結腸癌における微小転移と血管新生。 VEGF の予後値。 (VEGF-GC)
結腸癌の進行に対する血管新生の亢進に関連する神経節微小転移の存在の影響。 VEGF-A および VEGF-C レベルの予後値
現在の臨床ガイドラインによれば、結腸がんの術後補助療法はステージ I および IIA の患者には推奨されておらず、高リスク因子 (IIB) を持つ患者の場合、術後補助療法は再発や生存に明らかな利点を示していません。
しかし、これらの患者の 20% 以上が再発します。 この割合が高いため、現在の方法では病期分類が過小評価される可能性が生じているため、近年、微小転移（2mm未満）をより正確に検出できる正確な病期分類を得るために、さまざまな方法が開発されています。
結腸がんにおけるセンチネルリンパ節の検出技術の性能により、この研究を 1 ～ 3 個のリンパ節で行うことができるため、すべてのリンパ節を切除して検査を行うことは、時間、人員、経済的な観点から日常の臨床では不可能です。それを行うために必要なリソース。
この技術は、5～15%のオーバーステージングを達成します。これは、ステージ I および IIA では、アジュバント治療の適応の変更につながる可能性があることを意味します。 それにもかかわらず、神経節微小転移が生存に及ぼす影響については依然として議論の余地がある。 これにより、2 mm 未満のインプラントの生存を可能にする血管新生の増加など、腫瘍の攻撃性に影響を与える可能性のある他の要因を考慮することになります。 したがって、センチネルリンパ節微小転移を有する患者における VEGF (血管新生マーカー) レベルの上昇は予後不良につながる可能性があると我々は提案します。
これらの前提に基づいて、この研究の目的は、血清および腫瘍のVEGF-AおよびVEGF-C（血管新生およびリンパ管新生のマーカー）のレベルと、リンパ節微小転移を有する患者における疾患の進行との間の相関関係を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
研究者が研究に含まれる患者のすべてのデータを入手し、血清および組織の VEGF レベルの ELISA 分析が実施されたら、予後への影響を修正する血液および組織中の VEGF の閾値レベルを決定したいと考えています。神経節微小転移の存在により、これらのインプラントの生存率が増加します。
研究者らがこの閾値を決定し、血液および組織の両方でこの分子の高レベルがリンパ節微小転移のある患者の再発率を増加させることを証明すれば、微小転移がある患者における補助療法の適応が変更されることが示唆されるだろう。高レベル（閾値を超える）VEGFなどの独立した予後不良因子があることを考慮すると、現在は適応されていません（他の予後不良要因のないステージI〜IIAおよびIIB）。 これにより、研究者は、現在の治療ガイドライン (NCCN 2018) に従って適応されていないにもかかわらず、化学療法治療の恩恵を受けるであろう患者を選択することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- 電話番号：+34 93 556 56 71
- メール：cbalague@santpau.cat
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コンタクト：
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- 電話番号：+34 93 556 56 71
- メール：etargarona@santpau.cat
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副調査官：
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 岬の上に位置する結腸腺癌の診断
- 腫瘍学的基準と治癒目的を備えた選択的外科的治療
除外基準:
- 患者による受け入れ拒否
- 術前期間中にQTを受けている患者
- 過去に結腸手術を受けた患者
- 従来の組織学的研究により、リンパ節の関与を伴う手術片の最終的な研究が行われた患者（ステージIII）
- 延長研究で遠隔播種を呈する患者（ステージ IV）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：5年
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局所、リンパ節または遠隔転移の出現
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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