Frecuencia no lineal en comparación con el procesamiento convencional en pacientes con y sin regiones muertas cocleares.

Los participantes potenciales serán reclutados de la base de datos de audiología en Manchester Foundation Trust. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión recibirán una carta por correo postal acompañada de una hoja de información de participación para dar a conocer el proyecto. Este criterio incluye a los mayores de 45 años con hipoacusia neurosensorial bilateral de moderada a severa que usan dos audífonos. Deben reportarse para usarlos durante > 5 horas cada día, lo que luego será confirmado por el registro de datos de sus audífonos. El inglés debe ser su primer idioma debido al material de prueba que se utilizará.

Los pacientes recibirán una hoja de información del participante, que describe lo que sucederá en cada una de las cuatro sesiones y un formulario de consentimiento. Este paquete de información para participantes informará a los participantes potenciales sobre cómo pueden indicar su interés o comunicarse con los investigadores para obtener más información sobre lo que implica el estudio. Los investigadores intentarán reclutar a 30 participantes en total para permitir la deserción en caso de retiro o exclusión del estudio. Los investigadores esperan encontrar 24 (12 en cada grupo) participantes elegibles que puedan completar el estudio. Los investigadores anticipan que el reclutamiento se realizará durante un mes y la recopilación de datos durante cuatro. Es posible que los participantes sean excluidos del estudio una vez que comiencen las pruebas si se encuentran DR asimétricos (presentes en frecuencias < 3 kHz en un solo oído) o si surge cualquier síntoma otológico que impida que los participantes usen sus audífonos durante > 5 horas al día. El tamaño de la muestra se tomó en función de las limitaciones pragmáticas de terreno y tiempo, ya que se trata de un proyecto de maestría.

Los participantes que den su consentimiento informado por escrito asistirán a una cita de reevaluación (sesión uno), una cita de ajuste (sesión dos) y una cita de seguimiento (sesión tres). Estas citas se ofrecen de forma rutinaria a todos los pacientes que están comenzando una nueva ruta de audífonos. Además, los investigadores piden a los participantes que asistan a otra cita de seguimiento (sesión cuatro). Cada sesión tendrá una duración de entre una hora y una hora y media.

Sesión uno: se ofrece rutinariamente una reevaluación a los pacientes cada tres años e involucra;

• Un breve historial médico para identificar posibles medicamentos ototóxicos, cualquier síntoma otológico y factores que puedan afectar la capacidad del paciente para manejar los audífonos.
• Establecer el historial de audífonos del paciente para determinar el uso y comprender el estilo de vida del paciente.
• Otoscopia (donde el médico observará los oídos) y timpanometría (donde el médico evaluará los tímpanos).
• Un audiograma de tonos puros (PTA) para determinar los umbrales de audición del paciente.
• Si es necesario, se tomarán impresiones de las orejas para hacer nuevos moldes.

Además, se realizará una prueba de TEN en la sesión uno para evaluar los DR. El procedimiento de prueba TEN es similar al de una PTA estándar, pero implica un enmascaramiento ipsilateral. Esto evita que se detecten tonos de señal en otras regiones de la cóclea que rodean al DR. Al evitar la escucha fuera de frecuencia/lugar, se puede detectar un DR. Según los resultados de la prueba TEN, los participantes se dividirán en dos grupos; aquellos con DR cocleares bilaterales significativas < 3kHz (el grupo DR) y aquellos sin DR cocleares o un DR > 4kHz (el grupo sin DR). Se excluirán aquellos con DR unilaterales < 3kHz.

Sesión dos: durante la sesión dos, todos los participantes se familiarizarán con el material de prueba que se utilizará en las sesiones tres y cuatro. Las oraciones en inglés adaptativas de Bamford Kowal Bench (BKB), la lista de palabras de Arthur Boothroyd (AB) y la evaluación auditiva de los sonidos del habla (ASSE) son pruebas rutinarias del habla disponibles en nuestro departamento de audiología. Estas serán las pruebas de habla que se utilizarán para medir el rendimiento con NLFC y con CP. Todas las pruebas se realizarán en una cabina insonorizada. Ninguna de estas intensidades debe ser demasiado alta para los participantes, ya que pretenden replicar los niveles normales de conversación. Después de cualquier queja de incomodidad de volumen, los dB SPL se reducirán y esto se registrará. El cuestionario utilizado será el SSQ12, una versión abreviada validada del cuestionario de la escala del habla, espacial y de cualidades auditivas (SSQ) que pregunta a los participantes sobre sus experiencias auditivas en diversas situaciones. El SSQ12 se mostrará a los participantes en la sesión dos, para que sean conscientes de las situaciones que deben monitorear mientras usan sus audífonos.

Las frases BKB se reproducirán en presencia de ruido presentado a 55 decibeles ponderados (dBA) y el nivel del habla se adapta en función de si el participante repite la frase correctamente o no. Si dos o más palabras clave se repiten correctamente, la respuesta se considera correcta. Después de dos respuestas correctas, la intensidad del habla disminuirá. Después de una respuesta incorrecta, la intensidad de la señal aumentará. Los participantes recibirán una puntuación en dB que corresponde al nivel de intensidad en el que el 71% de las frases están correctamente identificadas. La señal de voz siempre se presentará de frente (azimut 0°). La señal de ruido se presentará desde el frente, desde la izquierda (-90° azimut) y desde la derecha (90° azimut). Se administrará una lista de frases para el ruido presentado a 0°, +90° y -90° y se calculará una puntuación global media en dB.

La lista de palabras AB se realizará en ausencia de ruido de fondo. Las palabras se reproducirán desde un altavoz a un nivel de presión de sonido de 65 decibelios (dB SPL). El material de prueba consta de diez palabras por lista y cada palabra se compone de tres fonemas. Se otorga un punto por cada fonema correcto (0,1,2,3) y se calculará la puntuación media de tres listas.

Además, los participantes completarán una tarea de discriminación de fonemas, ASSE a un nivel de 70dB SPL. Se les pedirá que discriminen entre varios pares de fonemas mediante un procedimiento 'igual/diferente'. Después de tres a ocho presentaciones de un solo sonido de voz, se reproducirá otro sonido de voz, p. V-Z. Si los participantes responden correctamente a dos de las tres presentaciones, se puede concluir que el contraste entre el fonema de fondo y el sonido extraño del habla está bien discriminado y esto se marcará como correcto. Se utilizarán siete pares, y los participantes recibirán una puntuación porcentual basada en cuántos pueden discriminar con éxito.

Además, durante la sesión dos, a los participantes se les colocarán audífonos Phonak Auto bilaterales. Estos se programarán para los objetivos de prescripción de NAL-NL2 siguiendo el protocolo del departamento y los procedimientos recomendados por la Sociedad Británica de Audiología (BSA), que incluyen la realización de mediciones en oído real (REM). NLFC se programará en todos los audífonos de los participantes, pero se desactivará en la mitad de los participantes de cada grupo de manera aleatoria. Esto se generará para cada grupo por separado, ya que habrá 12 participantes en el 'grupo DR' y 12 en el 'grupo sin DR'. Utilizando una fórmula de Excel, los participantes de cada grupo se colocarán en un orden aleatorio en una lista. Los primeros seis participantes enumerados en cada grupo experimentarán NLFC primero. Los seis participantes restantes enumerados en cada grupo experimentarán CP primero. Los participantes no sabrán cómo se programan sus ayudas. NLFC en el grupo 'sin DR' se validará de acuerdo con los procedimientos recomendados por BSA. NLFC en el 'grupo DR' se establecerá en función de dónde comienza su región muerta. Esto se establecerá en 0,75 veces su frecuencia de flanco individual (0,75Fe). Cualquier ajuste fino solicitado por los participantes de los audífonos se permitirá hasta 7 días después de la adaptación.

Sesión tres: alrededor de seis semanas después de la primera prueba, se llevará a cabo la sesión tres. Esto consistirá en evaluar a los participantes con sus audífonos configurados en su primera condición utilizando la prueba de oración BKB adaptativa, la lista de palabras AB y ASSE, como se describe anteriormente. Los participantes también completarán el SSQ12 en un formato estilo entrevista. Después de esto, la configuración del audífono del participante se cambiará a la condición opuesta, es decir, si NLFC se activó en la sesión dos, se desactivará en la sesión tres y viceversa. Cualquier ajuste fino solicitado por los participantes de los audífonos se permitirá hasta 7 días después de la adaptación.

Sesión cuatro: alrededor de seis semanas después, tendrá lugar la sesión cuatro. Esto implicará evaluar a los participantes con sus audífonos configurados en su segunda condición utilizando el mismo material de prueba y completando el mismo cuestionario que en la sesión tres. Luego, a los participantes se les dará la opción de qué configuración les gustaría permanentemente o pueden decidir irse con ambas configuraciones programadas en los audífonos y decidir en una fecha posterior.