Efeito do treinamento motor de curto prazo na exatidão e precisão do movimento do joelho em humanos com e sem dor no joelho
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Kelun Wang, Aalborg University
Os objetivos desta pesquisa são investigar a capacidade de aprendizagem motora e testar as possíveis diferenças entre humanos saudáveis mais jovens e mais velhos, e entre condições de ausência de dor e dor experimental aguda e dor clínica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto consiste em quatro estudos experimentais.
No primeiro experimento, sujeitos humanos saudáveis, mais jovens e mais velhos, são envolvidos em um treinamento neuromuscular de curto prazo sobre a exatidão e precisão do movimento do joelho para investigar o possível efeito da idade no aprendizado motor.
O segundo experimento enfoca a dor experimental no efeito de aprendizagem dos sujeitos mais jovens.
O terceiro experimento investigará um grupo de pacientes com osteoartrite de joelho para mostrar a influência da dor crônica no treinamento motor em comparação com indivíduos sem dor pareados por idade e gênero.
O sistema de rastreamento de câmera 3D será usado para registrar os movimentos do joelho na linha de base e após o treinamento de tarefas motoras de 6 dias.
A variabilidade da amplitude dos valores dos movimentos do joelho foi transformada em percentual em relação à posição alvo (precisão) ou à posição média (precisão).
Os resultados do estudo contribuirão para a compreensão básica e clínica dos mecanismos relacionados ao controle do movimento do joelho e influências de várias condições dolorosas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• De 18 a 30 anos ou 50 a 65 anos
- Livre de dor contínua ou crônica
- Perna direita dominante
- Falar e entender inglês
- Idade 50-65 anos.
- Diagnosticado com OA de joelho (de acordo com a classificação do American College of Rheumatology) com dor no joelho esquerdo ou em ambos os joelhos por mais de seis meses
- Tiver dor contínua classificada acima de 2 em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 na semana anterior.
- Perna direita dominante
- Falar e entender inglês
- 50-65 anos
- Diagnosticado com OA de joelho
- Tiveram artroplastia total do joelho esquerdo ou ambos os joelhos
- Perna direita dominante
- Falar e entender inglês
Critério de exclusão:
• Gravidez ou intenção de engravidar, amamentação
- Uso regular de analgésicos, incluindo analgesia simples e AINEs
- Uso frequente de drogas recreativas ou álcool
- Histórico de patologia ou lesão na articulação do joelho
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Praticar atividades esportivas de forma regular
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso regular de analgésicos, incluindo analgesia e AINEs nas últimas 24 horas
- Uso frequente de drogas recreativas ou álcool
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Praticar atividades esportivas de forma regular
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso regular de analgésicos, incluindo analgesia e AINEs nas últimas 24 horas
- Uso frequente de drogas recreativas ou álcool
- Outros distúrbios ou lesões nas articulações do joelho
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Praticar atividades esportivas de forma regular
- Falta de habilidade para cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Solução salina hipertônica
Uma injeção em bolus (0,25 ml) de solução salina hipertônica (5%) é injetada no coxim adiposo infrapatelar esquerdo.
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Uma injeção em bolus (0,25 ml) de solução salina hipertônica (5%) no coxim adiposo infrapatelar esquerdo.
Todos os sujeitos recrutados precisam ter um treinamento de tarefas motoras de curta duração em casa.
30 vezes por sessão, totalmente 2 sessões por dia durante 6 dias
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Comparador de Placebo: Solução salina isotônica
Uma injeção em bolus (0,25 ml) de solução salina isotônica (0,9%) é injetada na almofada de gordura infrapatelar esquerda.
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Todos os sujeitos recrutados precisam ter um treinamento de tarefas motoras de curta duração em casa.
30 vezes por sessão, totalmente 2 sessões por dia durante 6 dias
Uma injeção em bolus (0,25 ml) de solução salina isotônica (5%) no coxim adiposo infrapatelar esquerdo.
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Experimental: Treinamento motor
Todos os sujeitos recrutados precisam ter um treinamento de tarefas motoras de curta duração em casa.
30 vezes por sessão, totalmente 2 sessões por dia durante 6 dias
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Todos os sujeitos recrutados precisam ter um treinamento de tarefas motoras de curta duração em casa.
30 vezes por sessão, totalmente 2 sessões por dia durante 6 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do movimento do joelho
Prazo: Mudança da linha de base, até 7 dias após a primeira sessão
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São duas sessões no total, separadas por um treinamento motor de 6 dias.
Usando a câmera 3D para calcular a exatidão e precisão dos movimentos do joelho em 30, 45, 60 graus, respectivamente, com e sem feedback visual (linha de base), antes e depois do treinamento motor, também antes e depois da injeção.
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Mudança da linha de base, até 7 dias após a primeira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Somente no dia 7 (segunda sessão), até 24 horas
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Imediatamente após a injeção, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por dez minutos usando uma escala analógica visual digital (VAS; eVas Software: Aalborg University, Dinamarca), em um tablet. A escala será medida de 0 a 10, onde 0 representa 'sem dor' e 10 representa 'pior dor imaginável'.
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Somente no dia 7 (segunda sessão), até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20170080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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