무릎 통증이 있는 사람과 없는 사람의 무릎 움직임의 정확성과 정밀성에 단기 운동 훈련이 미치는 영향
2021년 1월 12일 업데이트: Kelun Wang, Aalborg University
이 연구의 목적은 운동 학습 능력을 조사하고 젊은 사람과 나이든 건강한 사람 사이, 무통증과 급성 실험 통증과 만성 임상 통증 상태 사이의 가능한 차이점을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 4개의 실험 연구로 구성됩니다.
첫 번째 실험에서 젊고 나이가 많은 건강한 인간 피험자는 운동 학습의 가능한 연령 효과를 조사하기 위해 무릎 움직임의 정확성과 정밀성에 대한 단기 신경근 훈련에 참여했습니다.
두 번째 실험은 어린 과목의 학습 효과에 대한 실험적 고통에 초점을 맞춥니다.
세 번째 실험은 무릎 골관절염 환자 그룹을 조사하여 만성 통증이 운동 훈련에 미치는 영향을 나이, 성별에 맞는 통증이 없는 대상과 비교하여 보여줍니다.
3D 카메라 추적 시스템은 기준선과 6일 운동 훈련 후 무릎 움직임을 기록하는 데 사용됩니다.
무릎 움직임 값의 진폭 변동성은 목표 위치(정확성) 또는 평균 위치(정확도)에 대한 백분율로 변환되었습니다.
이 연구의 결과는 무릎 움직임 제어와 다양한 통증 상태의 영향과 관련된 메커니즘에 대한 기본적 및 임상적 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18-30세 또는 50-65세
- 진행성 또는 만성 통증이 없음
- 오른쪽 우세한 다리
- 영어로 말하고 이해하기
- 50-65세.
- 6개월 이상 왼쪽 또는 양쪽 무릎에 통증이 있는 무릎 OA(American College of Rheumatology 분류에 따름)로 진단됨
- 지난 주에 0-10 VAS(Visual Analogues Scale)에서 2 이상으로 평가된 지속적인 통증이 있어야 합니다.
- 오른쪽 우세한 다리
- 영어로 말하고 이해하기
- 50~65세
- 무릎 OA 진단
- 왼쪽 또는 양쪽 무릎에 인공 슬관절 전치환술을 받은 경우
- 오른쪽 우세한 다리
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
• 임신 또는 임신 의도, 모유 수유
- 단순 진통제 및 NSAID를 포함한 진통제의 정기적인 사용
- 잦은 기분 전환용 약물 또는 알코올 사용
- 무릎 관절 병리 또는 부상의 병력
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 정기적으로 스포츠 활동을 연습
- 협력 능력 부족
- 지난 24시간 동안 진통제 및 NSAID를 포함한 진통제를 정기적으로 사용
- 잦은 기분 전환용 약물 또는 알코올 사용
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 정기적으로 스포츠 활동을 연습
- 협력 능력 부족
- 지난 24시간 동안 진통제 및 NSAID를 포함한 진통제를 정기적으로 사용
- 잦은 기분 전환용 약물 또는 알코올 사용
- 무릎 관절의 기타 장애 또는 부상
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 정기적으로 스포츠 활동을 연습
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고장 식염수
고장 식염수(5%)의 볼루스 주사(0.25ml)를 좌측 슬개하 지방 패드에 주사합니다.
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왼쪽 슬개하 지방 패드에 고장 식염수(5%)를 일시 주사(0.25ml)합니다.
모집된 모든 피험자는 집에서 단기 운동 과제 훈련을 받아야 합니다.
1회 30회, 1일 총 2회 6일간
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위약 비교기: 등장 식염수
왼쪽 슬개하 지방 패드에 등장 식염수(0.9%)의 볼루스 주사(0.25ml)를 주사합니다.
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모집된 모든 피험자는 집에서 단기 운동 과제 훈련을 받아야 합니다.
1회 30회, 1일 총 2회 6일간
왼쪽 슬개하 지방 패드에 등장 식염수(5%)를 일시 주사(0.25ml)합니다.
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실험적: 운동 훈련
모집된 모든 피험자는 집에서 단기 운동 과제 훈련을 받아야 합니다.
1회 30회, 1일 총 2회 6일간
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모집된 모든 피험자는 집에서 단기 운동 과제 훈련을 받아야 합니다.
1회 30회, 1일 총 2회 6일간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 움직임 평가
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 7일
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총 2개의 세션이 있으며 6일간의 운동 훈련으로 구분됩니다.
3D 카메라를 사용하여 시각적 피드백이 있거나 없는 경우(기준선), 운동 훈련 전후, 주입 전후에 각각 30, 45, 60도에서 무릎 움직임의 정확도와 정밀도를 계산합니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 7일차(두 번째 세션)에만 최대 24시간
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주사 직후 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVas 소프트웨어: Aalborg University, 덴마크)를 사용하여 10분 동안 통증 강도를 평가하도록 지시받습니다. 척도는 0에서 10까지 측정됩니다. 여기서 0 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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7일차(두 번째 세션)에만 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20170080
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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