Micrometástasis y angiogénesis en el cáncer de colon. Valor pronóstico de VEGF. (VEGF-GC)
Influencia de la presencia de micrometástasis ganglionares asociadas a una elevación de la angiogénesis en la evolución del cáncer de colon. Valor pronóstico de los niveles de VEGF-A y VEGF-C
Según las guías clínicas actuales, el tratamiento adyuvante en cáncer de colon no se recomienda en pacientes con estadio I y IIA, y en pacientes con factores de alto riesgo (IIB) el tratamiento adyuvante no ha demostrado un claro beneficio en la recurrencia o la supervivencia.
Sin embargo, más del 20% de estos pacientes tienen recurrencia. Este alto porcentaje plantea la posible infraestadificación de los métodos actuales, por lo que en los últimos años se han desarrollado diferentes métodos para obtener una correcta estadificación que han permitido una mayor detección de micrometástasis (menores de 2 mm).
La realización de la técnica de detección del ganglio centinela en el cáncer de colon nos permite realizar este estudio en 1-3 ganglios, por lo que realizarlo en todos los ganglios extirpados de una pieza sería imposible en la práctica clínica diaria por tiempo, personal y economía. recursos necesarios para hacerlo.
Esta técnica consigue entre un 5-15% de sobreestadificación lo que significa que en los estadios I y IIA puede suponer un cambio en la indicación de tratamiento adyuvante. A pesar de ello, la influencia de las micrometástasis ganglionares en la supervivencia sigue siendo controvertida. Esto lleva a considerar otros factores que pueden influir en la agresividad tumoral, como un aumento de la angiogénesis que permita la viabilidad de implantes menores de 2mm. Por lo tanto, proponemos que niveles elevados de VEGF (marcador de angiogénesis) en pacientes con micrometástasis de ganglio centinela pueden conducir a un peor pronóstico.
Partiendo de estas premisas, el objetivo del estudio es evaluar la correlación entre los niveles séricos y tumorales de VEGF-A y VEGF-C (marcadores de angiogénesis y linfangiogénesis) y la evolución de la enfermedad en pacientes con micrometástasis ganglionares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que los investigadores dispongan de todos los datos de los pacientes incluidos en el estudio, y se haya realizado el análisis ELISA de los niveles de VEGF en suero y tejidos, esperamos determinar un nivel umbral de VEGF en sangre y tejidos que modifique las implicaciones pronósticas de la presencia de micrometástasis ganglionares, lo que aumenta la viabilidad de estos implantes.
Si los investigadores determinan este umbral y demuestran que niveles elevados de esta molécula, tanto en sangre como en tejidos, aumentan la tasa de recurrencia en pacientes con micrometástasis en ganglios linfáticos, se sugeriría un cambio en las indicaciones de tratamiento adyuvante en pacientes en los que es actualmente no indicados (estadios I-IIA y IIB sin otros factores de mal pronóstico) considerando que tienen un factor independiente de mal pronóstico como un nivel alto (por encima de nuestro umbral) de VEGF. Esto permite a los investigadores seleccionar a aquellos pacientes que se beneficiarían del tratamiento con quimioterapia a pesar de no estar indicado según las pautas de tratamiento actuales (NCCN 2018).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 71
- Correo electrónico: cbalague@santpau.cat
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Contacto:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 71
- Correo electrónico: etargarona@santpau.cat
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Sub-Investigador:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico de adenocarcinoma de colon localizado sobre promontorio
- Tratamiento quirúrgico electivo con criterio oncológico e intención curativa
Criterio de exclusión:
- No aceptación por parte del paciente.
- Pacientes que han recibido QT durante el preoperatorio
- Pacientes con cirugía de colon previa
- Pacientes con estudio definitivo de la pieza quirúrgica con afectación de los ganglios linfáticos según estudio histológico convencional (Estadio III)
- Pacientes que presentan diseminación a distancia en el estudio de extensión (Estadio IV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reaparición
Periodo de tiempo: 5 años
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Aspecto de metástasis local, ganglionar o distante.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-VEG-2018-77
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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