蝸牛死領域のある患者とない患者における従来の処理と比較した非線形周波数。

潜在的な参加者は、マンチェスター財団トラストの聴覚データベースから募集されます。 参加基準を満たす人には、プロジェクトの認知度を高めるために、参加情報シートを添付した手紙がポストに送られます。 この基準には、45 歳以上で、両側に中等度から重度の感音難聴があり、補聴器を 2 つ装用している人が含まれます。 毎日 5 時間以上装用していることを報告する必要があり、補聴器のデータ ロギングによって確認されます。 使用されるテスト教材のために、英語が母国語でなければなりません。

患者には、4 つのセッションのそれぞれで何が行われるかを概説した参加者情報シートと同意書が提供されます。 この参加者情報パックは、潜在的な参加者に、関心を示す方法、または研究に伴う詳細について研究者に連絡する方法について通知します。 研究者は、研究からの撤退または除外の場合の減少を考慮して、合計 30 人の参加者を募集します。 研究者は、研究を完了することができる24人（各グループに12人）の適格な参加者を見つけることを望んでいます. 研究者は、募集は 1 か月以上、データ収集は 4 か月以上かかると予想しています。 非対称性 DR が見つかった場合 (片耳のみ 3kHz 未満の周波数で存在)、または参加者が 1 日 5 時間以上補助具を装着できないような耳科学的症状が発生した場合、テストが開始されると参加者が研究から除外される可能性があります。 これは修士課程のプロジェクトであるため、サンプルサイズは実用的な根拠と時間の制約に基づいて取得されました。

書面によるインフォームド コンセントを提供する参加者は、再評価の予定 (セッション 1)、フィッティングの予定 (セッション 2)、フォローアップの予定 (セッション 3) に参加します。 これらの予約は、新しい補聴器の道を歩み始めるすべての患者に定期的に提供されます。 さらに、研究者は参加者にさらに 1 回のフォローアップの予定 (セッション 4) に参加するよう求めています。 各セッションは 1 時間から 1 時間半かかります。

セッション 1- 定期的に再評価が 3 年ごとに患者に提供されます。

• 潜在的な聴器毒性薬、耳科学的症状、および補聴器を管理する患者の能力に影響を与える可能性のある要因を特定するための簡単な病歴。
• 患者の補聴器の使用歴を確認して、使用状況を判断し、患者のライフスタイルを理解します。
• 耳鏡検査（臨床医が耳を見る場所）およびティンパノメトリー（臨床医が鼓膜を評価する場所）。
• 患者の聴力閾値を決定するための純音オージオグラム (PTA)。
• 必要に応じて、新しいイヤモールドを作成するために耳の型取りを行います。

さらに、DR を評価するために、セッション 1 で TEN テストが実行されます。 TEN テスト手順は、標準的な PTA の手順と似ていますが、同側のマスキングが含まれます。 これにより、DR を囲む蝸牛の他の領域で信号音が検出されるのを防ぎます。 オフ周波数/場所でのリスニングを防止することで、DR を検出できます。 TEN テストの結果に基づいて、参加者は 2 つのグループに分けられます。有意な両側性蝸牛DR < 3kHz (DRグループ) および蝸牛DRまたはDR > 4kHzのない人 (DRなしグループ)。 一方的なDRが3kHz未満のものは除外されます。

セッション 2 - セッション 2 では、すべての参加者がセッション 3 と 4 で使用されるテスト教材に慣れます。 アダプティブ バンフォード コワル ベンチ (BKB) 英文、アーサー ブースロイド (AB) 単語リスト、聴覚音声評価 (ASSE) はすべて、当社の聴覚部門ですぐに利用できる日常的な音声テストです。 これらは、NLFC および CP でパフォーマンスを測定するために使用される音声テストです。 すべてのテストは防音ブースで行われます。 参加者は通常の会話レベルを再現することを目指しているため、これらの強度はいずれも参加者にとって大きすぎないようにする必要があります。 ラウドネスの不快感があれば、dB SPL を下げて記録します。 使用されるアンケートは、さまざまな状況でのリスニング体験について参加者に尋ねる、音声、空間、および聴覚の質 (SSQ) アンケートの検証済み短縮版である SSQ12 です。 SSQ12 はセッション 2 で参加者に示されるため、参加者は補聴器を装着しているときに監視すべき状況を認識できます。

BKB の文章は、55 A 加重デシベル (dBA) で提示されるノイズの存在下で再生され、音声レベルは、参加者が文章を正しく繰り返すかどうかに応じて適応します。 2 つ以上のキーワードが繰り返し正しい場合、応答は正しいと見なされます。 2 回正解すると、音声の強度が低下します。 1 つの間違った応答の後、信号の強度が増加します。 参加者には、文章の 71% が正しく識別される強度レベルに対応する dB 単位のスコアが与えられます。 音声信号は常に正面 (方位角 0°) から提示されます。 ノイズ信号は、正面、左 (-90° 方位角)、および右 (90° 方位角) から提示されます。 0°、+90°、および -90° で提示されたノイズに対して 1 つのセンテンス リストが管理され、dB での平均総合スコアが計算されます。

AB 単語リストは、バックグラウンド ノイズがない状態で実行されます。 単語は、65 デシベルの音圧レベル (dB SPL) でスピーカーから再生されます。 テスト教材はリストごとに 10 語で構成され、各単語は 3 つの音素で構成されています。 正しい音素 (0、1、2、3) ごとにポイントが与えられ、3 つのリストの平均スコアが計算されます。

さらに、参加者は音素識別タスク、ASSE を 70dB SPL のレベルで完了します。 彼らは、「同じ/異なる」手順でさまざまな音素のペアを区別するよう求められます。 1 つの音声の 3 ～ 8 回のプレゼンテーションに続いて、別の音声が再生されます。 V-Z。 参加者が 3 つのプレゼンテーションのうち 2 つに正しく応答した場合、背景の音素と奇妙な発話音のコントラストが十分に識別されていると結論付けることができ、これは正しいとマークされます。 7 つのペアが使用され、参加者には、識別に成功した数に基づいてパーセンテージ スコアが与えられます。

また、セッション 2 では、参加者は両側のフォナック オート補聴器を装着します。 これらは、部門のプロトコルと英国聴覚学会 (BSA) が推奨する手順に従って、実際の耳の測定 (REM) を行うことを含む NAL-NL2 処方ターゲットにプログラムされます。 NLFC はすべての参加者の補聴器にプログラムされますが、ランダム化された方法で各グループの半分の参加者で非アクティブ化されます。 これは、「DR グループ」に 12 名、「DR グループなし」に 12 名の参加者が存在するため、グループごとに個別に生成されます。 Excel の数式を使用して、各グループの参加者がランダムな順序でリストに配置されます。 各グループの最初の 6 人の参加者が最初に NLFC を体験します。 各グループにリストされている残りの 6 人の参加者は、最初に CP を経験します。 参加者は、エイドがどのようにプログラムされているかを知りません。 「DR なし」グループの NLFC は、BSA が推奨する手順に従って検証されます。 「DR グループ」の NLFC は、デッド リージョンの開始位置に基づいて設定されます。 これは、個々のエッジ周波数 (0.75Fe) の 0.75 倍に設定されます。 補聴器の参加者が要求した微調整は、フィッティング後 7 日間まで許可されます。

セッション 3- 最初のフィッティングから約 6 週間後に、セッション 3 が行われます。 これは、上記で概説したように、アダプティブ BKB センテンス テスト、AB 単語リスト、および ASSE を使用して、補聴器を最初の状態に設定した参加者のテストで構成されます。 参加者は、インタビュー形式で SSQ12 も完了します。 これに続いて、参加者の補聴器の設定が逆の状態に切り替わります。つまり、セッション 2 で NLFC が有効化されていた場合、セッション 3 では無効化され、その逆も同様です。 補聴器の参加者が要求した微調整は、フィッティング後 7 日間まで許可されます。

セッション 4 - 約 6 週間後、セッション 4 が行われます。 これには、補聴器を第 2 の条件に設定して参加者をテストし、同じテスト材料を使用して、セッション 3 と同じアンケートに回答する必要があります。 参加者は、どちらの設定を永続的に使用するか、補聴器にプログラムされた両方の設定を破棄して後日決定するかを選択できます。