Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микрометастазы и ангиогенез при раке толстой кишки. Прогностическое значение VEGF. (VEGF-GC)

29 октября 2019 г. обновлено: M. Carmen Balague Ponz, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Влияние наличия ганглионарных микрометастаз, связанных с повышением ангиогенеза, на развитие рака толстой кишки. Прогностическое значение уровней VEGF-A и VEGF-C

В соответствии с текущими клиническими руководствами адъювантная терапия при раке толстой кишки не рекомендуется у пациентов с I и IIA стадиями, а у пациентов с факторами высокого риска (IIB) адъювантная терапия не показала явного преимущества в отношении рецидивов или выживаемости.

Однако более чем у 20% этих пациентов возникают рецидивы. Этот высокий процент повышает возможную недооценку существующих методов, поэтому в последние годы были разработаны различные методы для получения правильной постановки, которые позволили выявить микрометастазы (менее 2 мм).

Выполнение методики выявления сторожевого узла при раке толстой кишки позволяет проводить это исследование в 1-3 лимфатических узлах, так что выполнение во всех узлах, удаленных за один раз, было бы невозможно в повседневной клинической практике по временным, кадровым и экономическим затратам. необходимые для этого ресурсы.

Этот метод позволяет достичь от 5 до 15% превышения стадии, что означает, что на стадиях I и IIA может привести к изменению показаний к адъювантному лечению. Несмотря на это, влияние микрометастаз ганглиев на выживаемость остается спорным. Это приводит к рассмотрению других факторов, которые могут влиять на агрессивность опухоли, таких как усиление ангиогенеза, обеспечивающее жизнеспособность имплантатов менее 2 мм. Таким образом, мы предполагаем, что повышенный уровень VEGF (маркер ангиогенеза) у пациентов с микрометастазами в сторожевых лимфатических узлах может привести к ухудшению прогноза.

Исходя из этих предпосылок, целью исследования является оценка взаимосвязи между уровнями сывороточных и опухолевых VEGF-A и VEGF-C (маркеров ангиогенеза и лимфангиогенеза) и эволюцией заболевания у больных с микрометастазами в лимфатические узлы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: ХИРУРГИЯ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА

Подробное описание

Как только исследователи получат все данные пациентов, включенных в исследование, и будет проведен ИФА-анализ уровней VEGF в сыворотке и тканях, мы надеемся определить пороговый уровень VEGF в крови и тканях, который изменяет прогностические последствия заболевания. наличие ганглиозных микрометастаз, что повышает жизнеспособность этих имплантатов.

Если исследователи определят этот порог и продемонстрируют, что высокие уровни этой молекулы как в крови, так и в тканях увеличивают частоту рецидивов у пациентов с микрометастазами в лимфатических узлах, будет предложено изменить показания к адъювантной терапии у пациентов, у которых она в настоящее время не показаны (стадии I-IIA и IIB без других факторов неблагоприятного прогноза), учитывая, что они имеют независимый неблагоприятный прогностический фактор, такой как высокий уровень (выше нашего порога) VEGF. Это позволяет исследователям выбирать тех пациентов, которым химиотерапевтическое лечение принесет пользу, несмотря на то, что оно не показано в соответствии с текущими рекомендациями по лечению (NCCN 2018).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания, 08025
    - Рекрутинг
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Контакт:
      
      Maria Carmen Balagué Ponz, MD
      
      Номер телефона: +34 93 556 56 71
      
      Электронная почта: cbalague@santpau.cat
    - Контакт:
      
      Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
      
      Номер телефона: +34 93 556 56 71
      
      Электронная почта: etargarona@santpau.cat
    - Младший исследователь:
      
      Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком толстой кишки и лечебная хирургия

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Диагностика аденокарциномы толстой кишки, расположенной выше мыса
Избирательное хирургическое лечение с онкологическими критериями и лечебной целью

Критерий исключения:

Непринятие пациентом
Пациенты, получившие QT в предоперационном периоде
Пациенты с предшествующей операцией на толстой кишке
Пациенты с окончательным исследованием операционного лоскута с поражением лимфатических узлов по данным общепринятого гистологического исследования (стадия III)
Пациенты с отдаленной диссеминацией в расширенном исследовании (стадия IV)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
повторение Временное ограничение: 5 лет	локальные, лимфатические узлы или отдаленные метастазы	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Следователи

Главный следователь: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)