Mikroprzerzuty i angiogeneza w raku okrężnicy. Wartość prognostyczna VEGF. (VEGF-GC)
Wpływ obecności mikroprzerzutów zwojowych związanych z podwyższeniem angiogenezy na ewolucję raka okrężnicy. Wartość prognostyczna poziomów VEGF-A i VEGF-C
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi leczenie uzupełniające w raku jelita grubego nie jest zalecane u pacjentów w stadium I i IIA, au pacjentów z wysokimi czynnikami ryzyka (IIB) leczenie uzupełniające nie wykazało wyraźnej korzyści w zakresie nawrotu lub przeżycia.
Jednak ponad 20% tych pacjentów ma nawrót. Tak wysoki odsetek zwiększa możliwość niedoszacowania obecnych metod, dlatego w ostatnich latach opracowano różne metody w celu uzyskania prawidłowego stopnia zaawansowania, które umożliwiły większe wykrywanie mikroprzerzutów (mniej niż 2 mm).
Wykonanie techniki wykrywania węzła wartowniczego w raku jelita grubego pozwala na wykonanie tego badania w 1-3 węzłach chłonnych, tak że wykonanie we wszystkich węzłach usuniętych w jednym kawałku byłoby niewykonalne w codziennej praktyce klinicznej ze względu na czas, personel i koszty potrzebne do tego zasoby.
Technika ta pozwala osiągnąć od 5 do 15% zaawansowania, co oznacza, że w stopniach I i IIA może prowadzić do zmiany wskazań do leczenia uzupełniającego. Mimo to wpływ mikroprzerzutów zwojowych na przeżycie jest nadal kontrowersyjny. Prowadzi to do rozważenia innych czynników, które mogą wpływać na agresywność nowotworu, takich jak wzrost angiogenezy, który umożliwia żywotność implantów mniejszych niż 2 mm. Dlatego sugerujemy, że podwyższony poziom VEGF (marker angiogenezy) u pacjentów z mikroprzerzutami do węzła wartowniczego może prowadzić do gorszego rokowania.
Na podstawie tych przesłanek celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy stężeniem VEGF-A i VEGF-C w surowicy i guzie (markery angiogenezy i limfangiogenezy) a rozwojem choroby u pacjentów z mikroprzerzutami do węzłów chłonnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mamy nadzieję, że po uzyskaniu przez badaczy wszystkich danych dotyczących pacjentów włączonych do badania i przeprowadzeniu analizy ELISA poziomów VEGF w surowicy i tkankach, możliwe będzie określenie progowego poziomu VEGF we krwi i tkankach, który modyfikuje implikacje prognostyczne obecność mikroprzerzutów zwojowych, co zwiększa żywotność tych implantów.
Jeśli badacze określą ten próg i wykażą, że wysokie stężenie tej cząsteczki, zarówno we krwi, jak i w tkankach, zwiększa częstość nawrotów u chorych z mikroprzerzutami do węzłów chłonnych, sugerowana byłaby zmiana wskazań do leczenia uzupełniającego u chorych, u których jest obecnie niewskazanych (stadia I-IIA i IIB bez innych czynników złego rokowania), biorąc pod uwagę, że mają niezależny czynnik złego rokowania, taki jak wysoki poziom (powyżej naszego progu) VEGF. Pozwala to badaczom na wybranie tych pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z leczenia chemioterapią, pomimo braku wskazań zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia (NCCN 2018).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Pod-śledczy:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy zlokalizowanego powyżej cypla
- Planowe leczenie chirurgiczne z kryteriami onkologicznymi i intencją wyleczenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak akceptacji przez pacjenta
- Pacjenci, którzy otrzymali QT w okresie przedoperacyjnym
- Pacjenci po wcześniejszej operacji okrężnicy
- Pacjenci z ostatecznym badaniem fragmentu chirurgicznego z zajęciem węzłów chłonnych zgodnie z konwencjonalnym badaniem histologicznym (etap III)
- Pacjenci z rozsiewem na odległość w badaniu rozszerzonym (Etap IV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
|
pojawienie się lokalnych, węzłów chłonnych lub odległych przerzutów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CARMEN BALAGUÉ PONS, PHD DR, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-VEG-2018-77
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .