Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrometastaser og angiogenese i tyktarmskræft. Prognostisk værdi af VEGF. (VEGF-GC)

29. oktober 2019 opdateret af: M. Carmen Balague Ponz, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Indflydelse af tilstedeværelsen af ​​ganglioare mikrometastaser forbundet med en forhøjelse af angiogenese på udviklingen af ​​tyktarmskræft. Prognostisk værdi af niveauerne af VEGF-A og VEGF-C

I henhold til gældende kliniske retningslinjer anbefales adjuverende behandling ved tyktarmskræft ikke til patienter med stadium I og IIA, og hos patienter med højrisikofaktorer (IIB) har adjuverende behandling ikke vist en klar fordel med hensyn til recidiv eller overlevelse.

Imidlertid har mere end 20 % af disse patienter recidiv. Denne høje procentdel øger den mulige understaging af nuværende metoder, så i de senere år er der udviklet forskellige metoder for at opnå en korrekt stadieinddeling, der har muliggjort en større påvisning af mikrometastase (mindre end 2 mm).

Udførelsen af ​​detektionsteknikken for sentinel node i tyktarmskræft giver os mulighed for at udføre denne undersøgelse i 1-3 lymfeknuder, således at udførelsen af ​​alle noder fjernet i et stykke ville være umuligt i daglig klinisk praksis for tid, personale og økonomisk nødvendige ressourcer til at gøre det.

Denne teknik opnår mellem 5-15% af overstadium, hvilket betyder, at i stadier I og IIA kan føre til en ændring i indikationen for adjuverende behandling. På trods af dette er indflydelsen af ​​ganglion mikrometastaser på overlevelse stadig kontroversiel. Dette fører til at overveje andre faktorer, der kan påvirke tumoraggressiviteten, såsom en stigning i angiogenese, der tillader levedygtigheden af ​​implantater på mindre end 2 mm. Derfor foreslår vi, at forhøjede niveauer af VEGF (angiogenesemarkør) hos patienter med sentinel lymfeknude mikrometastaser kan føre til en dårligere prognose.

Med udgangspunkt i disse præmisser er formålet med undersøgelsen at vurdere sammenhængen mellem niveauerne af serum og tumor VEGF-A og VEGF-C (markører for angiogenese og lymfangiogenese) og udviklingen af ​​sygdommen hos patienter med lymfeknudemikrometastaser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når efterforskerne har alle data fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, og ELISA-analysen af ​​serum- og vævs-VEGF-niveauerne er blevet udført, håber vi at bestemme et tærskelniveau for VEGF i blod og væv, der modificerer de prognostiske implikationer af tilstedeværelse af ganglionisk mikrometastase, hvilket øger levedygtigheden af ​​disse implantater.

Hvis efterforskerne bestemmer denne tærskel og påviser, at høje niveauer af dette molekyle, både i blod og væv, øger frekvensen af ​​tilbagefald hos patienter med lymfeknude-mikrometastaser, vil det blive foreslået en ændring i indikationerne for adjuverende behandling hos patienter, hvor det er ikke på nuværende tidspunkt indiceret (stadier I-IIA og IIB uden andre faktorer med dårlig prognose) i betragtning af, at de har en uafhængig dårlig prognostisk faktor såsom et højt niveau (over vores tærskel) af VEGF. Dette giver efterforskerne mulighed for at udvælge de patienter, der ville have gavn af kemoterapibehandling, selvom de ikke er indiceret i henhold til de nuværende behandlingsretningslinjer (NCCN 2018).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tyktarmskræft og helbredende kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Diagnose af tyktarmsadenokarcinom placeret over forbjerget
  • Elektiv kirurgisk behandling med onkologiske kriterier og kurativ intention

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende accept af patienten
  • Patienter, der har modtaget QT i den præoperative periode
  • Patienter med tidligere tyktarmsoperation
  • Patienter med endelig undersøgelse af det kirurgiske stykke med involvering af lymfeknuder i henhold til konventionel histologisk undersøgelse (stadium III)
  • Patienter, der præsenterer fjernspredning i forlængelsesstudiet (stadie IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 5 år
lokalt, lymfeknude eller fjernt mtastasis udseende
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-VEG-2018-77

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med KOLORECTAL CANCER KIRURGI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner