Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkotrwałego treningu motorycznego na dokładność i precyzję ruchu kolana u ludzi z bólem kolana i bez niego

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kelun Wang, Aalborg University
Celem tych badań jest zbadanie zdolności uczenia się motorycznego i przetestowanie możliwych różnic między młodszym i starszym zdrowym człowiekiem oraz między niebólowym i ostrym bólem eksperymentalnym a przewlekłymi klinicznymi stanami bólowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt składa się z czterech badań eksperymentalnych. W pierwszym eksperymencie młodsi i starsi zdrowi ludzie biorą udział w krótkotrwałym treningu nerwowo-mięśniowym dotyczącym dokładności i precyzji ruchu kolana w celu zbadania możliwego wpływu uczenia się motorycznego na wiek. Drugi eksperyment koncentruje się na doświadczalnym bólu związanym z efektem uczenia się młodszych badanych. W trzecim eksperymencie zbadana zostanie grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, aby pokazać wpływ przewlekłego bólu na trening motoryczny w porównaniu z osobami bezbólowymi dobranymi pod względem wieku i płci. System śledzenia kamer 3D będzie służył do rejestracji ruchów kolan na linii podstawowej oraz po 6-dniowym treningu zadaniowym motorycznym. Zmienność amplitudy wartości ruchów kolana przekształcano procentowo w stosunku do pozycji docelowej (dokładność) lub do pozycji średniej (precyzja). Wyniki badań przyczynią się zarówno do podstawowego, jak i klinicznego zrozumienia mechanizmów związanych z kontrolą ruchu stawu kolanowego oraz wpływem różnych dolegliwości bólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 18-30 lub 50-65 lat

    • Wolny od ciągłego lub przewlekłego bólu
    • Prawa dominująca noga
    • Mów i rozumiej angielski
    • Wiek 50-65 lat.
    • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (zgodnie z klasyfikacją American College of Rheumatology) z bólem lewego lub obu kolan trwającym dłużej niż sześć miesięcy
    • Miej trwający ból oceniony powyżej 2 w wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 w poprzednim tygodniu.
    • Prawa dominująca noga
    • Mów i rozumiej angielski
    • Wiek 50-65 lat
    • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
    • Przeszedł całkowitą alloplastykę stawu kolanowego lewego lub obu kolan
    • Prawa dominująca noga
    • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę, karmienie piersią

    • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, w tym prostych środków przeciwbólowych i NLPZ
    • Częste rekreacyjne używanie narkotyków lub alkoholu
    • Historia patologii stawu kolanowego lub urazu
    • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
    • Regularne uprawianie sportu
    • Brak umiejętności współpracy
    • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, w tym przeciwbólowych i NLPZ przez ostatnie 24 godziny
    • Częste rekreacyjne używanie narkotyków lub alkoholu
    • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
    • Regularne uprawianie sportu
    • Brak umiejętności współpracy
    • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, w tym przeciwbólowych i NLPZ przez ostatnie 24 godziny
    • Częste rekreacyjne używanie narkotyków lub alkoholu
    • Inne zaburzenia lub urazy stawów kolanowych
    • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
    • Regularne uprawianie sportu
    • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sól hipertoniczna
Wstrzyknięcie bolusa (0,25 ml) hipertonicznej soli fizjologicznej (5%) wstrzykuje się w lewą poduszkę tłuszczową podrzepkową.
Lek: Sól hipertoniczna
Wstrzyknięcie bolusa (0,25 ml) hipertonicznej soli fizjologicznej (5%) w poduszeczkę tłuszczową pod rzepką lewą.
Inny: Trening motoryczny
Wszystkie rekrutowane osoby muszą przejść krótkotrwały trening zadań motorycznych w domu. 30 razy na sesję, łącznie 2 sesje dziennie przez 6 dni
Komparator placebo: Izotoniczna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie bolusa (0,25 ml) izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) wstrzykuje się w lewą poduszkę tłuszczową podrzepkową.
Inny: Trening motoryczny
Wszystkie rekrutowane osoby muszą przejść krótkotrwały trening zadań motorycznych w domu. 30 razy na sesję, łącznie 2 sesje dziennie przez 6 dni
Lek: izotoniczna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie bolusa (0,25 ml) izotonicznej soli fizjologicznej (5%) w poduszeczkę tłuszczową pod rzepką lewą.
Eksperymentalny: Trening motoryczny
Wszystkie rekrutowane osoby muszą przejść krótkotrwały trening zadań motorycznych w domu. 30 razy na sesję, łącznie 2 sesje dziennie przez 6 dni
Inny: Trening motoryczny
Wszystkie rekrutowane osoby muszą przejść krótkotrwały trening zadań motorycznych w domu. 30 razy na sesję, łącznie 2 sesje dziennie przez 6 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ruchu kolana
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, do 7 dni po pierwszej sesji
W sumie są to dwie sesje, oddzielone 6-dniowym treningiem motorycznym. Wykorzystanie kamery 3D do obliczenia dokładności i precyzji ruchów kolana odpowiednio pod kątem 30, 45, 60 stopni, zarówno z wizualnym sprzężeniem zwrotnym, jak i bez (linia bazowa), przed i po treningu motorycznym, a także przed i po wstrzyknięciu.
Zmiana od linii podstawowej, do 7 dni po pierwszej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Tylko w dniu 7 (druga sesja), do 24 godzin
Bezpośrednio po wstrzyknięciu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniali intensywność bólu przez dziesięć minut za pomocą cyfrowej wizualnej skali analogowej (VAS; oprogramowanie eVas: Uniwersytet w Aalborg, Dania) na tablecie. Skala będzie mierzona od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Tylko w dniu 7 (druga sesja), do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20170080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana

Badania kliniczne na Sól hipertoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj