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Nichtlineare Frequenz im Vergleich zur konventionellen Verarbeitung bei Patienten mit und ohne Cochlea-Totregionen.

28. Mai 2020 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Ein Vergleich der konventionellen Hörgeräteverarbeitung (CP) und der nichtlinearen Frequenzkompressionsverarbeitung (NLFC) bei erwachsenen Patienten mit und ohne Cochlea-Totregionen, die einen mittelschweren bis schweren sensorineuralen Hörverlust haben.

Die Ermittler interessieren sich für eine zusätzliche Hörgerätefunktion, die als nichtlineare Frequenzkompression (NLFC) bezeichnet wird. Dies zielt darauf ab, die Hörbarkeit von Hochfrequenztönen zu verbessern, indem sie in niedrigere Frequenzen umgewandelt werden, und es hat sich gezeigt, dass sie Menschen mit mittelschwerem bis schwerem sensorineuralem Hörverlust (SNHL) zugute kommen. Cochlea-Totregionen (DRs) sind Bereiche des inneren Hörorgans (der Cochlea), in denen es wenig oder keine Funktion gibt, und werden häufig in Regionen gefunden, die für die Erkennung hoher (Frequenz-) Töne verantwortlich sind.

Nicht alle Menschen mit Hörverlust haben DRs. Die Forscher würden gerne feststellen, ob Patienten mit mittelschwerem SNHL aufgrund des Vorhandenseins oder Fehlens von DRs eine bessere Leistung erbringen oder ihre konventionell oder mit aktiviertem NLFC programmierten Hörgeräte bevorzugen. Dazu werden basierend auf Erkenntnissen aus dem Threshold Equalizing Noise (TEN)-Test, der Cochlea-DRs identifiziert, zwei Teilnehmergruppen gebildet. Es werden zwei Teilnehmergruppen gebildet; eine Gruppe mit DRs und eine Gruppe ohne DRs.

Alle Teilnehmer erhalten zwei Hörgeräte und tragen diese konventionell programmiert für ~sechs Wochen und mit aktiviertem NLFC für ~sechs Wochen in ausbalancierter Weise. Nach jeder Bedingung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus und es werden verschiedene Sprachtests durchgeführt. Dabei wiederholen Teilnehmer Sätze, Wörter oder Sprachlaute, die sie von einem Sprecher hören, in Ruhe und bei Vorhandensein von Hintergrundgeräuschen. Die Ergebnisse der einzelnen Personen werden für jeden Test berechnet und ihre Leistung bei aktiviertem und deaktiviertem NLFC wird verglichen. Dies wird zusammen mit den Fragebogendaten analysiert, um die Gruppe „DR“ und „keine DR“ unter beiden Bedingungen zu vergleichen. Die Ergebnisse können bei der Entscheidung helfen, ob NLFC für alle mittelschweren SNHL-Patienten oder nur für Patienten mit DRs aktiviert werden sollte, und Ärzten helfen, die Hörgeräteeinstellungen für Patienten zu optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer werden aus der audiologischen Datenbank des Manchester Foundation Trust rekrutiert. Diejenigen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, erhalten einen Brief mit einem Informationsblatt zur Teilnahme, um sie auf das Projekt aufmerksam zu machen. Dieses Kriterium umfasst Personen ab 45 Jahren mit beidseitigem mittelschwerem bis schwerem sensorineuralem Hörverlust, die zwei Hörgeräte tragen. Sie müssen sich melden, um diese für > 5 Stunden pro Tag zu tragen, was dann durch ihre Hörgeräte-Datenprotokollierung bestätigt wird. Aufgrund des verwendeten Testmaterials muss Englisch ihre Muttersprache sein.

Die Patienten erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt, in dem dargelegt wird, was in jeder der vier Sitzungen passieren wird, sowie eine Einverständniserklärung. Dieses Teilnehmer-Informationspaket informiert potenzielle Teilnehmer darüber, wie sie ihr Interesse bekunden oder die Forscher kontaktieren können, um weitere Informationen darüber zu erhalten, was die Studie beinhaltet. Die Prüfärzte werden versuchen, insgesamt 30 Teilnehmer zu rekrutieren, um im Falle eines Rückzugs oder Ausschlusses aus der Studie eine Fluktuation zu ermöglichen. Die Forscher hoffen, 24 (12 in jeder Gruppe) geeignete Teilnehmer zu finden, die die Studie abschließen können. Die Forscher gehen davon aus, dass die Rekrutierung über einen Monat und die Datenerfassung über vier Monate erfolgen wird. Es ist möglich, dass Teilnehmer nach Beginn der Tests von der Studie ausgeschlossen werden, wenn asymmetrische DRs gefunden werden (bei Frequenzen < 3 kHz nur auf einem Ohr vorhanden) oder otologische Symptome auftreten, die die Teilnehmer daran hindern, ihre Hilfsmittel > 5 Stunden am Tag zu tragen. Die Stichprobengröße wurde basierend auf pragmatischen Grund- und Zeitbeschränkungen gewählt, da dies ein MSc-Projekt ist.

Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen, nehmen an einem Termin zur erneuten Beurteilung (Sitzung eins), einem Anpassungstermin (Sitzung zwei) und einem Nachsorgetermin (Sitzung drei) teil. Diese Termine werden routinemäßig allen Patienten angeboten, die einen neuen Hörgerätepfad beginnen. Darüber hinaus bitten die Forscher die Teilnehmer, an einem weiteren Folgetermin teilzunehmen (Sitzung vier). Jede Sitzung dauert zwischen einer und anderthalb Stunden.

Sitzung Eins - Eine Neubewertung wird den Patienten routinemäßig alle drei Jahre angeboten und umfasst:

  • Eine kurze Krankengeschichte, um potenzielle ototoxische Medikamente, otologische Symptome und Faktoren zu identifizieren, die die Fähigkeit des Patienten, Hörgeräte zu handhaben, beeinträchtigen können.
  • Erfassung der Hörgeräteanamnese des Patienten, um die Verwendung zu bestimmen und den Lebensstil des Patienten zu verstehen.
  • Otoskopie (bei der der Arzt in die Ohren schaut) und Tympanometrie (bei der der Arzt das Trommelfell beurteilt).
  • Ein Reintonaudiogramm (PTA) zur Bestimmung der Hörschwelle des Patienten.
  • Bei Bedarf werden Abdrücke der Ohren für die Anfertigung neuer Otoplastiken genommen.

Zusätzlich wird in der ersten Sitzung ein TEN-Test durchgeführt, um die DRs zu beurteilen. Das TEN-Testverfahren ähnelt dem eines Standard-PTA, beinhaltet jedoch eine ipsilaterale Maskierung. Dadurch wird verhindert, dass Signaltöne in anderen Regionen der Cochlea, die den DR umgeben, erkannt werden. Durch Verhindern von Off-Frequency/Place Listening kann ein DR erkannt werden. Basierend auf den Ergebnissen des TEN-Tests werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt; diejenigen mit signifikanten bilateralen Cochlea-DRs < 3 kHz (die DR-Gruppe) und diejenigen ohne Cochlea-DRs oder einem DR > 4 kHz (die Gruppe ohne DR). Diejenigen mit einseitigen DRs < 3 kHz werden ausgeschlossen.

Zweite Sitzung – Während der zweiten Sitzung werden alle Teilnehmer mit dem Testmaterial vertraut gemacht, das in den Sitzungen drei und vier verwendet wird. Die adaptiven Bamford Kowal Bench (BKB) englischsprachigen Sätze, die Arthur Boothroyd (AB) Wortliste und die auditive Sprachlautbewertung (ASSE) sind allesamt routinemäßige Sprachtests, die in unserer audiologischen Abteilung leicht verfügbar sind. Dies sind die Sprachtests, die zur Messung der Leistung mit NLFC und mit CP verwendet werden. Alle Tests finden in einer schalldichten Kabine statt. Keine dieser Intensitäten sollte für die Teilnehmer zu laut sein, da sie darauf abzielen, normale Gesprächspegel nachzubilden. Nach Beschwerden über Lautstärkebeschwerden wird der dB SPL reduziert und dies aufgezeichnet. Der verwendete Fragebogen ist der SSQ12, eine validierte verkürzte Version des Fragebogens zu Sprache, Raum und Hörqualität (SSQ), der die Teilnehmer zu ihren Hörerfahrungen in verschiedenen Situationen befragt. Der SSQ12 wird den Teilnehmern in Sitzung zwei gezeigt, damit sie sich der Situationen bewusst sind, die sie beim Tragen ihrer Hörgeräte überwachen sollten.

BKB-Sätze werden in Gegenwart von Rauschen mit 55 A-gewichteten Dezibel (dBA) abgespielt, und der Sprachpegel passt sich an, je nachdem, ob der Teilnehmer den Satz richtig wiederholt oder nicht. Wenn zwei oder mehr Schlüsselwörter wiederholt richtig sind, gilt die Antwort als richtig. Nach zwei richtigen Antworten wird die Sprachintensität verringert. Nach einer falschen Antwort wird die Intensität des Signals erhöht. Die Teilnehmer erhalten eine Punktzahl in dB, die dem Intensitätsniveau entspricht, bei dem 71 % der Sätze richtig erkannt werden. Das Sprachsignal wird immer von vorne (0° Azimut) dargeboten. Das Rauschsignal wird von vorne, von links (-90° Azimut) und von rechts (90° Azimut) präsentiert. Für die bei 0°, +90° und -90° dargebotenen Geräusche wird eine Satzliste geführt und eine durchschnittliche Gesamtnote in dB errechnet.

Die AB-Wortliste wird in Abwesenheit von Hintergrundgeräuschen durchgeführt. Die Worte werden aus einem Lautsprecher mit einem Schalldruckpegel von 65 Dezibel (dB SPL) wiedergegeben. Das Testmaterial besteht aus zehn Wörtern pro Liste und jedes Wort besteht aus drei Phonemen. Für jedes richtige Phonem (0,1,2,3) wird ein Punkt vergeben und die Durchschnittspunktzahl aus drei Listen berechnet.

Zusätzlich werden die Teilnehmer eine Phonemunterscheidungsaufgabe, ASSE, bei einem Pegel von 70 dB SPL absolvieren. Sie werden aufgefordert, zwischen verschiedenen Phonempaaren durch ein „Gleiches/Unterschiedliches“-Verfahren zu unterscheiden. Nach drei bis acht Darbietungen eines einzelnen Sprachlauts wird ein weiterer Sprachlaut abgespielt, z. VZ. Wenn die Teilnehmer auf zwei von drei Präsentationen richtig antworten, kann daraus geschlossen werden, dass der Kontrast zwischen dem Hintergrundphonem und dem ungeraden Sprachlaut gut unterschieden wird, und dies wird als richtig markiert. Es werden sieben Paare verwendet, und die Teilnehmer erhalten eine prozentuale Punktzahl basierend darauf, wie viele sie erfolgreich unterscheiden können.

Außerdem werden die Teilnehmer während der zweiten Sitzung mit bilateralen Phonak Auto Hörgeräten ausgestattet. Diese werden gemäß dem Abteilungsprotokoll und den von der British Society of Audiology (BSA) empfohlenen Verfahren auf NAL-NL2-Verschreibungsziele programmiert, einschließlich Real-Ear-Messungen (REMs). NLFC wird in die Hörgeräte aller Teilnehmer einprogrammiert, aber bei der Hälfte der Teilnehmer jeder Gruppe nach dem Zufallsprinzip deaktiviert. Dies wird für jede Gruppe separat generiert, da es 12 Teilnehmer in der „DR-Gruppe“ und 12 in der „keine DR-Gruppe“ geben wird. Anhand einer Excel-Formel werden die Teilnehmer jeder Gruppe in zufälliger Reihenfolge in einer Liste platziert. Die ersten sechs in jeder Gruppe aufgeführten Teilnehmer werden zuerst NLFC erleben. Die verbleibenden sechs Teilnehmer, die in jeder Gruppe aufgeführt sind, werden zuerst CP erfahren. Die Teilnehmer wissen nicht, wie ihre Hilfen programmiert sind. NLFC in der Gruppe „keine DR“ wird gemäß den von BSA empfohlenen Verfahren validiert. NLFC in der „DR-Gruppe“ wird basierend darauf festgelegt, wo ihre tote Region beginnt. Diese wird auf das 0,75-fache ihrer individuellen Flankenfrequenz (0,75 Fe) eingestellt. Jede von den Teilnehmern gewünschte Feinabstimmung der Hörgeräte ist bis zu 7 Tage nach der Anpassung zulässig.

Sitzung drei – Etwa sechs Wochen nach der ersten Anpassung findet Sitzung drei statt. Dies besteht aus dem Testen der Teilnehmer mit ihren Hörgeräten, die auf ihren ersten Zustand eingestellt sind, unter Verwendung des adaptiven BKB-Satztests, der AB-Wortliste und des ASSE, wie oben beschrieben. Die Teilnehmer werden auch den SSQ12 in einem Interviewformat absolvieren. Anschließend werden die Hörgeräteeinstellungen des Teilnehmers in den gegenteiligen Zustand versetzt, d. h. wenn NLFC in Sitzung zwei aktiviert war, wird dies in Sitzung drei deaktiviert und umgekehrt. Jede von den Teilnehmern gewünschte Feinabstimmung der Hörgeräte ist bis zu 7 Tage nach der Anpassung zulässig.

Sitzung vier – Etwa sechs Wochen später findet die vierte Sitzung statt. Dabei werden die Teilnehmer mit ihren auf den zweiten Zustand eingestellten Hörgeräten unter Verwendung des gleichen Testmaterials getestet und derselbe Fragebogen wie in Sitzung drei ausgefüllt. Die Teilnehmer haben dann die Wahl, welche Einstellung sie dauerhaft wünschen, oder sie können sich entscheiden, beide Einstellungen in den Hörgeräten zu speichern und sich zu einem späteren Zeitpunkt zu entscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 45 Jahren.
  • Beidseitiger mäßiger bis schwerer symmetrischer sensorineuraler Hörverlust, definiert als PTA-Schwellen von 0,5 bis 4 kHz, die zwischen 40 dB und 85 dB fallen.
  • Normale otoskopische Untersuchung und normale Mittelohrfunktion.
  • Trägt derzeit bilaterale Hörgeräte.
  • Guter Hörgeräteträger > 5 Stunden täglich bilateral, bewertet durch Datenprotokollierung.
  • Englisch als Muttersprache aufgrund des Sprachtestmaterials

Ausschlusskriterien:

  • Unter 45 Jahre alt
  • Asymmetrischer, gemischter oder Schallleitungs-Hörverlust,
  • Neuste Vorgeschichte (< 1 Jahr) von Otalgie, Otitis externa, Otitis media mit Erguss.
  • Aktueller oder kürzlicher (< 12 Monate zurückliegender) Kontakt mit ototoxischen Medikamenten, z. Cisplatin (oder andere platinhaltige Chemotherapeutika) oder Amikacin (oder andere Aminoglykosid-Antibiotika), da für die Dauer der Studie stabile Hörschwellen erforderlich sind.
  • Armer Hörgeräteträger mit Datenprotokollierung von <5 Stunden pro Tag.
  • Englisch als Fremdsprache, Analphabeten oder wegen Sehschwäche nicht lesen können.
  • Diagnose von Zuständen wie Muskeldystrophien oder chronischem Müdigkeitssyndrom, die während des Tests zu Ermüdung führen können.
  • Diagnose einer Demenz oder einer neurologischen Erkrankung, die auf eine schlechte kognitive Funktion hindeutet.
  • Identifizierung eines signifikanten toten Bereichs der Cochlea (< 3 kHz) nur auf einem Ohr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DR-Gruppe
Teilnehmer mit Cochlea-Totregionen, die durch den Schwellenwertausgleichsrauschtest identifiziert wurden, werden in diese Gruppe eingeordnet.
Alle Teilnehmer tragen ihre so programmierten Hörgeräte etwa sechs Wochen lang.
Alle Teilnehmer tragen ihre so programmierten Hörgeräte etwa sechs Wochen lang.
Experimental: Keine DR-Gruppe
Teilnehmer, die keine toten Bereiche der Cochlea aufweisen, die durch den Schwellenausgleichsrauschtest identifiziert wurden, werden in diese Gruppe eingeordnet.
Alle Teilnehmer tragen ihre so programmierten Hörgeräte etwa sechs Wochen lang.
Alle Teilnehmer tragen ihre so programmierten Hörgeräte etwa sechs Wochen lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bamford-Kowal-Bench (BKB) Englischsprachige Sätze
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
BKB ist eine Standardsatzliste, die aus drei oder vier Schlüsselwörtern pro Satz besteht. Der adaptive BKB-Satztest erfordert, dass das Geräusch mit 55 A-bewerteten Dezibel (dBA) dargeboten wird und die Sprachlautstärke sich anpasst, je nachdem, ob der Teilnehmer den Satz richtig wiederholt oder nicht. Die Teilnehmer erhalten eine Punktzahl in dB, die dem Intensitätsniveau entspricht, bei dem 71 % der Sätze richtig erkannt werden. Bei 0°, +90° und -90° wird jeweils eine Satzliste verwaltet und eine durchschnittliche Gesamtnote in dB errechnet. Je niedriger die Punktzahl in dB, desto besser hat der Teilnehmer abgeschnitten.
Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
Arthur Boothroyd (AB) Wortliste
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
Die AB-Wortliste zielt darauf ab, das Sprachunterscheidungsvermögen des Patienten zu bewerten, wobei ein Punkt für jedes korrekt in jedem Wort wiederholte Phonem vergeben wird. Die Worte werden aus einem Lautsprecher mit einem Schalldruckpegel von 65 Dezibel (dB SPL) ohne Hintergrundgeräusche präsentiert. Alle Wörter sind einsilbig und bestehen aus drei Phonemen, für jedes richtige Phonem (0,1,2,3) wird ein Punkt vergeben. Eine einzelne Liste enthält zehn Wörter, was insgesamt 30 Phoneme pro Liste ergibt. Für jede Testsitzung werden drei verschiedene Wortlisten verwendet und die Anzahl der korrekt wiederholten Phoneme wird aufgezeichnet, wodurch die Punktzahl der Teilnehmer von 90 berechnet werden kann. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
Auditive Sprachlautbewertung (ASSE).
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
ASSE ist ein psychoakustischer Test, der direkt die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, zwischen verschiedenen Phonemen zu unterscheiden. ASSE-Diskriminierung ist ein Oddity-Test, der darauf abzielt, die überschwellige Leistung zu bewerten. Bei einem Pegel von 70 dB SPL wird nach drei bis acht Darbietungen eines einzelnen Sprachtons ein anderer Sprachton abgespielt, und die Teilnehmer sollten auf das „Ungewöhnliche“ reagieren. Wenn die Teilnehmer auf zwei von drei Präsentationen richtig antworten, kann daraus geschlossen werden, dass der Kontrast zwischen dem Hintergrundphonem und dem ungeraden Sprachlaut gut unterschieden wird, und dies wird als richtig markiert. Es werden sieben Paare verwendet, die sowohl hoch- als auch niederfrequente Phoneme enthalten. Die Teilnehmer erhalten eine prozentuale Punktzahl basierend darauf, wie viele der sieben Sprachpaare sie erfolgreich unterscheiden können. Je höher der Prozentsatz, desto besser kann der Teilnehmer diskriminieren.
Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
Der SSQ12-Fragebogen.
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.
Eine validierte verkürzte Version des Fragebogens zur Sprach-, Raum- und Hörqualitätsskala (SSQ). Der Fragebogen wird während der Sitzungen drei und vier verabreicht, um die Erfahrungen der Patienten mit NLFC und CP zu vergleichen. Dies wird in Form eines Interviews durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Fragen verstehen. Die Punktzahlen der Teilnehmer von 120 werden berechnet und in den beiden Bedingungen verglichen. Je höher die Punktzahl, desto besser findet der Patient die Hörgeräte.
Sechs Wochen nach der Programmierung jeder der beiden Hörgeräteeinstellungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Handford, Manchester University NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist ein Masterarbeitsprojekt. Alle Daten werden bei der erstbesten Gelegenheit anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cochlea-Hörverlust

Klinische Studien zur Herkömmlich programmierte Hörgeräte.

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