Icke-linjär frekvens jämfört med konventionell behandling hos patienter med och utan cochlea döda regioner.

Potentiella deltagare kommer att rekryteras från audiologidatabasen på Manchester Foundation Trust. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få ett brev på posten tillsammans med ett informationsblad för deltagande för att öka deras medvetenhet om projektet. Detta kriterium inkluderar personer som är 45 år och äldre med en bilateral måttlig till svår sensorineural hörselnedsättning som bär två hörapparater. De måste anmäla sig för att bära dessa i > 5 timmar varje dag, vilket sedan kommer att bekräftas av deras hörapparats dataloggning. Engelska måste vara deras första språk på grund av testmaterialet som kommer att användas.

Patienterna kommer att få ett informationsblad för deltagarna, som beskriver vad som kommer att hända under var och en av de fyra sessionerna och ett samtyckesformulär. Detta deltagarinformationspaket kommer att informera potentiella deltagare om hur de kan ange sitt intresse eller kontakta forskarna för mer information om vad studien innebär. Utredarna kommer att försöka rekrytera totalt 30 deltagare för att möjliggöra avgång i händelse av tillbakadragande eller uteslutning från studien. Forskarna hoppas kunna hitta 24 (12 i varje grupp) kvalificerade deltagare som kommer att kunna slutföra studien. Forskarna räknar med att rekryteringen kommer att ske under en månad och datainsamling över fyra. Det är möjligt att deltagare kan uteslutas från studien när testningen börjar om asymmetriska DRs hittas (närvarande vid frekvenser < 3kHz endast i ett öra) eller om några otologiska symtom uppstår som hindrar deltagarna från att bära sina hjälpmedel i >5 timmar om dagen. Urvalsstorleken togs utifrån pragmatiska grund- och tidsbegränsningar eftersom detta är ett civilingenjörsprojekt.

Deltagare som lämnar skriftligt, informerat samtycke kommer att delta i ett möte för omprövning (session ett), ett passande möte (session två) och ett uppföljningsmöte (session tre). Dessa möten erbjuds rutinmässigt till alla patienter som börjar en ny hörapparatväg. Dessutom ber forskarna deltagarna att delta i ytterligare ett uppföljningsmöte (session fyra). Varje pass tar mellan en och en och en halv timme.

Session One- En omprövning erbjuds rutinmässigt till patienter vart tredje år och involverar;

• En kort medicinsk historia för att identifiera potentiella ototoxiska läkemedel, eventuella otologiska symtom och faktorer som kan påverka patientens förmåga att hantera hörapparater.
• Fastställande av patientens hörapparatshistorik för att fastställa användningen och förstå patientens livsstil.
• Otoskopi (där läkaren kommer att titta i öronen) och tympanometri (där läkaren kommer att bedöma trumhinnorna).
• Ett renttonsaudiogram (PTA) för att fastställa patientens hörtrösklar.
• Vid behov tas avtryck av öronen för att göra nya öroninsatser.

Dessutom kommer ett TEN-test att utföras i session ett för att bedöma för DRs. TEN-testproceduren liknar den för en standard PTA men involverar ipsilateral maskering. Detta förhindrar att signaltoner detekteras i andra delar av snäckan som omger DR. Genom att förhindra off-frequency/place-lyssning kan en DR detekteras. Baserat på resultat från TEN-testet kommer deltagarna att delas in i två grupper; de med signifikanta bilaterala cochlea DRs < 3kHz (DR-gruppen) och de utan cochlea DRs eller en DR > 4kHz (ingen DR-gruppen). De med ensidiga DRs < 3kHz kommer att exkluderas.

Session två- Under session två kommer alla deltagare att bekanta sig med testmaterialet som kommer att användas i pass tre och fyra. De adaptiva engelskspråkiga meningarna från Bamford Kowal Bench (BKB), Arthur Boothroyd (AB) ordlista och auditiv talljudsutvärdering (ASSE) är alla rutinmässiga taltest lätt tillgängliga inom vår audiologiavdelning. Dessa kommer att vara taltesterna som används för att mäta prestanda med NLFC och med CP. All testning kommer att ske i en ljudisolerad monter. Ingen av dessa intensiteter bör vara för högljudda för deltagarna eftersom de strävar efter att replikera normala samtalsnivåer. Efter eventuella klagomål om obehag vid ljudstyrka kommer dB SPL att minskas och detta kommer att registreras. Frågeformuläret som används kommer att vara The SSQ12, en validerad förkortad version av frågeformuläret speech, spatial and qualities of hearing scale (SSQ) som frågar deltagarna om deras lyssnarupplevelser i olika situationer. SSQ12 kommer att visas för deltagarna i session två, så de är medvetna om de situationer som de bör övervaka när de bär sina hörapparater.

BKB-meningar kommer att spelas i närvaro av brus som presenteras vid 55 A-viktade decibel (dBA) och talnivån anpassas beroende på om deltagaren upprepar meningen korrekt eller inte. Om två eller flera nyckelord är korrekt upprepade gånger anses svaret vara korrekt. Efter två korrekta svar kommer talintensiteten att minska. Efter ett felaktigt svar kommer signalens intensitet att ökas. Deltagarna kommer att få en poäng i dB som motsvarar den intensitetsnivå vid vilken 71 % av meningarna är korrekt identifierade. Talsignalen kommer alltid att presenteras framifrån (0° azimut). Brussignalen kommer att presenteras framifrån, från vänster (-90° azimut) och från höger (90° azimut). En meningslista kommer att administreras för det buller som presenteras vid 0°, +90° och -90° och en genomsnittlig totalpoäng i dB kommer att beräknas.

AB-ordlistan kommer att utföras i frånvaro av bakgrundsljud. Ord kommer att spelas från en högtalare vid 65 decibel ljudtrycksnivå (dB SPL). Testmaterialet består av tio ord per lista och varje ord består av tre fonem. En poäng ges för varje korrekt fonem (0,1,2,3) och medelpoängen från tre listor kommer att beräknas.

Dessutom kommer deltagarna att slutföra en fonemdiskrimineringsuppgift, ASSE på en nivå av 70dB SPL. De kommer att bli ombedda att skilja mellan olika fonempar genom en "samma/annan" procedur. Efter tre till åtta presentationer av ett enstaka talljud kommer ytterligare ett talljud att spelas upp t.ex. V-Z. Om deltagarna svarar korrekt på två av tre presentationer kan man dra slutsatsen att kontrasten mellan bakgrundsfonem och det udda talljudet är väl urskiljande och detta kommer att markeras som korrekt. Sju par kommer att användas, och deltagarna kommer att få en procentuell poäng baserat på hur många de framgångsrikt kan skilja mellan.

Under session två kommer deltagarna också att utrustas med bilaterala Phonak Auto-hörapparater. Dessa kommer att programmeras till NAL-NL2-receptmål enligt avdelningens protokoll och British Society of Audiology (BSA) rekommenderade procedurer, vilket inkluderar att utföra mätningar av verkliga öron (REM). NLFC kommer att programmeras in i alla deltagares hörapparater men kommer att inaktiveras i hälften av deltagarna från varje grupp på ett randomiserat sätt. Detta kommer att genereras för varje grupp separat eftersom det kommer att finnas 12 deltagare i "DR-gruppen" och 12 i "ingen DR-gruppen". Med hjälp av en Excel-formel kommer deltagarna i varje grupp att placeras i slumpmässig ordning i en lista. De första sex deltagarna i varje grupp kommer att uppleva NLFC först. De återstående sex deltagarna i varje grupp kommer att uppleva CP först. Deltagarna kommer att vara omedvetna om hur deras hjälpmedel är programmerade. NLFC i gruppen "ingen DR" kommer att valideras enligt BSA rekommenderade procedurer. NLFC i "DR-gruppen" kommer att ställas in baserat på var deras döda region börjar. Detta kommer att ställas in på 0,75 gånger deras individuella kantfrekvens (0,75Fe). Eventuell finjustering som begärs av deltagare i hörapparaterna kommer att tillåtas upp till 7 dagar efter anpassning.

Session tre – Cirka sex veckor efter den första passningen kommer session tre att äga rum. Detta kommer att bestå av att testa deltagarna med sina hörapparater inställda på sitt första tillstånd med hjälp av det adaptiva BKB-satstestet, AB-ordlistan och ASSE, som beskrivs ovan. Deltagarna kommer också att slutföra SSQ12 i ett intervjuformat. Efter detta kommer deltagarens hörapparatinställningar att bytas till det motsatta tillståndet, dvs om NLFC aktiverades i session två, kommer detta att inaktiveras i session tre och vice versa. Eventuell finjustering som begärs av deltagare i hörapparaterna kommer att tillåtas upp till 7 dagar efter anpassning.

Session fyra – Cirka sex veckor senare kommer session fyra att äga rum. Detta kommer att involvera att testa deltagarna med sina hörapparater inställda på sitt andra tillstånd med samma testmaterial och fylla i samma frågeformulär som i session tre. Deltagarna får sedan välja vilken inställning de vill ha permanent eller kan välja att gå iväg med båda inställningarna programmerade i hörapparaterna och bestämma sig vid ett senare tillfälle.