Влияние краткосрочной двигательной тренировки на точность и точность движений колена у человека с болью в колене и без нее
12 января 2021 г. обновлено: Kelun Wang, Aalborg University
Целью этого исследования является изучение способности к двигательному обучению и проверка возможных различий между молодыми и пожилыми здоровыми людьми, а также между неболевыми и острой экспериментальной болью и хроническими клиническими болевыми состояниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проект состоит из четырех экспериментальных исследований.
В первом эксперименте молодые и пожилые здоровые люди участвуют в краткосрочной нервно-мышечной тренировке точности и аккуратности движений колена, чтобы исследовать возможный возрастной эффект двигательного обучения.
Второй эксперимент фокусируется на экспериментальной боли на обучающем эффекте младших испытуемых.
Третий эксперимент будет исследовать группу пациентов с остеоартритом коленного сустава, чтобы показать влияние хронической боли на двигательную тренировку по сравнению с людьми того же возраста и пола без боли.
Система слежения за 3D-камерой будет использоваться для записи движений колена на исходном уровне и после 6-дневного обучения двигательным задачам.
Вариабельность амплитуды значений движений коленей преобразовывалась в проценты по отношению к целевому положению (точность) или к среднему положению (точность).
Результаты исследования будут способствовать как базовому, так и клиническому пониманию механизмов, связанных с контролем движения колена, и влиянием различных болезненных состояний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-30 или 50-65 лет
- Отсутствие постоянной или хронической боли
- Правая доминирующая нога
- Говорить и понимать по-английски
- Возраст 50-65 лет.
- Диагноз ОА коленного сустава (по классификации Американской коллегии ревматологов) с болью в левом или обоих коленях более шести месяцев
- Непрекращающаяся боль оценивается выше 2 баллов по шкале визуальных аналогов (ВАШ) от 0 до 10 на предыдущей неделе.
- Правая доминирующая нога
- Говорить и понимать по-английски
- 50-65 лет
- Поставлен диагноз ОА коленного сустава.
- Было проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава на левом или обоих коленях
- Правая доминирующая нога
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
• Беременность или намерение забеременеть, кормление грудью
- Регулярное использование анальгетиков, в том числе простой анальгезии и НПВП
- Частое рекреационное употребление наркотиков или алкоголя
- Патология или травма коленного сустава в анамнезе
- Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
- Регулярные занятия спортом
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Регулярное применение анальгетиков, в том числе анальгетиков и НПВП в течение последних 24 часов
- Частое рекреационное употребление наркотиков или алкоголя
- Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
- Регулярные занятия спортом
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Регулярное применение анальгетиков, в том числе анальгетиков и НПВП в течение последних 24 часов
- Частое рекреационное употребление наркотиков или алкоголя
- Другие заболевания или травмы коленных суставов
- Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
- Регулярные занятия спортом
- Отсутствие возможности сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипертонический раствор
Болюсную инъекцию (0,25 мл) гипертонического солевого раствора (5%) вводят в левую поднадколенниковую жировую ткань.
|
Болюсная инъекция (0,25 мл) гипертонического раствора (5%) в левую поднадколенниковую жировую ткань.
Все набранные испытуемые должны пройти краткосрочную тренировку двигательных задач в домашних условиях.
30 раз за сеанс, всего 2 сеанса в день в течение 6 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Изотонический раствор
Болюсную инъекцию (0,25 мл) изотонического солевого раствора (0,9%) вводят в левую поднадколенниковую жировую ткань.
|
Все набранные испытуемые должны пройти краткосрочную тренировку двигательных задач в домашних условиях.
30 раз за сеанс, всего 2 сеанса в день в течение 6 дней
Болюсная инъекция (0,25 мл) изотонического раствора (5%) в левую поднадколенниковую жировую ткань.
|
|
Экспериментальный: Двигательная тренировка
Все набранные испытуемые должны пройти краткосрочную тренировку двигательных задач в домашних условиях.
30 раз за сеанс, всего 2 сеанса в день в течение 6 дней
|
Все набранные испытуемые должны пройти краткосрочную тренировку двигательных задач в домашних условиях.
30 раз за сеанс, всего 2 сеанса в день в течение 6 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка движения колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до 7 дней после первого сеанса
|
Всего две сессии, разделенные 6-дневной моторной тренировкой.
Использование 3D-камеры для расчета точности и точности движений колена на 30, 45, 60 градусов соответственно как с визуальной обратной связью, так и без нее (базовый уровень), до и после двигательной тренировки, а также до и после инъекции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до 7 дней после первого сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Только на 7 день (второй сеанс), до 24 часов
|
Сразу после инъекции участникам будет предложено оценить интенсивность боли в течение десяти минут с помощью цифровой визуальной аналоговой шкалы (VAS; eVas Software: Ольборгский университет, Дания) на планшете. Шкала будет измеряться от 0 до 10, где 0 представляет «отсутствие боли», а 10 представляет «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Только на 7 день (второй сеанс), до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20170080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .