Nelineární frekvence ve srovnání s konvenčním zpracováním u pacientů s a bez kochleárních mrtvých oblastí.

Potenciální účastníci budou rekrutováni z audiologické databáze v Manchester Foundation Trust. Těm, kteří splní kritéria pro zařazení, bude poštou zaslán dopis spolu s informačním listem účasti, který zvýší jejich povědomí o projektu. Toto kritérium zahrnuje osoby ve věku 45 a více let s oboustrannou středně těžkou až těžkou senzorineurální ztrátou sluchu, kteří nosí dvě sluchadla. Musí se hlásit, že je budou nosit > 5 hodin každý den, což bude následně potvrzeno záznamem dat ze sluchadla. Angličtina musí být jejich prvním jazykem kvůli testovacímu materiálu, který bude použit.

Pacientům bude poskytnut informační list pro účastníky s popisem toho, co se bude dít na každém ze čtyř sezení, a formulář souhlasu. Tento informační balíček pro účastníky informuje potenciální účastníky o tom, jak mohou vyjádřit svůj zájem nebo jak kontaktovat výzkumníky, aby získali další informace o tom, co studie obnáší. Výzkumníci se pokusí získat celkem 30 účastníků, aby umožnili opotřebení v případě stažení nebo vyloučení ze studie. Vědci doufají, že najdou 24 (12 v každé skupině) způsobilých účastníků, kteří budou moci studii dokončit. Výzkumníci očekávají, že nábor bude probíhat po dobu jednoho měsíce a sběr dat po dobu čtyř. Je možné, že účastníci mohou být vyloučeni ze studie, jakmile začne testování, pokud budou nalezeny asymetrické DR (přítomné při frekvencích < 3 kHz pouze na jednom uchu) nebo se objeví jakékoli otologické příznaky, které účastníkům brání nosit pomůcky po dobu > 5 hodin denně. Velikost vzorku byla vzata na základě pragmatických důvodů a časových omezení, protože se jedná o projekt MSc.

Účastníci, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, se zúčastní schůzky s přehodnocením (1. zasedání), vhodné schůzky (2. zasedání) a následné schůzky (3. zasedání). Tyto schůzky jsou běžně nabízeny všem pacientům, kteří začínají s novou dráhou sluchadla. Kromě toho vědci žádají účastníky, aby se zúčastnili jedné další následné schůzky (sezení čtyři). Každé sezení bude trvat jednu až jednu a půl hodiny.

První relace – přehodnocení A je pacientům běžně nabízeno každé tři roky a zahrnuje;

• Stručná anamnéza k identifikaci potenciální ototoxické medikace, jakýchkoli otologických příznaků a faktorů, které mohou ovlivnit pacientovu schopnost ovládat sluchadla.
• Sestavení pacientovy anamnézy naslouchadla za účelem určení použití a pochopení pacientova životního stylu.
• Otoskopie (kde se lékař podívá do uší) a tympanometrie (kde lékař vyhodnotí ušní bubínky).
• Audiogram s čistým tónem (PTA) k určení prahů sluchu pacienta.
• V případě potřeby budou odebrány otisky uší pro výrobu nových ušních tvarovek.

Kromě toho bude v první relaci proveden test TEN k posouzení DR. Postup testu TEN je podobný jako u standardního PTA, ale zahrnuje ipsilaterální maskování. Tím se zabrání detekci signálních tónů v jiných oblastech kochley, které obklopují DR. Zabráněním poslechu mimo frekvenci/místa lze detekovat DR. Na základě zjištění z testu TEN budou účastníci rozděleni do dvou skupin; ti s významnými bilaterálními kochleárními DR < 3 kHz (skupina DR) a ti bez kochleárních DR nebo DR > 4 kHz (skupina bez DR). Ty s jednostranným DR < 3 kHz budou vyloučeny.

Sezení 2 – Během sezení 2 se všichni účastníci seznámí s testovacím materiálem, který bude použit ve třetím a čtvrtém sezení. Adaptivní věty v anglickém jazyce Bamford Kowal Bench (BKB), seznam slov Arthura Boothroyda (AB) a vyhodnocení sluchových zvuků řeči (ASSE) jsou rutinní testy řeči, které jsou snadno dostupné v našem audiologickém oddělení. Budou to řečové testy používané k měření výkonu s NLFC a s CP. Veškeré testování bude probíhat ve zvukotěsné kabině. Žádná z těchto intenzit by neměla být pro účastníky příliš hlasitá, protože jejich cílem je replikovat běžné úrovně konverzace. Po jakékoli stížnosti na nepohodlí s hlasitostí bude dB SPL sníženo, což bude zaznamenáno. Použitým dotazníkem bude The SSQ12, ověřená zkrácená verze škály řeči, prostoru a kvality sluchu (SSQ), která se účastníků ptá na jejich zkušenosti s poslechem v různých situacích. SSQ12 bude ukázán účastníkům druhé sekce, takže si jsou vědomi situací, které by měli sledovat, když nosí svá sluchadla.

Věty BKB budou přehrávány za přítomnosti hluku prezentovaného na 55 A-vážených decibelů (dBA) a úroveň řeči se přizpůsobuje v závislosti na tom, zda účastník zopakuje větu správně nebo ne. Pokud jsou dvě nebo více klíčových slov opakovaně správně, je odpověď považována za správnou. Po dvou správných odpovědích se intenzita řeči sníží. Po jedné nesprávné odpovědi se intenzita signálu zvýší. Účastníkům bude přiděleno skóre v dB, které odpovídá úrovni intenzity, při které je správně identifikováno 71 % vět. Řečový signál bude vždy prezentován zepředu (azimut 0°). Šumový signál bude prezentován zepředu, zleva (azimut -90°) a zprava (azimut 90°). Pro hluk prezentovaný při 0°, +90° a -90° bude použit jeden větný seznam a vypočítá se průměrné celkové skóre v dB.

Seznam slov AB bude proveden v nepřítomnosti šumu na pozadí. Slova budou přehrávána z reproduktoru při hladině akustického tlaku 65 decibelů (dB SPL). Testovací materiál se skládá z deseti slov na seznam a každé slovo se skládá ze tří fonémů. Za každý správný foném (0,1,2,3) se přiděluje bod a vypočítá se průměrné skóre ze tří seznamů.

Kromě toho účastníci dokončí úlohu rozlišování fonémů ASSE na úrovni 70dB SPL. Budou požádáni, aby rozlišili mezi různými páry fonémů „stejným/odlišným“ postupem. Po třech až osmi prezentacích jednoho zvuku řeči bude přehrán další zvuk řeči, např. V-Z. Pokud účastníci správně zareagují na dvě ze tří prezentací, lze dojít k závěru, že kontrast mezi fonémem na pozadí a zvukem liché řeči je dobře rozlišen a bude označen jako správný. Bude použito sedm párů a účastníkům bude přiděleno procentuální skóre založené na tom, kolik jsou úspěšně schopni rozlišit.

Během druhé sekce budou účastníkům vybavena bilaterální sluchadla Phonak Auto. Ty budou naprogramovány tak, aby odpovídaly cílům předpisu NAL-NL2 v souladu s protokolem oddělení a doporučenými postupy British Society of Audiology (BSA), což zahrnuje provádění skutečných měření uší (REM). NLFC bude naprogramováno do sluchadel všech účastníků, ale bude deaktivováno u poloviny účastníků z každé skupiny náhodným způsobem. Ten bude generován pro každou skupinu zvlášť, protože ve „skupině DR“ bude 12 účastníků a ve „skupině bez DR“ 12 účastníků. Pomocí vzorce Excel budou účastníci v každé skupině umístěny v náhodném pořadí v seznamu. Prvních šest účastníků uvedených v každé skupině nejprve zažije NLFC. Zbývajících šest účastníků uvedených v každé skupině zažije CP jako první. Účastníci nebudou vědět, jak jsou jejich pomůcky naprogramovány. NLFC ve skupině „no DR“ bude validováno podle postupů doporučených BSA. NLFC ve „skupině DR“ bude nastaveno podle toho, kde začíná jejich mrtvá oblast. To bude nastaveno na 0,75násobek jejich individuální frekvence hran (0,75Fe). Jakékoli jemné doladění požadované účastníky sluchadel bude povoleno do 7 dnů po montáži.

Třetí sezení – Přibližně šest týdnů po první montáži proběhne třetí sezení. To se bude skládat z testování účastníků s jejich sluchadly nastavenými na jejich první stav pomocí adaptivního testu vět BKB, seznamu AB slov a ASSE, jak je uvedeno výše. Účastníci také dokončí SSQ12 ve formátu rozhovoru. Poté bude nastavení sluchadla účastníka přepnuto do opačného stavu, tj. pokud bylo NLFC aktivováno v relaci 2, bude deaktivováno v relaci 3 a naopak. Jakékoli jemné doladění požadované účastníky sluchadel bude povoleno do 7 dnů po montáži.

Sezení 4- Asi o šest týdnů později se bude konat relace 4. To bude zahrnovat testování účastníků s jejich sluchadly nastavenými na jejich druhý stav za použití stejného testovacího materiálu a vyplnění stejného dotazníku jako ve třetím zasedání. Účastníci pak dostanou na výběr, které nastavení by chtěli trvale, nebo se mohou rozhodnout, že s oběma nastaveními naprogramovanými ve sluchadlech odejdou a rozhodnou se později.