Częstotliwość nieliniowa w porównaniu z konwencjonalnym przetwarzaniem u pacjentów z martwymi obszarami ślimakowymi i bez nich.

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani z audiologicznej bazy danych w Manchester Foundation Trust. Osoby, które spełnią kryteria włączenia, otrzymają pocztą list wraz z arkuszem informacyjnym dotyczącym uczestnictwa w celu zwiększenia ich wiedzy na temat projektu. Kryterium to obejmuje osoby w wieku 45 lat i starsze z obustronnym niedosłuchem odbiorczym od umiarkowanego do ciężkiego, które noszą dwa aparaty słuchowe. Muszą zgłaszać, że będą je nosić przez > 5 godzin dziennie, co zostanie następnie potwierdzone przez rejestrację danych w ich aparacie słuchowym. Angielski musi być ich pierwszym językiem ze względu na materiał testowy, który będzie używany.

Pacjenci otrzymają arkusz informacyjny uczestnika, opisujący przebieg każdej z czterech sesji oraz formularz zgody. Ten pakiet informacyjny dla uczestników poinformuje potencjalnych uczestników o tym, w jaki sposób mogą wyrazić swoje zainteresowanie lub skontaktować się z naukowcami, aby uzyskać więcej informacji na temat tego, co obejmuje badanie. Badacze spróbują zrekrutować łącznie 30 uczestników, aby umożliwić wycofanie się lub wykluczenie z badania. Naukowcy mają nadzieję znaleźć 24 (12 w każdej grupie) kwalifikujących się uczestników, którzy będą w stanie ukończyć badanie. Naukowcy przewidują, że rekrutacja potrwa miesiąc, a gromadzenie danych – cztery. Możliwe, że uczestnicy zostaną wykluczeni z badania po rozpoczęciu badania, jeśli zostaną wykryte asymetryczne DR (obecne przy częstotliwościach < 3 kHz tylko w jednym uchu) lub wystąpią jakiekolwiek objawy otologiczne, które uniemożliwiają uczestnikom noszenie aparatów przez ponad 5 godzin dziennie. Wielkość próby została dobrana w oparciu o pragmatyczne podstawy i ograniczenia czasowe, ponieważ jest to projekt magisterski.

Uczestnicy, którzy wyrażą pisemną, świadomą zgodę, wezmą udział w spotkaniu w celu ponownej oceny (sesja pierwsza), spotkaniu dopasowującym (sesja druga) i spotkaniu kontrolnym (sesja trzecia). Wizyty te są rutynowo oferowane wszystkim pacjentom, którzy rozpoczynają nową drogę z aparatem słuchowym. Ponadto naukowcy proszą uczestników o wzięcie udziału w kolejnym spotkaniu kontrolnym (sesja czwarta). Każda sesja potrwa od jednej do półtorej godziny.

Sesja pierwsza — ponowna ocena jest rutynowo oferowana pacjentom co trzy lata i obejmuje;

• Krótka historia medyczna w celu zidentyfikowania potencjalnych leków ototoksycznych, wszelkich objawów otologicznych i czynników, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do obsługi aparatów słuchowych.
• Ustalenie historii aparatu słuchowego pacjenta w celu określenia użycia i zrozumienia stylu życia pacjenta.
• Otoskopia (gdzie klinicysta zajrzy do uszu) i tympanometria (gdzie klinicysta oceni błony bębenkowe).
• Audiogram tonalny (PTA) w celu określenia progów słyszenia pacjenta.
• W razie potrzeby zostaną pobrane wyciski uszu w celu wykonania nowych wkładek.

Dodatkowo podczas pierwszej sesji zostanie przeprowadzony test TEN w celu oceny DR. Procedura testu TEN jest podobna do standardowej PTA, ale obejmuje maskowanie po tej samej stronie. Zapobiega to wykrywaniu tonów sygnałowych w innych obszarach ślimaka, które otaczają DR. Zapobiegając słuchaniu poza częstotliwością/miejscem, można wykryć DR. Na podstawie wyników testu TEN uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; osoby z istotnymi obustronnymi DR ślimakowymi < 3 kHz (grupa DR) i osoby bez DR ślimakowych lub DR > 4 kHz (grupa bez DR). Osoby z jednostronnym DR < 3 kHz zostaną wykluczone.

Sesja druga – Podczas sesji drugiej wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z materiałem testowym, który będzie wykorzystany w sesjach trzeciej i czwartej. Adaptacyjne zdania w języku angielskim Bamford Kowal Bench (BKB), lista słów Arthura Boothroyda (AB) i ocena dźwięków mowy (ASSE) to rutynowe testy mowy, które są łatwo dostępne w naszym dziale audiologii. Będą to testy mowy używane do mierzenia wydajności za pomocą NLFC i CP. Wszystkie testy będą odbywać się w dźwiękoszczelnej kabinie. Żadna z tych intensywności nie powinna być zbyt głośna dla uczestników, ponieważ ich celem jest odtworzenie normalnego poziomu konwersacji. Po jakichkolwiek skargach na dyskomfort związany z głośnością dB SPL zostanie zmniejszony, co zostanie zapisane. Zastosowanym kwestionariuszem będzie The SSQ12, zweryfikowana skrócona wersja kwestionariusza skali mowy, przestrzenności i jakości słyszenia (SSQ), w której uczestnicy pytani są o ich doświadczenia słuchowe w różnych sytuacjach. SSQ12 zostanie pokazany uczestnikom sesji drugiej, aby byli świadomi sytuacji, które powinni monitorować podczas noszenia aparatów słuchowych.

Zdania BKB będą odtwarzane w obecności hałasu prezentowanego na poziomie 55 decybeli ważonych A (dBA), a poziom mowy dostosowuje się w zależności od tego, czy uczestnik poprawnie powtórzy zdanie, czy nie. Jeśli dwa lub więcej słów kluczowych powtarza się poprawnie, odpowiedź uważana jest za poprawną. Po dwóch poprawnych odpowiedziach intensywność mowy zostanie zmniejszona. Po jednej błędnej odpowiedzi intensywność sygnału zostanie zwiększona. Uczestnicy otrzymają wynik w dB, który odpowiada poziomowi intensywności, przy którym 71% zdań jest poprawnie zidentyfikowanych. Sygnał mowy będzie zawsze prezentowany od przodu (azymut 0°). Sygnał szumu będzie prezentowany z przodu, z lewej strony (azymut -90°) iz prawej strony (azymut 90°). Jedna lista zdań zostanie podana dla hałasu prezentowanego przy 0°, +90° i -90° i obliczony zostanie średni ogólny wynik w dB.

Lista słów AB zostanie wykonana przy braku szumu tła. Słowa będą odtwarzane z głośnika przy poziomie ciśnienia akustycznego 65 decybeli (dB SPL). Materiał testowy składa się z dziesięciu słów na listę, a każde słowo składa się z trzech fonemów. Za każdy poprawny fonem (0,1,2,3) przyznawany jest punkt i obliczana jest średnia ocen z trzech list.

Dodatkowo uczestnicy rozwiążą zadanie rozróżniania fonemów ASSE na poziomie 70dB SPL. Zostaną poproszeni o rozróżnienie różnych par fonemów za pomocą procedury „ten sam/różny”. Po trzech do ośmiu prezentacjach pojedynczego dźwięku mowy zostanie odtworzony kolejny dźwięk mowy, np. V-Z. Jeśli uczestnicy poprawnie odpowiedzą na dwie z trzech prezentacji, można stwierdzić, że kontrast między fonemem w tle a nieparzystym dźwiękiem mowy jest dobrze rozróżniony i zostanie to ocenione jako poprawne. Zostanie użytych siedem par, a uczestnicy otrzymają procentowy wynik w oparciu o to, ile z nich uda im się rozróżnić.

Ponadto podczas drugiej sesji uczestnicy otrzymają obustronne aparaty słuchowe Phonak Auto. Zostaną one zaprogramowane zgodnie z celami zalecanymi przez NAL-NL2 zgodnie z protokołem wydziału i procedurami zalecanymi przez Brytyjskie Towarzystwo Audiologiczne (BSA), co obejmuje wykonywanie pomiarów w uchu rzeczywistym (REM). NLFC zostanie zaprogramowane w aparatach słuchowych wszystkich uczestników, ale zostanie dezaktywowane u połowy uczestników z każdej grupy w sposób losowy. Zostanie to wygenerowane dla każdej grupy osobno, ponieważ będzie 12 uczestników w „grupie DR” i 12 w „grupie bez DR”. Korzystając z formuły programu Excel, uczestnicy w każdej grupie zostaną umieszczeni na liście w losowej kolejności. Pierwszych sześciu uczestników wymienionych w każdej grupie jako pierwszych doświadczy NLFC. Pozostałych sześciu uczestników wymienionych w każdej grupie najpierw doświadczy CP. Uczestnicy nie będą świadomi, w jaki sposób zaprogramowane są ich pomoce. NLFC w grupie „bez DR” zostanie zweryfikowane zgodnie z procedurami zalecanymi przez BSA. NLFC w „grupie DR” zostanie ustawione na podstawie tego, gdzie zaczyna się ich martwy region. Zostanie to ustawione na 0,75-krotność ich indywidualnej częstotliwości krawędzi (0,75Fe). Wszelkie dostrojenia wymagane przez uczestników aparatów słuchowych będą dozwolone do 7 dni po dopasowaniu.

Sesja trzecia - Około sześć tygodni po pierwszej przymiarce odbędzie się sesja trzecia. Będzie to polegało na przetestowaniu uczestników z aparatami słuchowymi ustawionymi na pierwszy stan za pomocą adaptacyjnego testu zdań BKB, listy słów AB i ASSE, jak opisano powyżej. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz SSQ12 w formie wywiadu. Następnie ustawienia aparatu słuchowego uczestnika zostaną zmienione na odwrotne, tj. jeśli funkcja NLFC została aktywowana podczas sesji drugiej, zostanie wyłączona podczas sesji trzeciej i odwrotnie. Wszelkie dostrojenia wymagane przez uczestników aparatów słuchowych będą dozwolone do 7 dni po dopasowaniu.

Sesja czwarta - Około sześć tygodni później odbędzie się sesja czwarta. Obejmuje to testowanie uczestników z aparatami słuchowymi ustawionymi na drugi stan przy użyciu tego samego materiału testowego i wypełnienie tego samego kwestionariusza, co w sesji trzeciej. Uczestnicy otrzymają wtedy wybór, które ustawienie chcą na stałe lub mogą zrezygnować z obu ustawień zaprogramowanych w aparatach słuchowych i podjąć decyzję w późniejszym terminie.