患者の小児患者における安全性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、0000
- 募集
- Radwa Maher El Borolossy
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コンタクト：
- Radwa Maher El Borolossy, PhD
- 電話番号：01227052880
- メール：radwa.maher14@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～18歳の患者
- 3ヶ月以上血液透析を受けている患者
- 血液透析の頻度が週3回以上
除外基準:
- -平均余命が3か月未満の患者
- ワーファリンを服用している患者
- -腸の吸収不良が知られている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビタミンK2群
15 人の患者が、4 か月間の標準治療に加えて、毎日 90 ug のビタミン K2 (MK-7) を摂取します。
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患者は90 ugのビタミンK2を服用します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コレカルシフェロール群
15 人の患者が、4 か月間の標準治療に加えて、毎日 10 ug のビタミン不活性型ビタミン D を服用します。
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患者は10μgのビタミン不活性ビタミンDを服用します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビタミンK2とコレカルシフェロール群
15 人の患者が、4 か月間の標準治療に加えて、毎日 90 ug のビタミン K2 (MK-7) と 10 ug のビタミン不活性型ビタミン D を摂取します。
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患者は10μgのビタミン不活性ビタミンDを服用します
他の名前：
患者は、90 ug のビタミン K2 (MK-7) と 10 ug のビタミン不活性型ビタミン D を摂取します。
他の名前：
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介入なし：対照群
15 人の患者が標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非カルボキシル化 MGP
時間枠：4ヶ月
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石灰化のマーカーとしての非カルボキシル化 MGP の血清レベルの測定
|
4ヶ月
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非カルボキシル化オステオカルシン
時間枠：4ヶ月
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石灰化のマーカーとしての非カルボキシル化オステオカルシンの血清レベルの測定
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12 (Israel lung Association)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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