维生素K 2 对血液透析患者血管钙化的影响
2019年10月29日 更新者：Radwa Maher Abd El Kader El Borolossy、Ain Shams University
补充维生素 K2 和非活性维生素 D 对定期血液透析儿科患者血管钙化的影响
本研究的目的是评估补充维生素 K2（甲基萘醌，MK-7）和胆钙化醇（无活性维生素 D）对钙化调节剂循环水平的影响，并评估其在儿童患者中对常规血液透析患者的安全性。
研究概览
详细说明
超过一半的慢性肾功能衰竭患者发生血管钙化，主要出现在大、中动脉[3, 4]。 血管钙化似乎是由血管内钙磷动态失衡引起的。 然而，越来越多的研究指出，血管钙化与局部细胞的功能和生物学特性有关。
本研究的目的是评估补充维生素 K2（甲基萘醌，MK-7）和胆钙化醇（无活性维生素 D）对钙化调节剂循环水平的影响，并评估其在儿童患者中对常规血液透析患者的安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及、0000
- 招聘中
- Radwa Maher El Borolossy
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接触：
- Radwa Maher El Borolossy, PhD
- 电话号码：01227052880
- 邮箱：radwa.maher14@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-18岁患者
- 接受血液透析 3 个月或更长时间的患者
- 血液透析频率每周 3 次或更多
排除标准：
- 预期寿命<3个月的患者
- 服用华法林的患者
- 已知肠道吸收不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维生素K2组
除了标准疗法外，15 名患者还将每天服用 90 微克维生素 K2 (MK-7)，持续 4 个月。
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患者将服用 90 微克维生素 K2
其他名称：
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有源比较器：胆钙化醇组
除了标准疗法外，15 名患者每天服用 10 微克维生素非活性维生素 D，持续 4 个月。
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患者将服用 10 微克维生素非活性维生素 D
其他名称：
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有源比较器：维生素 K2 和胆钙化醇组
15 名患者将服用 90 微克维生素 K2 (MK-7) 和 10 微克维生素非活性维生素 D，除了标准疗法外，每天服用 4 个月。
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患者将服用 10 微克维生素非活性维生素 D
其他名称：
患者将服用 90 微克维生素 K2 (MK-7) 以及 10 微克维生素非活性维生素 D
其他名称：
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无干预：控制组
15名患者将接受标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未羧化MGP
大体时间：4个月
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测量未羧化 MGP 的血清水平作为钙化的标志物
|
4个月
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未羧化骨钙素
大体时间：4个月
|
测量未羧化骨钙素的血清水平作为钙化的标志物
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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