Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrometastaser och angiogenes vid tjocktarmscancer. Prognostiskt värde för VEGF. (VEGF-GC)

29 oktober 2019 uppdaterad av: M. Carmen Balague Ponz, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Inverkan av närvaron av ganglionar mikrometastaser associerade med en förhöjd angiogenes på utvecklingen av tjocktarmscancer. Prognostiskt värde för nivåerna av VEGF-A och VEGF-C

Enligt gällande kliniska riktlinjer rekommenderas inte adjuvant behandling vid tjocktarmscancer till patienter med stadium I och IIA, och hos patienter med höga riskfaktorer (IIB) har adjuvant behandling inte visat någon tydlig nytta i återfall eller överlevnad.

Mer än 20 % av dessa patienter har dock recidiv. Denna höga andel höjer möjlig understaging av nuvarande metoder, så under de senaste åren har olika metoder utvecklats för att få en korrekt stadieindelning som har möjliggjort en större detektion av mikrometastaser (mindre än 2 mm).

Utförandet av detektionstekniken för sentinel node i tjocktarmscancer gör det möjligt för oss att utföra denna studie i 1-3 lymfkörtlar, så att utföra i alla noder borttagna i ett stycke skulle vara omöjligt i daglig klinisk praxis för tid, personal och ekonomi resurser som behövs för att göra det.

Denna teknik uppnår mellan 5-15% av överstadium vilket innebär att i steg I och IIA kan leda till en förändring av indikationen för adjuvant behandling. Trots detta är inverkan av gangliemikrometastaser på överlevnaden fortfarande kontroversiell. Detta leder till att överväga andra faktorer som kan påverka tumörens aggressivitet, såsom en ökning av angiogenes som tillåter implantatets livsduglighet mindre än 2 mm. Därför föreslår vi att förhöjda nivåer av VEGF (angiogenesmarkör) hos patienter med sentinel lymfkörtelmikrometastaser kan leda till en sämre prognos.

Utifrån dessa premisser är syftet med studien att bedöma korrelationen mellan nivåerna av serum och tumör VEGF-A och VEGF-C (markörer för angiogenes och lymfangiogenes) och sjukdomens utveckling hos patienter med lymfkörtelmikrometastaser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När utredarna har alla data från patienterna som ingår i studien och ELISA-analysen av VEGF-nivåerna i serum och vävnad har utförts, hoppas vi kunna fastställa en tröskelnivå för VEGF i blod och vävnad som modifierar de prognostiska implikationerna av förekomst av ganglionisk mikrometastas, vilket ökar livsdugligheten för dessa implantat.

Om utredarna fastställer denna tröskel och visar att höga nivåer av denna molekyl, både i blod och vävnad, ökar frekvensen av återfall hos patienter med lymfkörtelmikrometastaser, skulle en förändring av indikationerna för adjuvant behandling föreslås hos patienter där det är inte för närvarande indikerade (stadier I-IIA och IIB utan andra faktorer med dålig prognos) med tanke på att de har en oberoende dålig prognostisk faktor såsom en hög nivå (över vår tröskel) av VEGF. Detta gör det möjligt för utredarna att välja ut de patienter som skulle ha nytta av kemoterapibehandling trots att de inte är indicerade enligt gällande behandlingsriktlinjer (NCCN 2018).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med tjocktarmscancer och botande kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Diagnos av kolonadenokarcinom beläget ovanför udden
  • Elektiv kirurgisk behandling med onkologiska kriterier och kurativ intention

Exklusions kriterier:

  • Icke-acceptans av patienten
  • Patienter som har fått QT under den preoperativa perioden
  • Patienter med tidigare tjocktarmsoperationer
  • Patienter med definitiv studie av det kirurgiska stycket med involvering av lymfkörtlarna enligt konventionell histologisk studie (stadium III)
  • Patienter som uppvisar distansspridning i förlängningsstudien (stadium IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upprepning
Tidsram: 5 år
lokalt utseende, lymfkörtel eller avlägsen mtastasis
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

21 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

21 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-VEG-2018-77

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på KOLORECTAL CANCER KIRURGI

3
Prenumerera