Mikrometastázy a angiogeneze u rakoviny tlustého střeva. Prognostická hodnota VEGF. (VEGF-GC)
Vliv přítomnosti ganglionárních mikrometastáz spojených se zvýšením angiogeneze na evoluci rakoviny tlustého střeva. Prognostická hodnota hladin VEGF-A Anf VEGF-C
Podle současných klinických doporučení se adjuvantní léčba karcinomu tlustého střeva nedoporučuje u pacientů ve stádiu I a IIA au pacientů s vysokými rizikovými faktory (IIB) adjuvantní léčba neprokázala jasný přínos v recidivě nebo přežití.
U více než 20 % těchto pacientů však dochází k recidivě. Toto vysoké procento zvyšuje možné podhodnocení současných metod, takže v posledních letech byly vyvinuty různé metody za účelem získání správného stagingu, které umožnily větší detekci mikrometastáz (méně než 2 mm).
Provedení detekční techniky sentinelové uzliny u karcinomu tlustého střeva nám umožňuje provést tuto studii na 1-3 lymfatických uzlinách, takže provedení ve všech uzlinách odebraných v kuse by bylo v každodenní klinické praxi časově, personálně i ekonomicky nemožné. zdroje potřebné k tomu.
Touto technikou se dosahuje mezi 5-15 % overstagingu, což znamená, že ve stadiu I a IIA může vést ke změně indikace adjuvantní léčby. Navzdory tomu je vliv gangliových mikrometastáz na přežití stále kontroverzní. To vede ke zvážení dalších faktorů, které mohou ovlivnit agresivitu nádoru, jako je zvýšení angiogeneze, která umožňuje životaschopnost implantátů menších než 2 mm. Proto navrhujeme, aby zvýšené hladiny VEGF (marker angiogeneze) u pacientů s mikrometastázami sentinelových lymfatických uzlin mohly vést k horší prognóze.
Na základě těchto premis je cílem studie posoudit korelaci mezi hladinami sérového a nádorového VEGF-A a VEGF-C (markery angiogeneze a lymfangiogeneze) a vývojem onemocnění u pacientů s mikrometastázami lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakmile budou mít vyšetřovatelé všechna data o pacientech zařazených do studie a bude provedena ELISA analýza hladin VEGF v séru a tkáních, doufáme, že se nám podaří stanovit prahovou hladinu VEGF v krvi a tkáni, která modifikuje prognostické důsledky přítomnost gangliových mikrometastáz, což zvyšuje životaschopnost těchto implantátů.
Pokud by vyšetřovatelé stanovili tento práh a prokázali, že vysoké hladiny této molekuly v krvi i tkáni zvyšují míru recidivy u pacientů s mikrometastázami v lymfatických uzlinách, byla by navržena změna indikací adjuvantní léčby u pacientů, u kterých je nejsou v současné době indikovány (stádia I-IIA a IIB bez dalších faktorů špatné prognózy), vzhledem k tomu, že mají nezávislý špatný prognostický faktor, jako je vysoká hladina (nad naším prahem) VEGF. To umožňuje výzkumníkům vybrat ty pacienty, kteří by měli prospěch z chemoterapie, přestože nejsou indikováni podle současných pokynů pro léčbu (NCCN 2018).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Telefonní číslo: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Telefonní číslo: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Diagnóza adenokarcinomu tlustého střeva lokalizovaného nad promontorem
- Elektivní chirurgická léčba s onkologickými kritérii a kurativním záměrem
Kritéria vyloučení:
- Nepřijetí pacientem
- Pacienti, kteří dostali QT během předoperačního období
- Pacienti po předchozí operaci tlustého střeva
- Pacienti s definitivní studií chirurgického kusu s postižením lymfatických uzlin podle konvenční histologické studie (III. stadium)
- Pacienti s diseminací na dálku v rozšířené studii (stupeň IV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 5 let
|
lokální, lymfatické uzliny nebo vzdálený mtastázový vzhled
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-VEG-2018-77
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OPERACE KOLORECKTÁLNÍHO RAKOVINY
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiDokončenoKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan