대장암에서 미세전이와 혈관신생. VEGF의 예후적 가치. (VEGF-GC)
혈관 신생의 상승과 관련된 신경절 미세전이의 존재가 대장암의 진행에 미치는 영향. VEGF-A Anf VEGF-C 수준의 예후적 가치
현재 임상 지침에 따르면 대장암에서 보조 치료는 I기 및 IIA기 환자에게 권장되지 않으며, 고위험 인자(IIB) 환자에서 보조 치료는 재발 또는 생존에 명확한 이점을 보이지 않았습니다.
그러나 이러한 환자의 20% 이상이 재발합니다. 이 높은 비율은 현재 방법의 병기 미달 가능성을 높이므로 최근 몇 년 동안 미세전이(2mm 미만)를 더 많이 감지할 수 있는 올바른 병기를 얻기 위해 다양한 방법이 개발되었습니다.
결장암 감시림프절 검출 기술의 성능은 우리가 1-3개의 림프절에서 이 연구를 수행할 수 있도록 하여 조각에서 제거된 모든 노드에서 수행하는 것은 시간, 인력 및 경제적으로 일상적인 임상 실습에서 불가능합니다. 하기 위해 필요한 자원.
이 기술은 과병기의 5~15%를 달성하는데, 이는 1기 및 2기에서 보조 치료 적응증의 변화로 이어질 수 있음을 의미합니다. 그럼에도 불구하고 신경절 미세전이가 생존에 미치는 영향은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이것은 2mm 미만의 임플란트 생존을 허용하는 혈관신생의 증가와 같은 종양 공격성에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 고려하게 합니다. 따라서 감시림프절 미세전이 환자에서 VEGF(혈관신생 표지자) 수치가 높아지면 예후가 나빠질 수 있다고 제안합니다.
이러한 전제를 바탕으로 연구의 목적은 혈청 및 종양 VEGF-A 및 VEGF-C(혈관신생 및 림프관신생의 마커) 수준과 림프절 미세전이 환자의 질병 진행 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관이 연구에 포함된 환자의 모든 데이터를 확보하고 혈청 및 조직 VEGF 수준의 ELISA 분석이 수행되면 혈액 및 조직의 VEGF 임계값 수준을 결정하여 예후 영향을 수정하기를 희망합니다. 이러한 임플란트의 생존력을 증가시키는 신경절 미세전이의 존재.
연구자가 이 역치를 결정하고 혈액과 조직 모두에서 이 분자의 높은 수준이 림프절 미세전이가 있는 환자의 재발률을 증가시킨다는 것을 입증하면 환자의 보조 치료에 대한 적응증 변경이 제안될 것입니다. VEGF의 높은 수준(임계값 초과)과 같은 독립적인 나쁜 예후 인자가 있음을 고려하여 현재 표시되지 않음(나쁜 예후의 다른 요인이 없는 I-IIA 및 IIB기). 이를 통해 조사관은 현재 치료 지침(NCCN 2018)에 따라 지시되지 않았음에도 불구하고 화학 요법 치료로 혜택을 받을 환자를 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- 전화번호: +34 93 556 56 71
- 이메일: cbalague@santpau.cat
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연락하다:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- 전화번호: +34 93 556 56 71
- 이메일: etargarona@santpau.cat
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부수사관:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 곶 위에 위치한 대장 선암의 진단
- 종양학적 기준 및 치료 의도를 가진 선택적 외과적 치료
제외 기준:
- 환자의 비 수용
- 수술 전 기간 동안 QT를 받은 환자
- 이전에 대장 수술을 받은 환자
- 통상적인 조직학적 연구에 따라 림프절 침범이 있는 외과 조각에 대한 최종 연구를 가진 환자(3기)
- 확장 연구에서 원격 전파를 나타내는 환자(4기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 5 년
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국소, 림프절 또는 원거리 mtastasis 모양
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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