Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K 2 -vitamiinin vaikutus verisuonten kalkkiutumiseen hemodialyysipotilailla

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Radwa Maher Abd El Kader El Borolossy, Ain Shams University

K2-vitamiinin ja inaktiivisen D-vitamiinilisän vaikutus verisuonten kalkkiutumiseen lapsipotilailla säännöllisen hemodialyysin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida K2-vitamiinin (menakinoni, MK-7) ja kolekalsiferolin (inaktiivinen D-vitamiini) vaikutusta verenkierron kalkkeutumista säätelevien aineiden tasoihin ja arvioida niiden turvallisuutta lapsipotilailla säännöllisesti hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten kalkkeutumista esiintyy yli puolella kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista, mikä ilmenee pääasiassa suurissa ja keskikokoisissa valtimoissa [3, 4]. Näyttää siltä, ​​​​että verisuonten kalkkeutuminen johtuu suonensisäisen kalsiumin ja fosforin dynaamisesta epätasapainosta. Yhä useammat tutkimukset kuitenkin osoittivat, että verisuonten kalkkiutuminen liittyi paikallisen solun toimintaan ja biologisiin ominaisuuksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida K2-vitamiinin (menakinoni, MK-7) ja kolekalsiferolin (inaktiivinen D-vitamiini) vaikutusta verenkierron kalkkeutumista säätelevien aineiden tasoihin ja arvioida niiden turvallisuutta lapsipotilailla säännöllisesti hemodialyysipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 0000
        • Rekrytointi
        • Radwa Maher El Borolossy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-18-vuotiaat potilaat
  • Hemodialyysipotilaat 3 kuukauden ajan tai kauemmin
  • Hemodialyysiväli 3 kertaa tai useammin viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on < 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka käyttävät varfariinia
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan suoliston imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: K2-vitamiiniryhmä
15 potilasta saa 90 ug K2-vitamiinia (MK-7) päivittäin normaalin hoidon lisäksi 4 kuukauden ajan.
Lääke: K2-vitamiini
Potilaat saavat 90 ug K2-vitamiinia
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: Kolekalsiferoliryhmä
15 potilasta saa 10 ug inaktiivista D-vitamiinia päivittäin normaalin hoidon lisäksi 4 kuukauden ajan.
Lääke: Kolekalsiferoli (inaktiivinen D-vitamiini)
Potilaat saavat 10 ug inaktiivista D-vitamiinia
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
Active Comparator: K2-vitamiini ja kolekalsiferoliryhmä
15 potilasta ottaa 90 ug K2-vitamiinia (MK-7) sekä 10 ug vitamiiniinaktiivista D-vitamiinia päivittäin normaalin hoidon lisäksi 4 kuukauden ajan.
Lääke: Kolekalsiferoli (inaktiivinen D-vitamiini)
Potilaat saavat 10 ug inaktiivista D-vitamiinia
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
Lääke: K2-vitamiini ja kolekalsiferoli
Potilaat saavat 90 ug K2-vitamiinia (MK-7) ja 10 ug inaktiivista D-vitamiinia
Muut nimet:
  • Ryhmä 3
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
15 potilasta saa vakiohoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karboksyloimaton MGP
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Karboksyloimattoman MGP:n seerumin tason mittaaminen kalkkeutumisen merkkiaineena
4 kuukautta
Karboksyloimaton osteokalsiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Karboksyloimattoman osteokalsiinin seerumin tason mittaaminen kalkkeutumisen merkkiaineena
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 (Israel lung Association)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa