Effect van motorische training op korte termijn op de nauwkeurigheid en precisie van kniebewegingen bij mensen met en zonder kniepijn
12 januari 2021 bijgewerkt door: Kelun Wang, Aalborg University
Het doel van dit onderzoek is om het vermogen van motorisch leren te onderzoeken en de mogelijke verschillen te testen tussen jongere en oudere gezonde mensen, en tussen niet-pijnlijke en acute experimentele pijn en chronische klinische pijnaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project bestaat uit vier experimentele onderzoeken.
In het eerste experiment worden jongere en oudere gezonde proefpersonen betrokken bij een kortdurende neuromusculaire training over de nauwkeurigheid en precisie van kniebewegingen om het mogelijke leeftijdseffect van motorisch leren te onderzoeken.
Het tweede experiment richt zich op de experimentele pijn op het leereffect van de jongere proefpersonen.
Het derde experiment zal een groep patiënten met artrose in de knie onderzoeken om de invloed van chronische pijn op de motorische training aan te tonen in vergelijking met pijnvrije proefpersonen op basis van leeftijd en geslacht.
Er zal een 3D-cameravolgsysteem worden gebruikt om de kniebewegingen bij de basislijn en na 6-daagse motorische taaktraining vast te leggen.
De variabiliteit in amplitude van de waarden van kniebewegingen werd getransformeerd naar percentage ten opzichte van de doelpositie (nauwkeurigheid) of de gemiddelde positie (precisie).
De resultaten van de studie zullen bijdragen aan zowel basaal als klinisch begrip van de mechanismen die verband houden met de controle van kniebewegingen en de invloeden van verschillende pijnlijke aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-30 of 50-65 jaar
- Vrij van aanhoudende of chronische pijn
- Rechter dominant been
- Engels spreken en verstaan
- Leeftijd 50-65 jaar.
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie (volgens de classificatie van het American College of Rheumatology) met pijn in de linker- of beide knieën gedurende meer dan zes maanden
- Heb aanhoudende pijn die hoger is dan 2 op een 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) in de voorgaande week.
- Rechter dominant been
- Engels spreken en verstaan
- Leeftijd 50-65 jaar
- Gediagnosticeerd met knieartrose
- Heeft een totale knieprothese gekregen aan de linker- of beide knieën
- Rechter dominant been
- Engels spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap of intentie om zwanger te worden, borstvoeding
- Regelmatig gebruik van pijnstillers, waaronder eenvoudige pijnstillers en NSAID's
- Frequent recreatief drugs- of alcoholgebruik
- Geschiedenis van kniegewrichtspathologie of letsel
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Het regelmatig beoefenen van sportactiviteiten
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Regelmatig gebruik van analgetica, inclusief analgesie en NSAID's gedurende de laatste 24 uur
- Frequent recreatief drugs- of alcoholgebruik
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Regelmatig sporten beoefenen
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Regelmatig gebruik van analgetica, inclusief analgesie en NSAID's gedurende de laatste 24 uur
- Frequent recreatief drugs- of alcoholgebruik
- Andere aandoeningen of verwondingen in de kniegewrichten
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Regelmatig sporten beoefenen
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hypertone zoutoplossing
Een bolusinjectie (0,25 ml) hypertone zoutoplossing (5%) wordt geïnjecteerd in het linker infrapatellaire vetkussentje.
|
Een bolusinjectie (0,25 ml) hypertone zoutoplossing (5%) in het linker infrapatellaire vetkussentje.
Alle geworven proefpersonen moeten thuis een kortdurende motorische taaktraining volgen.
30 keer per sessie, totaal 2 sessies per dag gedurende 6 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Isotone zoutoplossing
Een bolusinjectie (0,25 ml) isotone zoutoplossing (0,9%) wordt geïnjecteerd in het linker infrapatellaire vetkussentje.
|
Alle geworven proefpersonen moeten thuis een kortdurende motorische taaktraining volgen.
30 keer per sessie, totaal 2 sessies per dag gedurende 6 dagen
Een bolusinjectie (0,25 ml) isotone zoutoplossing (5%) in het linker infrapatellaire vetkussentje.
|
|
Experimenteel: Motorische training
Alle geworven proefpersonen moeten thuis een kortdurende motorische taaktraining volgen.
30 keer per sessie, totaal 2 sessies per dag gedurende 6 dagen
|
Alle geworven proefpersonen moeten thuis een kortdurende motorische taaktraining volgen.
30 keer per sessie, totaal 2 sessies per dag gedurende 6 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kniebewegingen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot 7 dagen na de eerste sessie
|
Er zijn in totaal twee sessies, gescheiden door een motortraining van 6 dagen.
3D-camera gebruiken om de nauwkeurigheid en precisie van kniebewegingen op respectievelijk 30, 45 en 60 graden te berekenen, zowel met als zonder visuele feedback (baseline), voor en na motorische training, ook voor en na injectie.
|
Verandering vanaf baseline, tot 7 dagen na de eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Alleen op dag 7 (tweede sessie), maximaal 24 uur
|
Onmiddellijk na de injectie krijgen de deelnemers de instructie om de pijnintensiteit gedurende tien minuten te beoordelen met behulp van een digitale visuele analoge schaal (VAS; eVas Software: Aalborg University, Denemarken), op een tablet. De schaal wordt gemeten van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 staat voor 'ergst denkbare pijn'.
|
Alleen op dag 7 (tweede sessie), maximaal 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-20170080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .