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Effetto dell'allenamento motorio a breve termine sull'accuratezza e la precisione del movimento del ginocchio nell'uomo con e senza dolore al ginocchio

12 gennaio 2021 aggiornato da: Kelun Wang, Aalborg University
Gli obiettivi di questa ricerca sono indagare la capacità di apprendimento motorio e testare le possibili differenze tra soggetti sani giovani e anziani, e tra condizioni di non dolore e dolore acuto sperimentale e dolore clinico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto si compone di quattro studi sperimentali. Nel primo esperimento, soggetti umani sani più giovani e più anziani sono coinvolti in un allenamento neuromuscolare a breve termine sull'accuratezza e la precisione del movimento del ginocchio per studiare il possibile effetto dell'età dell'apprendimento motorio. Il secondo esperimento si concentra sul dolore sperimentale sull'effetto di apprendimento dei soggetti più giovani. Il terzo esperimento esaminerà un gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio per mostrare l'influenza del dolore cronico sull'allenamento motorio rispetto a soggetti senza dolore di pari età e sesso. Il sistema di tracciamento della telecamera 3D verrà utilizzato per registrare i movimenti del ginocchio alla linea di base e dopo l'allenamento del compito motorio di 6 giorni. La variabilità in ampiezza dei valori dei movimenti del ginocchio è stata trasformata in percentuale rispetto alla posizione target (accuratezza) o alla posizione media (precisione). I risultati dello studio contribuiranno alla comprensione sia di base che clinica dei meccanismi relativi al controllo del movimento del ginocchio e delle influenze delle varie condizioni dolorose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età 18-30 o 50-65 anni

    • Libero da dolore continuo o cronico
    • Gamba dominante destra
    • Parla e comprende l'inglese
    • Età 50-65 anni.
    • Diagnosi di OA del ginocchio (secondo la classificazione dell'American College of Rheumatology) con dolore al ginocchio sinistro o a entrambi per più di sei mesi
    • Avere un dolore in corso valutato sopra 2 su una scala di analoghi visivi (VAS) da 0 a 10 nella settimana precedente.
    • Gamba dominante destra
    • Parla e comprende l'inglese
    • Età 50-65 anni
    • Diagnosi di artrosi al ginocchio
    • Hanno subito un'artroplastica totale del ginocchio sinistro o di entrambe le ginocchia
    • Gamba dominante destra
    • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta, allattamento al seno

    • Uso regolare di analgesici, inclusi analgesici semplici e FANS
    • Uso ricreativo frequente di droghe o alcol
    • Storia di patologia o lesione dell'articolazione del ginocchio
    • Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
    • Praticare regolarmente attività sportive
    • Mancanza di capacità di cooperare
    • Uso regolare di analgesici, inclusi analgesici e FANS nelle ultime 24 ore
    • Uso ricreativo frequente di droghe o alcol
    • Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
    • Praticare regolarmente attività sportive
    • Mancanza di capacità di cooperare
    • Uso regolare di analgesici, inclusi analgesici e FANS nelle ultime 24 ore
    • Uso ricreativo frequente di droghe o alcol
    • Altri disturbi o lesioni alle articolazioni del ginocchio
    • Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
    • Praticare regolarmente attività sportive
    • Mancanza di capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soluzione salina ipertonica
Un'iniezione in bolo (0,25 ml) di soluzione salina ipertonica (5%) viene iniettata nel cuscinetto adiposo infrarotuleo sinistro.
Droga: Soluzione salina ipertonica
Un'iniezione in bolo (0,25 ml) di soluzione salina ipertonica (5%) nel cuscinetto adiposo infrarotuleo sinistro.
Altro: Allenamento motorio
Tutti i soggetti reclutati necessitano di un addestramento al compito motorio di breve durata a casa. 30 volte a sessione, totalmente 2 sessioni al giorno per 6 giorni
Comparatore placebo: Soluzione salina isotonica
Un'iniezione in bolo (0,25 ml) di soluzione fisiologica isotonica (0,9%) viene iniettata nel cuscinetto adiposo infrarotuleo sinistro.
Altro: Allenamento motorio
Tutti i soggetti reclutati necessitano di un addestramento al compito motorio di breve durata a casa. 30 volte a sessione, totalmente 2 sessioni al giorno per 6 giorni
Droga: soluzione salina isotonica
Un'iniezione in bolo (0,25 ml) di soluzione fisiologica isotonica (5%) nel cuscinetto adiposo infrarotuleo sinistro.
Sperimentale: Allenamento motorio
Tutti i soggetti reclutati necessitano di un addestramento al compito motorio di breve durata a casa. 30 volte a sessione, totalmente 2 sessioni al giorno per 6 giorni
Altro: Allenamento motorio
Tutti i soggetti reclutati necessitano di un addestramento al compito motorio di breve durata a casa. 30 volte a sessione, totalmente 2 sessioni al giorno per 6 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, fino a 7 giorni dopo la prima sessione
Ci sono due sessioni in totale, separate da un allenamento motorio di 6 giorni. Utilizzo della fotocamera 3D per calcolare l'accuratezza e la precisione dei movimenti del ginocchio a 30, 45, 60 gradi rispettivamente con e senza feedback visivo (baseline), prima e dopo l'allenamento motorio, anche prima e dopo l'iniezione.
Variazione rispetto al basale, fino a 7 giorni dopo la prima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Solo il giorno 7 (seconda sessione), fino a 24 ore
Immediatamente dopo l'iniezione, i partecipanti verranno istruiti a valutare l'intensità del dolore per dieci minuti utilizzando una scala analogica visiva digitale (VAS; eVas Software: Università di Aalborg, Danimarca), su un tablet. La scala sarà misurata da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Solo il giorno 7 (seconda sessione), fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20170080

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al ginocchio

Prove cliniche su Soluzione salina ipertonica

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