Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epälineaarinen taajuus verrattuna tavanomaiseen prosessointiin potilailla, joilla on sisäkorvan kuolleita alueita ja ilman niitä.

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Vertailu perinteisen kuulolaitekäsittelyn (CP) ja epälineaarisen taajuuden kompression (NLFC) käsittelyyn aikuispotilailla, joilla on sisäkorvakuollut alue ja ilman sitä ja joilla on keskivaikea tai vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys.

Tutkijat ovat kiinnostuneita lisäkuulolaitteesta, jota kutsutaan epälineaariseksi taajuuskompressioksi (NLFC). Tällä pyritään parantamaan korkeataajuisten äänien kuuluvuutta muuttamalla ne alemmille taajuuksille, ja sen on osoitettu hyödyttävän niitä, joilla on kohtalainen tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema (SNHL). Sisäkorvan kuolleet alueet (DR:t) ovat sisäkuulon alueita, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan toimintaa, ja niitä löytyy yleisesti alueilta, jotka vastaavat korkeiden (taajuisten) äänien havaitsemisesta.

Kaikilla ihmisillä, joilla on kuulovaurio, ei ole DR:tä. Tutkijat haluaisivat selvittää, onko keskivaikeaa SNHL:ää sairastavat potilaat suoriutumassa paremmin vai käyttävätkö ne tavanomaisesti ohjelmoituja tai NLFC-aktivoituja kuulokojeita DR:ien olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Tätä varten luodaan kaksi osallistujaryhmää sisäkorvahäiriöt tunnistavan kynnyskohina (TEN) -testin tulosten perusteella. Kaksi osallistujaryhmää luodaan; yksi ryhmä, jolla on DR:itä ja yksi ryhmä ilman DR:itä.

Kaikki osallistujat saavat kaksi kuulokojetta ja käyttävät niitä normaalisti ohjelmoituina ~ kuuden viikon ajan ja NLFC aktivoituna ~ kuuden viikon ajan tasapainoisella tavalla. Jokaisen ehdon jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja suoritetaan erilaisia ​​puhetestejä. Tämä edellyttää, että osallistujat toistavat lauseita, sanoja tai puheääniä, jotka he kuulevat kaiuttimesta hiljaa ja taustamelun läsnäollessa. Yksilöiden pisteet lasketaan jokaisesta testistä ja heidän suorituksiaan NLFC:n aktivoinnin ja deaktivoinnin aikana verrataan. Tämä analysoidaan kyselylomakkeen tietojen kanssa, jotta voidaan verrata "DR"- ja "ei DR"-ryhmiä molemmissa olosuhteissa. Löydökset voivat auttaa määrittämään, pitäisikö NLFC aktivoida kaikille kohtalaisen vaikeille SNHL-potilaille vai vain niille, joilla on DR-oireita, mikä auttaa kliinikoita optimoimaan potilaiden kuulolaiteasetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan Manchester Foundation Trustin audiologian tietokannasta. Osallistumiskriteerit täyttäville lähetetään postitse kirje osallistumistietolomakkeen mukana lisäämään heidän tietoisuuttaan hankkeesta. Tämä kriteeri sisältää 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on molemminpuolinen kohtalainen tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema, jotka käyttävät kahta kuulokojetta. Heidän on ilmoitettava käyttävänsä näitä yli 5 tuntia joka päivä, minkä jälkeen heidän kuulokojetietojen kirjaus vahvistaa. Englannin on oltava heidän ensimmäinen kielensä käytettävän testimateriaalin vuoksi.

Potilaille toimitetaan osallistujatietolomake, jossa kerrotaan, mitä jokaisessa neljässä istunnossa tapahtuu, sekä suostumuslomake. Tämä osallistujatietopaketti kertoo mahdollisille osallistujille siitä, miten he voivat ilmaista kiinnostuksensa tai ottaa yhteyttä tutkijoihin saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. Tutkijat yrittävät värvätä yhteensä 30 osallistujaa mahdollistaakseen poistumisen, jos tutkimuksesta vetäydytään tai suljetaan pois. Tutkijat toivovat löytävänsä 24 (12 kussakin ryhmässä) osallistujaa, jotka voivat suorittaa tutkimuksen. Tutkijat arvioivat rekrytoinnin kestävän yli kuukauden ja tiedonkeruun yli neljän kuukauden ajan. On mahdollista, että osallistujat voidaan sulkea pois tutkimuksesta, kun testaus alkaa, jos havaitaan epäsymmetrisiä DR:itä (jota esiintyy taajuuksilla < 3 kHz vain toisessa korvassa) tai ilmaantuu otologisia oireita, jotka estävät osallistujia käyttämästä apuvälineitään yli 5 tuntia päivässä. Otoskoko valittiin käytännöllisten perusteiden ja aikarajoitusten perusteella, koska kyseessä on MSc-projekti.

Osallistujat, jotka antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen, osallistuvat uudelleenarviointitilaisuuteen (istunto yksi), sopivaan tapaamiseen (istunto kaksi) ja seurantatapaamiseen (istunto kolmas). Näitä aikoja tarjotaan rutiininomaisesti kaikille potilaille, jotka aloittavat uuden kuulolaitepolun. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan vielä yhteen seurantatapaamiseen (istunto neljä). Jokainen istunto kestää yhdestä puoleentoista tuntiin.

Ensimmäinen istunto – Potilaille tarjotaan rutiininomaisesti kolmen vuoden välein uudelleenarviointia, joka sisältää;

  • Lyhyt sairaushistoria mahdollisten ototoksisten lääkkeiden, otologisten oireiden ja tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn hallita kuulokojeita.
  • Potilaan kuulokojehistorian määrittäminen käytön määrittämiseksi ja potilaan elämäntavan ymmärtämiseksi.
  • Otoskooppi (jossa lääkäri katsoo korviin) ja tympanometria (jossa kliinikko arvioi tärykalvot).
  • Puhdasääninen audiogrammi (PTA) potilaan kuulokynnysten määrittämiseen.
  • Tarvittaessa korvista otetaan jäljennökset uusien korvakappaleiden valmistusta varten.

Lisäksi ensimmäisessä istunnossa suoritetaan TEN-testi DR:n arvioimiseksi. TEN-testimenettely on samanlainen kuin tavallisen PTA:n, mutta siihen sisältyy ipsilateral maskaus. Tämä estää signaaliäänien havaitsemisen muilla sisäkorvan alueilla, jotka ympäröivät DR:tä. Estämällä off-taajuuden/paikan kuuntelu, DR voidaan havaita. TEN-testin tulosten perusteella osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. ne, joilla on merkittäviä kahdenvälisiä sisäkorvahäiriöitä < 3 kHz (DR-ryhmä) ja ne, joilla ei ole sisäkorvahäiriöitä tai DR > 4 kHz (ryhmä, jolla ei ole DR:tä). Ne, joiden yksipuoliset DR:t < 3 kHz, suljetaan pois.

Toinen istunto - Toisen istunnon aikana kaikki osallistujat tutustuvat testimateriaaliin, jota käytetään istunnoissa kolme ja neljä. Mukautuvat Bamford Kowal Bench (BKB) -englanninkieliset lauseet, Arthur Boothroydin (AB) sanaluettelo ja kuuloäänien arviointi (ASSE) ovat kaikki rutiininomaisia ​​puhetestejä, jotka ovat helposti saatavilla audiologian osastollamme. Näitä puhetestejä käytetään suorituskyvyn mittaamiseen NLFC:n ja CP:n kanssa. Kaikki testit suoritetaan äänieristetyssä kopissa. Mikään näistä intensiteetistä ei saa olla liian kovaa osallistujille, koska ne pyrkivät toistamaan normaalin keskustelun tasot. Äänenvoimakkuuden epämukavuutta valittaessa dB SPL alennetaan ja tämä tallennetaan. Kyselylomakkeena käytetään The SSQ12, validoitu lyhennetty versio puhe-, tila- ja laatumittakaavakyselystä (SSQ), joka kysyy osallistujilta heidän kuuntelukokemuksiaan eri tilanteissa. SSQ12 näytetään osallistujille toisessa istunnossa, joten he ovat tietoisia tilanteista, joita heidän tulee tarkkailla kuulokojeensa aikana.

BKB-lauseet toistetaan 55 A-painotetun desibelin (dBA) kohinan läsnä ollessa ja puheen taso mukautuu sen mukaan, toistaako osallistuja lauseen oikein vai ei. Jos kaksi tai useampi avainsana on toistuvasti oikein, vastaus katsotaan oikeaksi. Kahden oikean vastauksen jälkeen puheenvoimakkuus laskee. Yhden väärän vastauksen jälkeen signaalin voimakkuus kasvaa. Osallistujat saavat pistemäärän dB:nä, joka vastaa intensiteettitasoa, jolla 71 % lauseista tunnistetaan oikein. Puhesignaali esitetään aina edestä (0° atsimuutti). Kohinasignaali esitetään edestä, vasemmalta (-90° atsimuutti) ja oikealta (90° atsimuutti). Kohdissa 0°, +90° ja -90° esitetylle melulle annetaan yksi lauseluettelo ja lasketaan keskimääräinen kokonaispistemäärä dB:inä.

AB-sanaluettelo suoritetaan ilman taustakohinaa. Sanat toistetaan kaiuttimesta 65 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL). Testimateriaali koostuu kymmenestä sanasta luetteloa kohden ja jokainen sana koostuu kolmesta foneemista. Jokaisesta oikeasta foneemista (0,1,2,3) saa pisteen ja kolmen listan keskiarvo lasketaan.

Lisäksi osallistujat suorittavat foneemien erottelutehtävän, ASSE:n tasolla 70 dB SPL. Heitä pyydetään erottamaan erilaiset foneemiparit "sama/erilainen" menettelyllä. Kolmesta kahdeksaan yksittäisen puheäänen esityksen jälkeen toistetaan toinen puheääni esim. V-Z. Jos osallistujat vastaavat oikein kahteen kolmesta esityksestä, voidaan päätellä, että taustafoneemin ja oudon puheäänen välinen kontrasti erottuu hyvin ja tämä merkitään oikeaksi. Käytössä on seitsemän paria, ja osallistujille annetaan prosenttipistemäärä sen mukaan, kuinka monta paria he onnistuvat erottamaan toisistaan.

Lisäksi toisen istunnon aikana osallistujat varustetaan kahdenvälisillä Phonak Auto -kuulokojeilla. Nämä ohjelmoidaan NAL-NL2-reseptikohteisiin noudattamalla osastoprotokollaa ja British Society of Audiologyn (BSA) suosittelemia toimenpiteitä, joihin kuuluu todellisten korvamittausten (REM) tekeminen. NLFC ohjelmoidaan kaikkien osallistujien kuulokojeisiin, mutta se deaktivoidaan puolella kunkin ryhmän osallistujista satunnaisesti. Tämä luodaan jokaiselle ryhmälle erikseen, koska "DR-ryhmässä" on 12 osallistujaa ja "ei DR-ryhmässä" 12 osallistujaa. Kunkin ryhmän osallistujat sijoitetaan Excel-kaavan avulla satunnaiseen luetteloon. Jokaisen ryhmän kuusi ensimmäistä osallistujaa kokevat NLFC:n ensimmäisenä. Loput kuusi kussakin ryhmässä lueteltua osallistujaa kokevat CP:n ensin. Osallistujat eivät tiedä kuinka heidän apuvälineet on ohjelmoitu. NLFC "ei DR" -ryhmässä validoidaan BSA:n suosittelemien menettelyjen mukaisesti. NLFC 'DR-ryhmässä' asetetaan sen mukaan, mistä heidän kuollut alue alkaa. Tämä asetetaan 0,75-kertaiseksi niiden yksittäisen reunan taajuuteen (0,75 Fe). Kaikki kuulokojeiden osallistujien pyytämät hienosäädöt sallitaan 7 päivää asentamisen jälkeen.

Kolmas istunto - Noin kuusi viikkoa ensimmäisen sovituksen jälkeen istunto kolmas järjestetään. Tämä koostuu osallistujien testaamisesta kuulokojeiden ollessa asetettuna ensimmäiseen kuntoonsa käyttämällä adaptiivista BKB-lausetestiä, AB-sanaluetteloa ja ASSE:tä, kuten edellä on kuvattu. Osallistujat suorittavat myös SSQ12:n haastattelutyylisessä muodossa. Tämän jälkeen osallistujan kuulokojeasetukset vaihdetaan päinvastaiseen tilaan, eli jos NLFC aktivoitiin istunnossa kaksi, se poistetaan käytöstä istunnossa kolme ja päinvastoin. Kaikki kuulokojeiden osallistujien pyytämät hienosäädöt sallitaan 7 päivää asentamisen jälkeen.

Neljäs istunto – Noin kuusi viikkoa myöhemmin järjestetään neljäs istunto. Tämä edellyttää osallistujien testaamista kuulokojeiden ollessa asetettuna toiseen tilaan käyttämällä samaa testimateriaalia ja täyttämällä saman kyselylomakkeen kuin istunnossa kolme. Osallistujat voivat sitten valita, minkä asetuksen he haluavat pysyvästi, tai he voivat päättää lopettaa molemmat kuulokojeeseen ohjelmoidut asetukset ja tehdä päätöksen myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

44 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Kahdenvälinen keskivaikea tai vaikea symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joka määritellään PTA-kynnyksillä 0,5–4 kHz, jotka ovat välillä 40 dB ja 85 dB.
  • Normaali otoskooppinen tutkimus ja normaali keskikorvan toiminta.
  • Käyttää tällä hetkellä kahdenvälisiä kuulokojeita.
  • Hyvä kuulolaitteen käyttäjä >5 tuntia päivässä kahdenvälisesti, arvioituna tiedonkeruulla.
  • Englanti ensimmäisenä kielenä puhetestausmateriaalin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 45-vuotias
  • Epäsymmetrinen, sekoitettu tai johtava kuulonalenema,
  • Äskettäin (alle 1 vuosi) esiintynyt otalgia, otitis externa, välikorvatulehdus ja effuusio.
  • Nykyinen tai äskettäinen (alle 12 kuukautta sitten) altistuminen ototoksisille lääkkeille esim. sisplatiinia (tai muita platinaa sisältäviä kemoterapialääkkeitä) tai amikasiinia (tai muita aminoglykosidiantibiootteja), koska vakaat kuulokynnykset vaaditaan tutkimuksen ajan.
  • Huono kuulokojeen käyttäjä, joka kirjaa tietoja <5 tuntia päivässä.
  • Englanti vieraana kielenä, lukutaidottomia tai huonon näön vuoksi lukemattomia.
  • Sellaisten sairauksien diagnosointi, kuten lihasdystrofiat tai krooninen väsymysoireyhtymä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä testauksen aikana.
  • Dementian tai neurologisen tilan diagnoosi, joka viittaa huonoon kognitiiviseen toimintaan.
  • Merkittävän sisäkorvan kuolleen alueen (< 3 kHz) tunnistaminen vain toisessa korvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DR ryhmä
Osallistujat, joilla on sisäkorvan kuolleita alueita, jotka tunnistetaan tasoituskohinatestin kynnyksillä, sijoitetaan tähän ryhmään.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Ei DR-ryhmää
Osallistujat, joilla ei ole sisäkorvan kuolleita alueita, jotka tunnistetaan tasoituskohinatestin kynnyksissä, sijoitetaan tähän ryhmään.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.
Kaikki osallistujat käyttävät tällä tavalla ohjelmoituja kuulokojeita noin kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bamford-Kowal-Bench (BKB) Englanninkieliset lauseet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
BKB on vakiolauseluettelo, joka koostuu kolmesta tai neljästä avainsanasta lausetta kohden. Adaptiivinen BKB-lausetesti edellyttää, että kohina esitetään 55 A-painotetulla desibelillä (dBA) ja puheen taso mukautuu sen mukaan, toistaako osallistuja lauseen oikein vai ei. Osallistujat saavat pistemäärän dB:nä, joka vastaa intensiteettitasoa, jolla 71 % lauseista tunnistetaan oikein. Kun kohina esitetään kohdissa 0°, +90° ja -90°, annetaan kukin yksi lauseluettelo ja lasketaan keskimääräinen kokonaispistemäärä dB:nä. Mitä pienempi pistemäärä desibeleinä, sitä paremmin osallistuja on suoriutunut.
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
Arthur Boothroyd (AB) sanaluettelo
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
AB-sanalistalla pyritään arvioimaan potilaan puheen erottelukykyä antamalla yksi piste jokaisesta sanassa oikein toistetusta foneemista. Sanat esitetään kaiuttimesta 65 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL) ilman taustamelua. Kaikki sanat ovat yksitavuisia ja koostuvat kolmesta foneemista, jokaisesta oikeasta foneemista (0,1,2,3) annetaan yksi piste. Yhdellä listalla on kymmenen sanaa, yhteensä 30 foneemia luetteloa kohden. Jokaisessa testiistunnossa käytetään kolmea eri sanalistaa ja oikein toistettujen foneemien määrä kirjataan, jolloin osallistujan pisteet 90:stä voidaan laskea. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
Kuuloäänien arviointi (ASSE).
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
ASSE on psykoakustinen testi, joka arvioi suoraan osallistujan kykyä erottaa eri foneemeja. ASSE-syrjintä on omituisuustesti, jonka tavoitteena on arvioida kynnystä ylittävää suorituskykyä. 70 dB:n SPL-tasolla yhden puheäänen kolmesta kahdeksaan esityksen jälkeen toistetaan eri puheääni, ja osallistujien tulee vastata "outd one out" -ääneen. Jos osallistujat vastaavat oikein kahteen kolmesta esityksestä, voidaan päätellä, että taustafoneemin ja oudon puheäänen välinen kontrasti erottuu hyvin ja tämä merkitään oikeaksi. Käytetään seitsemän paria, jotka sisältävät sekä korkean että matalan taajuuden sisältäviä foneemeja. Osallistujille annetaan prosenttipistemäärä sen mukaan, kuinka monta seitsemästä puheparista he pystyvät erottamaan toisistaan. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä paremmin osallistuja kykenee syrjimään.
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
SSQ12-kysely.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.
Validoitu lyhennetty versio puhe-, tila- ja kuuloasteikon (SSQ) -kyselylomakkeesta. Kyselylomaketta käsitellään kolmen ja neljän istunnon aikana potilaan NLFC:n ja CP:n kokemuksien vertaamiseksi. Tämä tehdään haastattelutyylisessä muodossa, jotta osallistujat ymmärtävät kysymykset. Osallistujan pisteet 120 pisteestä lasketaan ja verrataan molemmissa olosuhteissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilas löytää kuulokojeet.
Kuusi viikkoa kummankin kuulokojeasetuksen ohjelmoinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Handford, Manchester University NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on Masters Dissertation -projekti. Kaikki tiedot anonymisoidaan ensimmäisellä mahdollisella tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa