结肠癌中的微转移和血管生成。 VEGF 的预后价值。 (VEGF-GC)
与血管生成升高相关的神经节微转移的存在对结肠癌演变的影响。 VEGF-A 和 VEGF-C 水平的预后价值
根据目前的临床指南,不建议对 I 期和 IIA 期患者进行结肠癌辅助治疗,对于具有高危因素 (IIB) 的患者,辅助治疗并未显示出对复发或生存有明显益处。
然而,这些患者中超过 20% 会复发。 这一高百分比增加了当前方法可能的低分期,因此近年来开发了不同的方法以获得正确的分期,从而能够更好地检测微转移(小于 2 毫米)。
结肠癌前哨淋巴结检测技术的性能使我们能够在 1-3 个淋巴结中进行这项研究,因此在日常临床实践中,在时间、人员和经济方面不可能在一块切除的所有淋巴结中进行所需资源。
该技术实现了 5-15% 的分期过度,这意味着在 I 期和 IIA 期可以导致辅助治疗适应症的改变。 尽管如此,神经节微转移对生存的影响仍然存在争议。 这导致考虑可能影响肿瘤侵袭性的其他因素,例如血管生成的增加使得小于 2mm 的植入物具有可行性。 因此,我们提出前哨淋巴结微转移患者的 VEGF(血管生成标志物)水平升高可导致更差的预后。
基于这些前提,该研究的目的是评估淋巴结微转移患者血清和肿瘤VEGF-A和VEGF-C(血管生成和淋巴管生成的标志物)水平与疾病演变之间的相关性。
研究概览
详细说明
一旦研究人员获得了研究中包括的患者的所有数据,并且对血清和组织 VEGF 水平进行了 ELISA 分析,我们希望确定血液和组织中 VEGF 的阈值水平,从而改变预后影响神经节微转移的存在,这增加了这些植入物的生存能力。
如果研究人员确定该阈值并证明血液和组织中高水平的该分子会增加淋巴结微转移患者的复发率,则建议改变其辅助治疗患者的适应症考虑到它们具有独立的不良预后因素,例如高水平(高于我们的阈值)的 VEGF,目前尚未表明(I-IIA 和 IIB 期,无其他不良预后因素)。 这使得研究人员能够选择那些尽管根据当前治疗指南 (NCCN 2018) 没有适应症但仍能从化疗中获益的患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:IRENE GÓMEZ TORRES, PHD
- 电话号码:+34 678309987
- 邮箱:irenegomeztorres@gmail.com
学习地点
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Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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接触:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- 电话号码:+34 93 556 56 71
- 邮箱:cbalague@santpau.cat
-
接触:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- 电话号码:+34 93 556 56 71
- 邮箱:etargarona@santpau.cat
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副研究员:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 位于岬角以上的结肠腺癌的诊断
- 具有肿瘤学标准和治愈意图的择期手术治疗
排除标准:
- 患者不接受
- 术前接受过QT的患者
- 既往接受过结肠手术的患者
- 根据常规组织学研究(III 期)对淋巴结受累的手术件进行了明确研究的患者
- 在扩展研究(IV 期)中出现远距离传播的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
复发
大体时间:5年
|
局部、淋巴结或远处转移表现
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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结直肠癌手术的临床试验
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University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIO完全的
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的