Нелинейная частота по сравнению с обычной обработкой у пациентов с мертвыми зонами улитки и без них.

Потенциальные участники будут набраны из аудиологической базы данных Manchester Foundation Trust. Тем, кто соответствует критериям включения, будет отправлено письмо по почте вместе с информационным листом об участии, чтобы повысить их осведомленность о проекте. Этот критерий включает лиц в возрасте 45 лет и старше с двусторонней сенсоневральной тугоухостью от умеренной до тяжелой степени, которые носят два слуховых аппарата. Они должны сообщать о том, что носят их более 5 часов каждый день, что затем будет подтверждено регистрацией данных их слухового аппарата. Английский должен быть их первым языком из-за тестового материала, который будет использоваться.

Пациентам будет предоставлен информационный лист участника с описанием того, что произойдет на каждом из четырех сеансов, и форма согласия. Этот информационный пакет для участников будет информировать потенциальных участников о том, как они могут выразить свою заинтересованность или связаться с исследователями для получения дополнительной информации о том, что влечет за собой исследование. Исследователи попытаются набрать в общей сложности 30 участников, чтобы учесть отсев в случае отказа или исключения из исследования. Исследователи надеются найти 24 (по 12 в каждой группе) подходящих участников, которые смогут завершить исследование. Исследователи ожидают, что набор будет осуществляться в течение одного месяца, а сбор данных — в течение четырех. Возможно, что участники могут быть исключены из исследования после начала тестирования, если будут обнаружены асимметричные DR (присутствующие на частотах < 3 кГц только в одном ухе) или возникнут какие-либо отологические симптомы, которые не позволяют участникам носить свои аппараты более 5 часов в день. Размер выборки был взят на основе прагматических оснований и временных ограничений, поскольку это проект магистратуры.

Участники, предоставившие письменное информированное согласие, посетят встречу для повторной оценки (первое занятие), встречу для подбора (второе занятие) и последующую встречу (третье занятие). Эти встречи обычно предлагаются всем пациентам, которые только начинают пользоваться слуховыми аппаратами. Кроме того, исследователи просят участников посетить еще одну последующую встречу (четвертая сессия). Каждое занятие будет длиться от одного до полутора часов.

Первая сессия. Повторная оценка обычно предлагается пациентам каждые три года и включает в себя:

• Краткий анамнез для выявления потенциальных ототоксичных препаратов, любых отологических симптомов и факторов, которые могут повлиять на способность пациента пользоваться слуховыми аппаратами.
• Сбор истории слуховых аппаратов пациента для определения использования и понимания образа жизни пациента.
• Отоскопия (где врач осматривает уши) и тимпанометрия (где врач оценивает барабанные перепонки).
• Аудиограмма чистого тона (PTA) для определения порогов слуха пациента.
• При необходимости будут сняты оттиски ушей для изготовления новых ушных вкладышей.

Кроме того, на первом занятии будет проведен тест TEN для оценки DR. Процедура теста TEN аналогична процедуре стандартного PTA, но включает ипсилатеральную маскировку. Это предотвращает обнаружение сигнальных тонов в других областях улитки, окружающих DR. Предотвратив прослушивание вне частоты/места, можно обнаружить DR. На основании результатов теста TEN участники будут разделены на две группы; пациенты со значительными двусторонними кохлеарными DR < 3 кГц (группа DR) и те, у кого нет кохлеарных DR или DR > 4 кГц (группа без DR). Те, у кого односторонний DR < 3 кГц, будут исключены.

Вторая сессия. Во время второй сессии все участники будут ознакомлены с тестовым материалом, который будет использоваться на третьей и четвертой сессиях. Адаптивная англоязычная шкала Bamford Kowal Bench (BKB), список слов Артура Бутройда (AB) и оценка слуховых звуков речи (ASSE) — все это рутинные речевые тесты, легко доступные в нашем отделении аудиологии. Это будут речевые тесты, используемые для измерения производительности с NLFC и с CP. Все испытания будут проходить в звуконепроницаемой кабине. Ни одна из этих интенсивностей не должна быть слишком громкой для участников, поскольку они стремятся воспроизвести нормальные разговорные уровни. После любых жалоб на дискомфорт громкости уровень звукового давления в дБ будет уменьшен, и это будет записано. В качестве анкеты будет использоваться SSQ12, утвержденная сокращенная версия анкеты по шкале речи, пространственного восприятия и качества слуха (SSQ), в которой участников спрашивают об их впечатлениях от прослушивания в различных ситуациях. SSQ12 будет показан участникам на втором занятии, чтобы они знали, какие ситуации им следует отслеживать, когда они носят слуховые аппараты.

Предложения BKB будут воспроизводиться в присутствии шума, представленного в 55 децибелах по шкале А (дБА), и уровень речи адаптируется в зависимости от того, правильно ли участник повторяет предложение или нет. Если два или более ключевых слова повторяются правильно, ответ считается правильным. После двух правильных ответов интенсивность речи будет снижаться. После одного неверного ответа интенсивность сигнала будет увеличиваться. Участникам будет присвоена оценка в дБ, которая соответствует уровню интенсивности, при котором 71% предложений правильно определены. Речевой сигнал всегда будет подаваться спереди (азимут 0°). Шумовой сигнал будет подаваться спереди, слева (азимут -90°) и справа (азимут 90°). Один список предложений будет введен для шума, представленного при 0°, +90° и -90°, и будет рассчитан средний общий балл в дБ.

Список слов AB будет выполняться при отсутствии фонового шума. Слова будут воспроизводиться через громкоговоритель с уровнем звукового давления 65 децибел (дБ SPL). Тестовый материал состоит из десяти слов в списке, и каждое слово состоит из трех фонем. Балл начисляется за каждую правильную фонему (0,1,2,3) и рассчитывается средний балл из трех списков.

Кроме того, участники выполнят задание на различение фонем ASSE на уровне 70 дБ SPL. Им будет предложено различать различные пары фонем с помощью процедуры «одинаковые/различные». После трех-восьми представлений одного речевого звука будет воспроизводиться другой речевой звук, например. В-З. Если участники правильно реагируют на два из трех представлений, можно сделать вывод, что контраст между фоновой фонемой и нечетным звуком речи хорошо различается, и это будет отмечено как правильное. Будет использовано семь пар, и участникам будет присвоен процентный балл в зависимости от того, сколько из них они успешно смогли различить.

Кроме того, во время второй сессии участникам будут предоставлены двусторонние слуховые аппараты Phonak Auto. Они будут запрограммированы на предписанные цели NAL-NL2 в соответствии с ведомственным протоколом и рекомендованными процедурами Британского общества аудиологов (BSA), которые включают в себя выполнение измерений в реальном ухе (REM). NLFC будет запрограммирован на слуховые аппараты всех участников, но будет деактивирован у половины участников из каждой группы случайным образом. Это будет создано для каждой группы отдельно, так как будет 12 участников в «группе DR» и 12 в «группе без DR». Используя формулу Excel, участники каждой группы будут размещены в случайном порядке в списке. Первые шесть участников, перечисленных в каждой группе, первыми испытают NLFC. Остальные шесть участников, перечисленных в каждой группе, сначала испытают CP. Участники не будут знать, как запрограммированы их вспомогательные средства. NLFC в группе «без аварийного восстановления» будет проверен в соответствии с процедурами, рекомендованными BSA. NLFC в «группе DR» будет установлен в зависимости от того, где начинается их мертвая зона. Это будет установлено в 0,75 раза больше их индивидуальной частоты фронта (0,75Fe). Любая тонкая настройка слуховых аппаратов по запросу участников будет разрешена в течение 7 дней после настройки.

Третий сеанс. Примерно через шесть недель после первой примерки состоится третий сеанс. Это будет состоять из тестирования участников с их слуховыми аппаратами, настроенными на их первое условие, с использованием адаптивного теста предложений BKB, списка слов AB и ASSE, как указано выше. Участники также заполнят SSQ12 в формате интервью. После этого настройки слухового аппарата участника будут изменены на противоположные условия, т. е. если NLFC был активирован во втором сеансе, он будет отключен в третьем сеансе, и наоборот. Любая тонкая настройка слуховых аппаратов по запросу участников будет разрешена в течение 7 дней после настройки.

Четвертая сессия. Примерно через шесть недель состоится четвертая сессия. Это будет включать в себя тестирование участников с их слуховыми аппаратами, настроенными на их второе условие, с использованием того же тестового материала и заполнения той же анкеты, что и на третьем занятии. Затем участникам будет предоставлен выбор, какую настройку они хотели бы использовать постоянно, или они могут отказаться от обеих настроек, запрограммированных в слуховых аппаратах, и принять решение позднее.