혈액투석 환자에서 비타민 K2가 혈관 석회화에 미치는 영향
2019년 10월 29일 업데이트: Radwa Maher Abd El Kader El Borolossy, Ain Shams University
정기적인 혈액투석을 받는 소아 환자에서 비타민 K2와 비활성 비타민 D 보충이 혈관 석회화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 비타민 K2(메나퀴논, MK-7) 및 콜레칼시페롤(비활성 비타민 D) 보충이 석회화 조절제의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하고 정기적인 혈액 투석 환자에 대한 소아 환자의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관석회화는 만성 신부전 환자의 절반 이상에서 발생하며 주로 대동맥과 중동맥에 나타난다[3, 4]. 혈관 석회화는 혈관 내 칼슘과 인의 동적 불균형으로 인해 발생하는 것으로 보인다. 그러나 점점 더 많은 연구에서 혈관 석회화가 국소 세포의 기능 및 생물학적 특성과 관련이 있음을 지적하고 있습니다.
이 연구의 목적은 비타민 K2(메나퀴논, MK-7) 및 콜레칼시페롤(비활성 비타민 D) 보충이 석회화 조절제의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하고 정기적인 혈액 투석 환자에 대한 소아 환자의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 0000
- 모병
- Radwa Maher El Borolossy
-
연락하다:
- Radwa Maher El Borolossy, PhD
- 전화번호: 01227052880
- 이메일: radwa.maher14@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~18세 환자
- 3개월 이상 혈액투석 중인 환자
- 혈액투석 빈도 매주 3회 이상
제외 기준:
- 기대 여명이 3개월 미만인 환자
- 와파린을 복용 중인 환자
- 알려진 장내 흡수 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 K2 그룹
15명의 환자는 4개월 동안 표준 요법 외에 매일 90ug의 비타민 K2(MK-7)를 복용하게 됩니다.
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환자는 90ug의 비타민 K2를 섭취합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜레칼시페롤 그룹
15명의 환자는 4개월 동안 표준 요법 외에 매일 10ug의 비타민 비활성 비타민 D를 복용하게 됩니다.
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환자는 10ug의 비타민 비활성 비타민 D를 섭취합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 K2 및 콜레칼시페롤 그룹
15명의 환자는 4개월 동안 표준 요법 외에 매일 90ug의 비타민 K2(MK-7)와 10ug의 비타민 비활성 비타민 D를 복용하게 됩니다.
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환자는 10ug의 비타민 비활성 비타민 D를 섭취합니다.
다른 이름들:
환자는 90ug의 비타민 K2(MK-7)와 10ug의 비타민 비활성 비타민 D를 추가로 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
15명의 환자가 표준 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카르복실화되지 않은 MGP
기간: 4개월
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석회화 표지자로서 Uncarboxylated MGP의 혈청 수준 측정
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4개월
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카르복실화되지 않은 오스테오칼신
기간: 4개월
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석회화 표지자로서 비카르복실화 오스테오칼신의 혈청 수준 측정
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12 (Israel lung Association)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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