膝痛のある人とない人の膝の動きの正確さと精度に対する短期運動トレーニングの効果
2021年1月12日 更新者：Kelun Wang、Aalborg University
この研究の目的は、運動学習の能力を調査し、若年と高齢の健康な人間の間、および非痛みと急性の実験的痛みと慢性の臨床的痛みの状態の間の考えられる違いをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは 4 つの実験研究で構成されています。
最初の実験では、若年および高齢の健康な人間の被験者が、膝の動きの精度と精度に関する短期の神経筋トレーニングに参加し、運動学習の年齢による影響の可能性を調査します。
2 番目の実験は、若い被験者の学習効果に対する実験の苦痛に焦点を当てています。
3 番目の実験では、変形性膝関節症患者のグループを調査し、年齢、性別が一致した痛みのない被験者と比較して、運動トレーニングに対する慢性痛の影響を示します。
3D カメラ追跡システムは、ベースライン時と 6 日間の運動課題トレーニング後の膝の動きを記録するために使用されます。
膝の動きの値の振幅の変動は、目標位置 (精度) または平均位置 (精度) に対するパーセンテージに変換されました。
研究の結果は、膝の動きの制御に関連するメカニズムと、さまざまな痛みを伴う症状の影響についての基礎的および臨床的理解の両方に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9220
- Aalborg University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～30歳または50～65歳
- 進行中の痛みや慢性的な痛みから解放される
- 右利き足
- 英語を話し、理解する
- 50歳から65歳まで。
- 膝OA（米国リウマチ学会の分類による）と診断され、左膝または両膝に6か月以上痛みがある
- 前の週に 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) で 2 以上と評価された継続的な痛みがある。
- 右利き足
- 英語を話し、理解する
- 50～65歳
- 膝OAと診断されました
- 左膝または両膝に人工膝関節全置換術を受けたことがある
- 右利き足
- 英語を話し、理解する
除外基準:
• 妊娠中または妊娠を計画している、授乳中
- 単純な鎮痛剤やNSAIDを含む鎮痛剤の定期的な使用
- 娯楽目的での薬物やアルコールの頻繁な使用
- 膝関節の病状または損傷の既往
- 過去に神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患を患ったことがある
- 定期的にスポーツ活動を実践する
- 協力する能力の欠如
- 過去 24 時間の鎮痛薬および NSAID を含む鎮痛薬の定期的な使用
- 娯楽目的での薬物やアルコールの頻繁な使用
- 過去に神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患を患ったことがある
- 定期的にスポーツ活動を実践する
- 協力する能力の欠如
- 過去 24 時間の鎮痛薬および NSAID を含む鎮痛薬の定期的な使用
- 娯楽目的での薬物やアルコールの頻繁な使用
- 膝関節のその他の障害または損傷
- 過去に神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患を患ったことがある
- 定期的にスポーツ活動を実践する
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高張食塩水
高張食塩水 (5%) のボーラス注射 (0.25 ml) を左膝蓋骨下脂肪体に注射します。
|
左膝蓋下脂肪体への高張食塩水 (5%) のボーラス注射 (0.25 ml)。
募集された被験者は全員、自宅で短期の運動課題訓練を受ける必要がある。
1セッション30回、合計1日2セッション、6日間
|
|
プラセボコンパレーター：等張食塩水
等張食塩水（０．９％）のボーラス注射（０．２５ｍｌ）を左膝蓋下脂肪体に注射する。
|
募集された被験者は全員、自宅で短期の運動課題訓練を受ける必要がある。
1セッション30回、合計1日2セッション、6日間
左膝蓋下脂肪体への等張食塩水 (5%) のボーラス注射 (0.25 ml)。
|
|
実験的：運動トレーニング
募集された被験者は全員、自宅で短期の運動課題訓練を受ける必要がある。
1セッション30回、合計1日2セッション、6日間
|
募集された被験者は全員、自宅で短期の運動課題訓練を受ける必要がある。
1セッション30回、合計1日2セッション、6日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の動きの評価
時間枠：最初のセッション後最大 7 日間のベースラインからの変化
|
合計 2 つのセッションがあり、6 日間の運動トレーニングで区切られます。
3D カメラを使用して、視覚フィードバック (ベースライン) の有無、運動トレーニングの前後、注射の前後の両方で、それぞれ 30、45、60 度での膝の動きの精度と精度を計算します。
|
最初のセッション後最大 7 日間のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：7日目（2回目のセッション）のみ、最大24時間
|
注射直後、参加者は、タブレット上のデジタル視覚アナログスケール (VAS; eVas ソフトウェア: デンマーク、オールボー大学) を使用して 10 分間の痛みの強さを評価するように指示されます。スケールは 0 から 10 まで測定されます。は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
|
7日目（2回目のセッション）のみ、最大24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2020年11月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20170080
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。