Lyhyen aikavälin moottoriharjoittelun vaikutus polven liikkeen tarkkuuteen ihmisellä polvikipulla ja ilman
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kelun Wang, Aalborg University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia motorisen oppimisen kykyä ja testata mahdollisia eroja nuoremman ja vanhemman terveen ihmisen välillä sekä kivuttoman ja akuutin kokeellisen kivun ja kroonisten kliinisten kiputilojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti koostuu neljästä kokeellisesta tutkimuksesta.
Ensimmäisessä kokeessa nuoremmat ja vanhemmat terveet ihmiset osallistuvat lyhytaikaiseen neuromuskulaariseen harjoitteluun polven liikkeen tarkkuudesta ja tarkkuudesta tutkiakseen motorisen oppimisen mahdollista ikävaikutusta.
Toinen koe keskittyy kokeelliseen kipuun nuorempien koehenkilöiden oppimisvaikutukseen.
Kolmannessa kokeessa tutkitaan ryhmä polven nivelrikkopotilaita, joilla osoitetaan kroonisen kivun vaikutus motoriseen harjoitteluun verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kivuttomiin koehenkilöihin.
3D-kameraseurantajärjestelmää käytetään polven liikkeiden tallentamiseen lähtötilanteessa ja 6 päivän motorisen harjoittelun jälkeen.
Polven liikkeiden arvojen amplitudin vaihtelu muutettiin prosentteiksi suhteessa tavoiteasentoon (tarkkuus) tai keskiasentoon (tarkkuus).
Tutkimuksen tulokset edistävät sekä perus- että kliinistä ymmärrystä polven liikkeenhallintaan liittyvistä mekanismeista ja erilaisten kipeiden tilojen vaikutuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-30 tai 50-65 vuotta
- Vapaa jatkuvasta tai kroonisesta kivusta
- Oikea hallitseva jalka
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Ikäraja 50-65 vuotta.
- Diagnosoitu polven OA (American College of Rheumatology -luokituksen mukaan) ja kipu vasemmassa tai molemmissa polvissa yli kuusi kuukautta
- Sinulla on jatkuva kipu, joka on arvioitu yli 2:n 0–10 Visual Analogues Scale (VAS) -asteikolla edellisellä viikolla.
- Oikea hallitseva jalka
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Ikäraja 50-65 vuotta
- Diagnoosi polven OA
- Sinulle on tehty täydellinen polvinivelleikkaus vasemmalle tai molemmille polville
- Oikea hallitseva jalka
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi, imetys
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, mukaan lukien yksinkertainen analgesia ja tulehduskipulääkkeet
- Toistuva huumeiden tai alkoholin viihdekäyttö
- Polvinivelen patologia tai vamma historiassa
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Harrastaa urheilutoimintaa säännöllisesti
- Yhteistyökyvyn puute
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, mukaan lukien kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet viimeisen 24 tunnin aikana
- Toistuva huumeiden tai alkoholin viihdekäyttö
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Harrastaa urheilutoimintaa säännöllisesti
- Yhteistyökyvyn puute
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, mukaan lukien kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet viimeisen 24 tunnin aikana
- Toistuva huumeiden tai alkoholin viihdekäyttö
- Muut häiriöt tai vammat polvinivelissä
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Harrastaa urheilutoimintaa säännöllisesti
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos
Bolusinjektio (0,25 ml) hypertonista suolaliuosta (5 %) ruiskutetaan vasempaan infrapatellaariseen rasvatyynyyn.
|
Bolusinjektio (0,25 ml) hypertonista suolaliuosta (5 %) vasempaan polvilumpion sisäpuoliseen rasvatyynyyn.
Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on oltava lyhytaikainen motorinen tehtäväkoulutus kotona.
30 kertaa istunto, yhteensä 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
Bolusinjektio (0,25 ml) isotonista suolaliuosta (0,9 %) ruiskutetaan vasempaan infrapatellaariseen rasvatyynyyn.
|
Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on oltava lyhytaikainen motorinen tehtäväkoulutus kotona.
30 kertaa istunto, yhteensä 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan
Bolusinjektio (0,25 ml) isotonista suolaliuosta (5 %) vasempaan infrapatellaariseen rasvatyynyyn.
|
|
Kokeellinen: Motorinen koulutus
Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on oltava lyhytaikainen motorinen tehtäväkoulutus kotona.
30 kertaa istunto, yhteensä 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on oltava lyhytaikainen motorinen tehtäväkoulutus kotona.
30 kertaa istunto, yhteensä 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven liikkeiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, jopa 7 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Harjoituksia on yhteensä kaksi, joiden välillä on 6 päivän moottoriharjoittelu.
3D-kameran käyttäminen polven liikkeiden tarkkuuden ja tarkkuuden laskemiseen 30, 45 ja 60 asteen kulmassa sekä visuaalisen palautteen kanssa että ilman (perustaso), ennen ja jälkeen motorisen harjoituksen, myös ennen ja jälkeen injektion.
|
Muutos lähtötasosta, jopa 7 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Vain päivänä 7 (toinen istunto), jopa 24 tuntia
|
Välittömästi injektion jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta kymmenen minuutin ajan tabletilla digitaalisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; eVas Software: Aalborgin yliopisto, Tanska). Asteikko mitataan 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Vain päivänä 7 (toinen istunto), jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20170080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .