- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04145661
Epälineaarinen taajuus verrattuna tavanomaiseen prosessointiin potilailla, joilla on sisäkorvan kuolleita alueita ja ilman niitä.
Vertailu perinteisen kuulolaitekäsittelyn (CP) ja epälineaarisen taajuuden kompression (NLFC) käsittelyyn aikuispotilailla, joilla on sisäkorvakuollut alue ja ilman sitä ja joilla on keskivaikea tai vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys.
Tutkijat ovat kiinnostuneita lisäkuulolaitteesta, jota kutsutaan epälineaariseksi taajuuskompressioksi (NLFC). Tällä pyritään parantamaan korkeataajuisten äänien kuuluvuutta muuttamalla ne alemmille taajuuksille, ja sen on osoitettu hyödyttävän niitä, joilla on kohtalainen tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema (SNHL). Sisäkorvan kuolleet alueet (DR:t) ovat sisäkuulon alueita, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan toimintaa, ja niitä löytyy yleisesti alueilta, jotka vastaavat korkeiden (taajuisten) äänien havaitsemisesta.
Kaikilla ihmisillä, joilla on kuulovaurio, ei ole DR:tä. Tutkijat haluaisivat selvittää, onko keskivaikeaa SNHL:ää sairastavat potilaat suoriutumassa paremmin vai käyttävätkö ne tavanomaisesti ohjelmoituja tai NLFC-aktivoituja kuulokojeita DR:ien olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Tätä varten luodaan kaksi osallistujaryhmää sisäkorvahäiriöt tunnistavan kynnyskohina (TEN) -testin tulosten perusteella. Kaksi osallistujaryhmää luodaan; yksi ryhmä, jolla on DR:itä ja yksi ryhmä ilman DR:itä.
Kaikki osallistujat saavat kaksi kuulokojetta ja käyttävät niitä normaalisti ohjelmoituina ~ kuuden viikon ajan ja NLFC aktivoituna ~ kuuden viikon ajan tasapainoisella tavalla. Jokaisen ehdon jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja suoritetaan erilaisia puhetestejä. Tämä edellyttää, että osallistujat toistavat lauseita, sanoja tai puheääniä, jotka he kuulevat kaiuttimesta hiljaa ja taustamelun läsnäollessa. Yksilöiden pisteet lasketaan jokaisesta testistä ja heidän suorituksiaan NLFC:n aktivoinnin ja deaktivoinnin aikana verrataan. Tämä analysoidaan kyselylomakkeen tietojen kanssa, jotta voidaan verrata "DR"- ja "ei DR"-ryhmiä molemmissa olosuhteissa. Löydökset voivat auttaa määrittämään, pitäisikö NLFC aktivoida kaikille kohtalaisen vaikeille SNHL-potilaille vai vain niille, joilla on DR-oireita, mikä auttaa kliinikoita optimoimaan potilaiden kuulolaiteasetukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan Manchester Foundation Trustin audiologian tietokannasta. Osallistumiskriteerit täyttäville lähetetään postitse kirje osallistumistietolomakkeen mukana lisäämään heidän tietoisuuttaan hankkeesta. Tämä kriteeri sisältää 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on molemminpuolinen kohtalainen tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema, jotka käyttävät kahta kuulokojetta. Heidän on ilmoitettava käyttävänsä näitä yli 5 tuntia joka päivä, minkä jälkeen heidän kuulokojetietojen kirjaus vahvistaa. Englannin on oltava heidän ensimmäinen kielensä käytettävän testimateriaalin vuoksi.
Potilaille toimitetaan osallistujatietolomake, jossa kerrotaan, mitä jokaisessa neljässä istunnossa tapahtuu, sekä suostumuslomake. Tämä osallistujatietopaketti kertoo mahdollisille osallistujille siitä, miten he voivat ilmaista kiinnostuksensa tai ottaa yhteyttä tutkijoihin saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. Tutkijat yrittävät värvätä yhteensä 30 osallistujaa mahdollistaakseen poistumisen, jos tutkimuksesta vetäydytään tai suljetaan pois. Tutkijat toivovat löytävänsä 24 (12 kussakin ryhmässä) osallistujaa, jotka voivat suorittaa tutkimuksen. Tutkijat arvioivat rekrytoinnin kestävän yli kuukauden ja tiedonkeruun yli neljän kuukauden ajan. On mahdollista, että osallistujat voidaan sulkea pois tutkimuksesta, kun testaus alkaa, jos havaitaan epäsymmetrisiä DR:itä (jota esiintyy taajuuksilla < 3 kHz vain toisessa korvassa) tai ilmaantuu otologisia oireita, jotka estävät osallistujia käyttämästä apuvälineitään yli 5 tuntia päivässä. Otoskoko valittiin käytännöllisten perusteiden ja aikarajoitusten perusteella, koska kyseessä on MSc-projekti.
Osallistujat, jotka antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen, osallistuvat uudelleenarviointitilaisuuteen (istunto yksi), sopivaan tapaamiseen (istunto kaksi) ja seurantatapaamiseen (istunto kolmas). Näitä aikoja tarjotaan rutiininomaisesti kaikille potilaille, jotka aloittavat uuden kuulolaitepolun. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan vielä yhteen seurantatapaamiseen (istunto neljä). Jokainen istunto kestää yhdestä puoleentoista tuntiin.
Ensimmäinen istunto – Potilaille tarjotaan rutiininomaisesti kolmen vuoden välein uudelleenarviointia, joka sisältää;
- Lyhyt sairaushistoria mahdollisten ototoksisten lääkkeiden, otologisten oireiden ja tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn hallita kuulokojeita.
- Potilaan kuulokojehistorian määrittäminen käytön määrittämiseksi ja potilaan elämäntavan ymmärtämiseksi.
- Otoskooppi (jossa lääkäri katsoo korviin) ja tympanometria (jossa kliinikko arvioi tärykalvot).
- Puhdasääninen audiogrammi (PTA) potilaan kuulokynnysten määrittämiseen.
- Tarvittaessa korvista otetaan jäljennökset uusien korvakappaleiden valmistusta varten.
Lisäksi ensimmäisessä istunnossa suoritetaan TEN-testi DR:n arvioimiseksi. TEN-testimenettely on samanlainen kuin tavallisen PTA:n, mutta siihen sisältyy ipsilateral maskaus. Tämä estää signaaliäänien havaitsemisen muilla sisäkorvan alueilla, jotka ympäröivät DR:tä. Estämällä off-taajuuden/paikan kuuntelu, DR voidaan havaita. TEN-testin tulosten perusteella osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. ne, joilla on merkittäviä kahdenvälisiä sisäkorvahäiriöitä < 3 kHz (DR-ryhmä) ja ne, joilla ei ole sisäkorvahäiriöitä tai DR > 4 kHz (ryhmä, jolla ei ole DR:tä). Ne, joiden yksipuoliset DR:t < 3 kHz, suljetaan pois.
Toinen istunto - Toisen istunnon aikana kaikki osallistujat tutustuvat testimateriaaliin, jota käytetään istunnoissa kolme ja neljä. Mukautuvat Bamford Kowal Bench (BKB) -englanninkieliset lauseet, Arthur Boothroydin (AB) sanaluettelo ja kuuloäänien arviointi (ASSE) ovat kaikki rutiininomaisia puhetestejä, jotka ovat helposti saatavilla audiologian osastollamme. Näitä puhetestejä käytetään suorituskyvyn mittaamiseen NLFC:n ja CP:n kanssa. Kaikki testit suoritetaan äänieristetyssä kopissa. Mikään näistä intensiteetistä ei saa olla liian kovaa osallistujille, koska ne pyrkivät toistamaan normaalin keskustelun tasot. Äänenvoimakkuuden epämukavuutta valittaessa dB SPL alennetaan ja tämä tallennetaan. Kyselylomakkeena käytetään The SSQ12, validoitu lyhennetty versio puhe-, tila- ja laatumittakaavakyselystä (SSQ), joka kysyy osallistujilta heidän kuuntelukokemuksiaan eri tilanteissa. SSQ12 näytetään osallistujille toisessa istunnossa, joten he ovat tietoisia tilanteista, joita heidän tulee tarkkailla kuulokojeensa aikana.
BKB-lauseet toistetaan 55 A-painotetun desibelin (dBA) kohinan läsnä ollessa ja puheen taso mukautuu sen mukaan, toistaako osallistuja lauseen oikein vai ei. Jos kaksi tai useampi avainsana on toistuvasti oikein, vastaus katsotaan oikeaksi. Kahden oikean vastauksen jälkeen puheenvoimakkuus laskee. Yhden väärän vastauksen jälkeen signaalin voimakkuus kasvaa. Osallistujat saavat pistemäärän dB:nä, joka vastaa intensiteettitasoa, jolla 71 % lauseista tunnistetaan oikein. Puhesignaali esitetään aina edestä (0° atsimuutti). Kohinasignaali esitetään edestä, vasemmalta (-90° atsimuutti) ja oikealta (90° atsimuutti). Kohdissa 0°, +90° ja -90° esitetylle melulle annetaan yksi lauseluettelo ja lasketaan keskimääräinen kokonaispistemäärä dB:inä.
AB-sanaluettelo suoritetaan ilman taustakohinaa. Sanat toistetaan kaiuttimesta 65 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL). Testimateriaali koostuu kymmenestä sanasta luetteloa kohden ja jokainen sana koostuu kolmesta foneemista. Jokaisesta oikeasta foneemista (0,1,2,3) saa pisteen ja kolmen listan keskiarvo lasketaan.
Lisäksi osallistujat suorittavat foneemien erottelutehtävän, ASSE:n tasolla 70 dB SPL. Heitä pyydetään erottamaan erilaiset foneemiparit "sama/erilainen" menettelyllä. Kolmesta kahdeksaan yksittäisen puheäänen esityksen jälkeen toistetaan toinen puheääni esim. V-Z. Jos osallistujat vastaavat oikein kahteen kolmesta esityksestä, voidaan päätellä, että taustafoneemin ja oudon puheäänen välinen kontrasti erottuu hyvin ja tämä merkitään oikeaksi. Käytössä on seitsemän paria, ja osallistujille annetaan prosenttipistemäärä sen mukaan, kuinka monta paria he onnistuvat erottamaan toisistaan.
Lisäksi toisen istunnon aikana osallistujat varustetaan kahdenvälisillä Phonak Auto -kuulokojeilla. Nämä ohjelmoidaan NAL-NL2-reseptikohteisiin noudattamalla osastoprotokollaa ja British Society of Audiologyn (BSA) suosittelemia toimenpiteitä, joihin kuuluu todellisten korvamittausten (REM) tekeminen. NLFC ohjelmoidaan kaikkien osallistujien kuulokojeisiin, mutta se deaktivoidaan puolella kunkin ryhmän osallistujista satunnaisesti. Tämä luodaan jokaiselle ryhmälle erikseen, koska "DR-ryhmässä" on 12 osallistujaa ja "ei DR-ryhmässä" 12 osallistujaa. Kunkin ryhmän osallistujat sijoitetaan Excel-kaavan avulla satunnaiseen luetteloon. Jokaisen ryhmän kuusi ensimmäistä osallistujaa kokevat NLFC:n ensimmäisenä. Loput kuusi kussakin ryhmässä lueteltua osallistujaa kokevat CP:n ensin. Osallistujat eivät tiedä kuinka heidän apuvälineet on ohjelmoitu. NLFC "ei DR" -ryhmässä validoidaan BSA:n suosittelemien menettelyjen mukaisesti. NLFC 'DR-ryhmässä' asetetaan sen mukaan, mistä heidän kuollut alue alkaa. Tämä asetetaan 0,75-kertaiseksi niiden yksittäisen reunan taajuuteen (0,75 Fe). Kaikki kuulokojeiden osallistujien pyytämät hienosäädöt sallitaan 7 päivää asentamisen jälkeen.
Kolmas istunto - Noin kuusi viikkoa ensimmäisen sovituksen jälkeen istunto kolmas järjestetään. Tämä koostuu osallistujien testaamisesta kuulokojeiden ollessa asetettuna ensimmäiseen kuntoonsa käyttämällä adaptiivista BKB-lausetestiä, AB-sanaluetteloa ja ASSE:tä, kuten edellä on kuvattu. Osallistujat suorittavat myös SSQ12:n haastattelutyylisessä muodossa. Tämän jälkeen osallistujan kuulokojeasetukset vaihdetaan päinvastaiseen tilaan, eli jos NLFC aktivoitiin istunnossa kaksi, se poistetaan käytöstä istunnossa kolme ja päinvastoin. Kaikki kuulokojeiden osallistujien pyytämät hienosäädöt sallitaan 7 päivää asentamisen jälkeen.
Neljäs istunto – Noin kuusi viikkoa myöhemmin järjestetään neljäs istunto. Tämä edellyttää osallistujien testaamista kuulokojeiden ollessa asetettuna toiseen tilaan käyttämällä samaa testimateriaalia ja täyttämällä saman kyselylomakkeen kuin istunnossa kolme. Osallistujat voivat sitten valita, minkä asetuksen he haluavat pysyvästi, tai he voivat päättää lopettaa molemmat kuulokojeeseen ohjelmoidut asetukset ja tehdä päätöksen myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WU
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Kahdenvälinen keskivaikea tai vaikea symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joka määritellään PTA-kynnyksillä 0,5–4 kHz, jotka ovat välillä 40 dB ja 85 dB.
- Normaali otoskooppinen tutkimus ja normaali keskikorvan toiminta.
- Käyttää tällä hetkellä kahdenvälisiä kuulokojeita.
- Hyvä kuulolaitteen käyttäjä >5 tuntia päivässä kahdenvälisesti, arvioituna tiedonkeruulla.
- Englanti ensimmäisenä kielenä puhetestausmateriaalin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotias
- Epäsymmetrinen, sekoitettu tai johtava kuulonalenema,
- Äskettäin (alle 1 vuosi) esiintynyt otalgia, otitis externa, välikorvatulehdus ja effuusio.
- Nykyinen tai äskettäinen (alle 12 kuukautta sitten) altistuminen ototoksisille lääkkeille esim. sisplatiinia (tai muita platinaa sisältäviä kemoterapialääkkeitä) tai amikasiinia (tai muita aminoglykosidiantibiootteja), koska vakaat kuulokynnykset vaaditaan tutkimuksen ajan.
- Huono kuulokojeen käyttäjä, joka kirjaa tietoja <5 tuntia päivässä.
- Englanti vieraana kielenä, lukutaidottomia tai huonon näön vuoksi lukemattomia.
- Sellaisten sairauksien diagnosointi, kuten lihasdystrofiat tai krooninen väsymysoireyhtymä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä testauksen aikana.
- Dementian tai neurologisen tilan diagnoosi, joka viittaa huonoon kognitiiviseen toimintaan.
- Merkittävän sisäkorvan kuolleen alueen (< 3 kHz) tunnistaminen vain toisessa korvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DR ryhmä
Osallistujat, joilla on sisäkorvan kuolleita alueita, jotka tunnistetaan tasoituskohinatestin kynnyksillä, sijoitetaan tähän ryhmään.
|
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ei DR-ryhmää
Osallistujat, joilla ei ole sisäkorvan kuolleita alueita, jotka tunnistetaan tasoituskohinatestin kynnyksissä, sijoitetaan tähän ryhmään.
|
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bamford-Kowal-Bench (BKB) Englanninkieliset lauseet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
BKB on vakiolauseluettelo, joka koostuu kolmesta tai neljästä avainsanasta lausetta kohden.
Adaptiivinen BKB-lausetesti edellyttää, että kohina esitetään 55 A-painotetulla desibelillä (dBA) ja puheen taso mukautuu sen mukaan, toistaako osallistuja lauseen oikein vai ei.
Osallistujat saavat pistemäärän dB:nä, joka vastaa intensiteettitasoa, jolla 71 % lauseista tunnistetaan oikein.
Kun kohina esitetään kohdissa 0°, +90° ja -90°, annetaan kukin yksi lauseluettelo ja lasketaan keskimääräinen kokonaispistemäärä dB:nä.
Mitä pienempi pistemäärä desibeleinä, sitä paremmin osallistuja on suoriutunut.
|
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
|
Arthur Boothroyd (AB) sanaluettelo
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
AB-sanalistalla pyritään arvioimaan potilaan puheen erottelukykyä antamalla yksi piste jokaisesta sanassa oikein toistetusta foneemista.
Sanat esitetään kaiuttimesta 65 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL) ilman taustamelua.
Kaikki sanat ovat yksitavuisia ja koostuvat kolmesta foneemista, jokaisesta oikeasta foneemista (0,1,2,3) annetaan yksi piste.
Yhdellä listalla on kymmenen sanaa, yhteensä 30 foneemia luetteloa kohden.
Jokaisessa testiistunnossa käytetään kolmea eri sanalistaa ja oikein toistettujen foneemien määrä kirjataan, jolloin osallistujan pisteet 90:stä voidaan laskea.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
|
Kuuloäänien arviointi (ASSE).
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
ASSE on psykoakustinen testi, joka arvioi suoraan osallistujan kykyä erottaa eri foneemeja.
ASSE-syrjintä on omituisuustesti, jonka tavoitteena on arvioida kynnystä ylittävää suorituskykyä.
70 dB:n SPL-tasolla yhden puheäänen kolmesta kahdeksaan esityksen jälkeen toistetaan eri puheääni, ja osallistujien tulee vastata "outd one out" -ääneen.
Jos osallistujat vastaavat oikein kahteen kolmesta esityksestä, voidaan päätellä, että taustafoneemin ja oudon puheäänen välinen kontrasti erottuu hyvin ja tämä merkitään oikeaksi.
Käytetään seitsemän paria, jotka sisältävät sekä korkean että matalan taajuuden sisältäviä foneemeja.
Osallistujille annetaan prosenttipistemäärä sen mukaan, kuinka monta seitsemästä puheparista he pystyvät erottamaan toisistaan.
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä paremmin osallistuja kykenee syrjimään.
|
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
|
SSQ12-kysely.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
Validoitu lyhennetty versio puhe-, tila- ja kuuloasteikon (SSQ) -kyselylomakkeesta.
Kyselylomaketta käsitellään kolmen ja neljän istunnon aikana potilaan NLFC:n ja CP:n kokemuksien vertaamiseksi.
Tämä tehdään haastattelutyylisessä muodossa, jotta osallistujat ymmärtävät kysymykset.
Osallistujan pisteet 120 pisteestä lasketaan ja verrataan molemmissa olosuhteissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilas löytää kuulokojeet.
|
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Handford, Manchester University NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salorio-Corbetto M, Baer T, Moore BCJ. Comparison of Frequency Transposition and Frequency Compression for People With Extensive Dead Regions in the Cochlea. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216518822206. doi: 10.1177/2331216518822206.
- Vinay, Moore BC. Prevalence of dead regions in subjects with sensorineural hearing loss. Ear Hear. 2007 Apr;28(2):231-41. doi: 10.1097/AUD.0b013e31803126e2.
- Salorio-Corbetto M, Baer T, Moore BC. Quality ratings of frequency-compressed speech by participants with extensive high-frequency dead regions in the cochlea. Int J Audiol. 2017 Feb;56(2):106-120. doi: 10.1080/14992027.2016.1234071. Epub 2016 Oct 11. Erratum In: Int J Audiol. 2017 Feb;56(2):144.
- Salorio-Corbetto M, Baer T, Moore BCJ. Evaluation of a Frequency-Lowering Algorithm for Adults With High-Frequency Hearing Loss. Trends Hear. 2017 Jan-Dec;21:2331216517734455. doi: 10.1177/2331216517734455.
- Pepler A, Munro KJ, Lewis K, Kluk K. Prevalence of cochlear dead regions in new referrals and existing adult hearing aid users. Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e99-e109. doi: 10.1097/AUD.0000000000000011.
- Glista D, Scollie S, Bagatto M, Seewald R, Parsa V, Johnson A. Evaluation of nonlinear frequency compression: clinical outcomes. Int J Audiol. 2009;48(9):632-44. doi: 10.1080/14992020902971349.
- Ellis RJ, Munro KJ. Benefit from, and acclimatization to, frequency compression hearing aids in experienced adult hearing-aid users. Int J Audiol. 2015 Jan;54(1):37-47. doi: 10.3109/14992027.2014.948217. Epub 2014 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B00700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .