Effekt av kortsiktig motorisk trening på nøyaktighet og presisjon av knebevegelser hos mennesker med og uten knesmerter
12. januar 2021 oppdatert av: Kelun Wang, Aalborg University
Formålet med denne forskningen er å undersøke evnen til motorisk læring og teste mulige forskjeller mellom yngre og eldre friske mennesker, og mellom ikke-smerte og akutt eksperimentell smerte og kroniske kliniske smertetilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet består av fire eksperimentelle studier.
I det første eksperimentet er yngre og eldre friske mennesker involvert i en kortvarig nevromuskulær trening på nøyaktigheten og presisjonen av knebevegelser for å undersøke den mulige alderseffekten av motorisk læring.
Det andre eksperimentet fokuserer på den eksperimentelle smerten på læringseffekten til de yngre forsøkspersonene.
Det tredje eksperimentet vil undersøke en gruppe kneartrosepasienter for å vise påvirkningen av kronisk smerte på motorisk trening sammenlignet med alders-, kjønnsmatchede smertefrie forsøkspersoner.
3D-kamerasporingssystem vil bli brukt til å registrere knebevegelsene ved baseline og etter 6-dagers motorisk oppgavetrening.
Variasjonen i amplitude av verdiene for knebevegelser ble transformert til prosent i forhold til målposisjonen (nøyaktighet) eller til gjennomsnittlig posisjon (presisjon).
Resultatene av studien vil bidra til både grunnleggende og klinisk forståelse av mekanismene knyttet til kontroll av knebevegelser og påvirkning av ulike smertetilstander.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• I alderen 18-30 eller 50-65 år
- Fri for pågående eller kroniske smerter
- Høyre dominerende ben
- Snakk og forstår engelsk
- I alderen 50-65 år.
- Diagnostisert med kne OA (i henhold til American College of Rheumatology klassifisering) med smerter i venstre eller begge knær i mer enn seks måneder
- Har pågående smerte vurdert over 2 på en 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) i forrige uke.
- Høyre dominerende ben
- Snakk og forstår engelsk
- I alderen 50-65 år
- Diagnostisert med OA i kne
- Har hatt total kneprotese på venstre eller begge knær
- Høyre dominerende ben
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet eller intensjon om å bli gravid, amming
- Regelmessig bruk av analgetika, inkludert enkel analgesi og NSAIDs
- Hyppig bruk av rusmidler eller alkohol
- Historie med patologi eller skade i kneleddet
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Trener idrettsaktiviteter med jevne mellomrom
- Mangel på evne til å samarbeide
- Regelmessig bruk av smertestillende midler, inkludert analgesi og NSAIDs de siste 24 timene
- Hyppig bruk av rusmidler eller alkohol
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Trener idrettsaktiviteter med jevne mellomrom
- Mangel på evne til å samarbeide
- Regelmessig bruk av smertestillende midler, inkludert analgesi og NSAIDs de siste 24 timene
- Hyppig bruk av rusmidler eller alkohol
- Andre lidelser eller skader i kneleddene
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Trener idrettsaktiviteter med jevne mellomrom
- Mangel på evne til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvann
En bolusinjeksjon (0,25 ml) med hypertonisk saltvann (5%) injiseres i venstre infrapatellar fettpute.
|
En bolusinjeksjon (0,25 ml) med hypertonisk saltvann (5 %) i venstre infrapatellar fettpute.
Alle fagene som rekrutteres må ha en kortvarig motorisk oppgavetrening hjemme.
30 ganger per økt, totalt 2 økter om dagen i 6 dager
|
|
Placebo komparator: Isotonisk saltvann
En bolusinjeksjon (0,25 ml) med isotonisk saltvann (0,9 %) injiseres i venstre infrapatellar fettpute.
|
Alle fagene som rekrutteres må ha en kortvarig motorisk oppgavetrening hjemme.
30 ganger per økt, totalt 2 økter om dagen i 6 dager
En bolusinjeksjon (0,25 ml) med isotonisk saltvann (5%) i venstre infrapatellar fettpute.
|
|
Eksperimentell: Motorisk trening
Alle fagene som rekrutteres må ha en kortvarig motorisk oppgavetrening hjemme.
30 ganger per økt, totalt 2 økter om dagen i 6 dager
|
Alle fagene som rekrutteres må ha en kortvarig motorisk oppgavetrening hjemme.
30 ganger per økt, totalt 2 økter om dagen i 6 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av knebevegelser
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil 7 dager etter den første økten
|
Det er to økter totalt, atskilt av en 6 dagers motorisk trening.
Bruker 3D-kamera for å beregne nøyaktigheten og presisjonen av knebevegelser ved henholdsvis 30, 45, 60 grader både med og uten visuell tilbakemelding (baseline), før og etter motorisk trening, også før og etter injeksjon.
|
Endring fra baseline, opptil 7 dager etter den første økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: Kun på dag 7 (andre økt), opptil 24 timer
|
Umiddelbart etter injeksjonen vil deltakerne bli bedt om å vurdere smerteintensiteten i ti minutter ved hjelp av en digital visuell analog skala (VAS; eVas Software: Aalborg Universitet, Danmark), på et nettbrett. Skalaen vil bli målt fra 0 til 10, hvor 0 representerer 'ingen smerte' og 10 representerer 'verst tenkelig smerte'.
|
Kun på dag 7 (andre økt), opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20170080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .