短期运动训练对膝关节疼痛和无膝关节疼痛患者膝关节运动准确度和精确度的影响
2021年1月12日 更新者：Kelun Wang、Aalborg University
本研究的目的是调查运动学习的能力，并测试年轻和年长健康人之间以及非疼痛和急性实验性疼痛与慢性临床疼痛状况之间的可能差异。
研究概览
详细说明
该项目包括四项实验研究。
在第一个实验中，年轻和年长的健康人类受试者参与了关于膝关节运动准确性和精确度的短期神经肌肉训练，以研究运动学习可能对年龄产生的影响。
第二个实验侧重于实验疼痛对年轻被试学习效果的影响。
第三个实验将调查一组膝关节骨性关节炎患者，与年龄、性别匹配的无痛受试者相比，显示慢性疼痛对运动训练的影响。
3D 摄像机跟踪系统将用于记录基线时和 6 天运动任务训练后的膝关节运动。
膝关节运动值的幅度变化被转换为与目标位置（准确度）或平均位置（精度）相关的百分比。
该研究的结果将有助于对与膝关节运动控制相关的机制以及各种疼痛状况的影响的基本和临床理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9220
- Aalborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 18-30 岁或 50-65 岁
- 没有持续或慢性疼痛
- 右优势腿
- 说和理解英语
- 50-65岁。
- 诊断为膝骨关节炎（根据美国风湿病学会分类）左膝或双膝疼痛超过六个月
- 上周在 0-10 视觉模拟量表 (VAS) 中持续疼痛评分高于 2。
- 右优势腿
- 说和理解英语
- 50-65岁
- 诊断为膝骨关节炎
- 曾在左膝或双膝进行过全膝关节置换术
- 右优势腿
- 说和理解英语
排除标准：
• 怀孕或打算怀孕、母乳喂养
- 定期使用镇痛药，包括单纯镇痛药和非甾体抗炎药
- 经常使用消遣性药物或酒精
- 膝关节病变或损伤史
- 既往神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
- 定期进行体育活动
- 缺乏合作能力
- 过去 24 小时内定期使用镇痛药，包括镇痛药和非甾体抗炎药
- 经常使用消遣性药物或酒精
- 既往神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
- 定期参加体育活动
- 缺乏合作能力
- 过去 24 小时内定期使用镇痛药，包括镇痛药和非甾体抗炎药
- 经常使用消遣性药物或酒精
- 膝关节的其他疾病或损伤
- 既往神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
- 定期参加体育活动
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高渗盐水
将高渗盐水 (5%) 推注 (0.25 ml) 注射到左侧髌下脂肪垫中。
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将高渗盐水 (5%) 推注 (0.25 ml) 至左侧髌下脂肪垫。
所有招募的受试者都需要在家进行短期的运动任务训练。
一次30次，每天2次共6天
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安慰剂比较：等渗盐水
将等渗盐水 (0.9%) 推注 (0.25 ml) 注射到左侧髌下脂肪垫中。
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所有招募的受试者都需要在家进行短期的运动任务训练。
一次30次，每天2次共6天
将等渗盐水 (5%) 推注 (0.25 ml) 至左侧髌下脂肪垫。
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实验性的：运动训练
所有招募的受试者都需要在家进行短期的运动任务训练。
一次30次，每天2次共6天
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所有招募的受试者都需要在家进行短期的运动任务训练。
一次30次，每天2次共6天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节运动评估
大体时间：从基线变化，最多 7 天后第一次会议
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总共有两个课程，由 6 天的运动训练分开。
使用 3D 相机分别计算有和没有视觉反馈（基线）、运动训练前后以及注射前后膝关节运动在 30、45、60 度的准确度和精确度。
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从基线变化，最多 7 天后第一次会议
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：仅在第 7 天（第二次会议），最多 24 小时
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注射后，将立即指示参与者在平板电脑上使用数字视觉模拟量表（VAS；eVas 软件：丹麦奥尔堡大学）对疼痛强度进行十分钟评分。量表将从 0 到 10 进行测量，其中 0代表“没有痛苦”，10 代表“可以想象到的最严重的痛苦”。
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仅在第 7 天（第二次会议），最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年11月28日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20170080
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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