Micrométastases et angiogenèse dans le cancer du côlon. Valeur pronostique du VEGF. (VEGF-GC)
Influence de la présence de micrométastases ganglionnaires associées à une élévation de l'angiogenèse sur l'évolution du cancer du côlon. Valeur pronostique des taux de VEGF-A et VEGF-C
Selon les directives cliniques actuelles, le traitement adjuvant du cancer du côlon n'est pas recommandé chez les patients de stade I et IIA, et chez les patients présentant des facteurs de risque élevés (IIB), le traitement adjuvant n'a pas montré de bénéfice clair en termes de récidive ou de survie.
Cependant, plus de 20 % de ces patients ont des récidives. Ce pourcentage élevé soulève la possibilité de sous-stadification des méthodes actuelles, c'est pourquoi ces dernières années, différentes méthodes ont été développées afin d'obtenir une stadification correcte qui ont permis une plus grande détection des micrométastases (moins de 2 mm).
La performance de la technique de détection du ganglion sentinelle dans le cancer du côlon nous permet d'effectuer cette étude dans 1 à 3 ganglions lymphatiques, de sorte que la réalisation de tous les ganglions retirés d'un seul coup serait impossible dans la pratique clinique quotidienne pour le temps, le personnel et l'économie. ressources nécessaires pour le faire.
Cette technique permet d'obtenir entre 5 et 15 % de surstadification ce qui signifie qu'aux stades I et IIA peut conduire à une modification de l'indication du traitement adjuvant. Malgré cela, l'influence des micrométastases ganglionnaires sur la survie est encore controversée. Ceci conduit à considérer d'autres facteurs pouvant influencer l'agressivité tumorale, comme une augmentation de l'angiogenèse qui permet la viabilité des implants inférieurs à 2mm. Par conséquent, nous proposons que des taux élevés de VEGF (marqueur de l'angiogenèse) chez les patients atteints de micrométastases des ganglions lymphatiques sentinelles peuvent entraîner un pronostic plus sombre.
Partant de ces prémisses, l'objectif de l'étude est d'évaluer la corrélation entre les taux sériques et tumoraux de VEGF-A et VEGF-C (marqueurs de l'angiogenèse et de la lymphangiogenèse) et l'évolution de la maladie chez les patients atteints de micrométastases ganglionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que les investigateurs disposent de toutes les données des patients inclus dans l'étude, et que l'analyse ELISA des taux sériques et tissulaires de VEGF a été réalisée, nous espérons déterminer un taux seuil de VEGF dans le sang et les tissus qui modifie les implications pronostiques de la présence de micrométastases ganglionnaires, ce qui augmente la viabilité de ces implants.
Si les investigateurs déterminent ce seuil et démontrent que des taux élevés de cette molécule, tant dans le sang que dans les tissus, augmentent le taux de récidive chez les patients atteints de micrométastases ganglionnaires, il serait suggéré de modifier les indications du traitement adjuvant chez les patients chez qui il est non indiqués actuellement (stades I-IIA et IIB sans autres facteurs de mauvais pronostic) considérant qu'ils ont un facteur de mauvais pronostic indépendant tel qu'un taux élevé (supérieur à notre seuil) de VEGF. Cela permet aux investigateurs de sélectionner les patients qui bénéficieraient d'un traitement de chimiothérapie même s'ils ne sont pas indiqués selon les directives de traitement actuelles (NCCN 2018).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Numéro de téléphone: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
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Contact:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Numéro de téléphone: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
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Sous-enquêteur:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Diagnostic d'adénocarcinome du côlon situé au-dessus du promontoire
- Traitement chirurgical électif avec critères oncologiques et intention curative
Critère d'exclusion:
- Non acceptation par le patient
- Patients ayant reçu QT pendant la période préopératoire
- Patients ayant déjà subi une chirurgie du côlon
- Patients avec étude définitive de la pièce chirurgicale avec atteinte des ganglions lymphatiques selon étude histologique conventionnelle (stade III)
- Patients présentant une dissémination à distance dans l'étude d'extension (stade IV)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 5 années
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Apparition de métastase locale, ganglionnaire ou distante
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-VEG-2018-77
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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