Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kortvarig motorisk träning på noggrannhet och precision av knärörelser hos människor med och utan knäsmärta

12 januari 2021 uppdaterad av: Kelun Wang, Aalborg University
Syftet med denna forskning är att undersöka förmågan hos motorisk inlärning och testa möjliga skillnader mellan yngre och äldre friska människor, och mellan icke-smärta och akut experimentell smärta och kroniska kliniska smärttillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet består av fyra experimentella studier. I det första experimentet är yngre och äldre friska människor involverade i en kortvarig neuromuskulär träning om noggrannhet och precision av knärörelser för att undersöka den möjliga ålderseffekten av den motoriska inlärningen. Det andra experimentet fokuserar på den experimentella smärtan på inlärningseffekten hos de yngre försökspersonerna. Det tredje experimentet kommer att undersöka en grupp knäartrospatienter för att visa påverkan av kronisk smärta på motorisk träning jämfört med ålders-, könsmatchade smärtfria försökspersoner. 3D-kameraspårningssystem kommer att användas för att registrera knärörelserna vid baslinjen och efter 6 dagars motorisk träning. Variabiliteten i amplitud av värdena för knärörelser omvandlades till procent i förhållande till målpositionen (noggrannhet) eller till medelpositionen (precision). Resultaten av studien kommer att bidra till både grundläggande och klinisk förståelse av mekanismerna relaterade till knärörelsekontroll och påverkan av olika smärtsamma tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldern 18-30 eller 50-65 år

    • Fri från pågående eller kronisk smärta
    • Höger dominant ben
    • Tala och förstå engelska
    • Ålder 50-65 år.
    • Diagnostiserats med knä-OA (enligt American College of Rheumatology-klassificering) med smärta i vänster eller båda knän i mer än sex månader
    • Ha pågående smärta som betygsatts över 2 på en 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) under föregående vecka.
    • Höger dominant ben
    • Tala och förstå engelska
    • Ålder 50-65 år
    • Diagnostiserats med knä-OA
    • Har genomgått en total knäprotes på vänster eller båda knän
    • Höger dominant ben
    • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • • Graviditet eller avsikt att bli gravid, amning

    • Regelbunden användning av analgetika, inklusive enkel analgesi och NSAID
    • Frekvent användning av droger eller alkohol
    • Historik om knäledspatologi eller skada
    • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
    • Utövar idrottsaktiviteter regelbundet
    • Bristande förmåga att samarbeta
    • Regelbunden användning av smärtstillande medel, inklusive analgesi och NSAID under de senaste 24 timmarna
    • Frekvent användning av droger eller alkohol
    • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
    • Utövar idrottsaktiviteter regelbundet
    • Bristande förmåga att samarbeta
    • Regelbunden användning av smärtstillande medel, inklusive analgesi och NSAID under de senaste 24 timmarna
    • Frekvent användning av droger eller alkohol
    • Andra störningar eller skador i knälederna
    • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
    • Utövar idrottsaktiviteter regelbundet
    • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyperton koksaltlösning
En bolusinjektion (0,25 ml) av hyperton saltlösning (5%) injiceras i den vänstra infrapatellära fettkudden.
Läkemedel: Hyperton koksaltlösning
En bolusinjektion (0,25 ml) av hyperton koksaltlösning (5%) i den vänstra infrapatellära fettkudden.
Övrig: Motorisk träning
Alla ämnen som rekryteras behöver ha en kortvarig motorisk träning i hemmet. 30 gånger per pass, totalt 2 pass per dag i 6 dagar
Placebo-jämförare: Isoton koksaltlösning
En bolusinjektion (0,25 ml) av isotonisk koksaltlösning (0,9 %) injiceras i den vänstra infrapatellära fettkudden.
Övrig: Motorisk träning
Alla ämnen som rekryteras behöver ha en kortvarig motorisk träning i hemmet. 30 gånger per pass, totalt 2 pass per dag i 6 dagar
Läkemedel: isotonisk saltlösning
En bolusinjektion (0,25 ml) av isotonisk koksaltlösning (5%) i den vänstra infrapatellära fettkudden.
Experimentell: Motorisk träning
Alla ämnen som rekryteras behöver ha en kortvarig motorisk träning i hemmet. 30 gånger per pass, totalt 2 pass per dag i 6 dagar
Övrig: Motorisk träning
Alla ämnen som rekryteras behöver ha en kortvarig motorisk träning i hemmet. 30 gånger per pass, totalt 2 pass per dag i 6 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av knärörelser
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till 7 dagar efter den första sessionen
Det är två pass totalt, åtskilda av en 6 dagars motorisk träning. Använder 3D-kamera för att beräkna noggrannheten och precisionen av knärörelser vid 30, 45, 60 grader respektive både med och utan visuell feedback (baslinje), före och efter motorisk träning, även före och efter injektion.
Ändra från baslinjen, upp till 7 dagar efter den första sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta
Tidsram: Endast dag 7 (andra sessionen), upp till 24 timmar
Omedelbart efter injektionen kommer deltagarna att instrueras att bedöma smärtintensiteten under tio minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVas Software: Aalborg Universitet, Danmark), på en surfplatta. Skalan kommer att mätas från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta smärta man kan tänka sig".
Endast dag 7 (andra sessionen), upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20170080

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäsmärta kronisk

Kliniska prövningar på Hyperton koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera