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Einfluss von kurzfristigem motorischem Training auf die Genauigkeit und Präzision der Kniebewegung bei Menschen mit und ohne Knieschmerzen

12. Januar 2021 aktualisiert von: Kelun Wang, Aalborg University
Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, die Fähigkeit des motorischen Lernens zu untersuchen und die möglichen Unterschiede zwischen jüngeren und älteren gesunden Menschen sowie zwischen schmerzfreien und akuten experimentellen Schmerzen und chronischen klinischen Schmerzzuständen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt besteht aus vier experimentellen Studien. Im ersten Experiment nehmen jüngere und ältere gesunde Probanden an einem kurzfristigen neuromuskulären Training zur Genauigkeit und Präzision der Kniebewegung teil, um den möglichen Alterseffekt des motorischen Lernens zu untersuchen. Das zweite Experiment konzentriert sich auf den experimentellen Schmerz auf den Lerneffekt der jüngeren Probanden. Im dritten Experiment wird eine Gruppe von Patienten mit Knie-Arthrose untersucht, um den Einfluss chronischer Schmerzen auf das motorische Training im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten schmerzfreien Probanden zu zeigen. Ein 3D-Kamera-Tracking-System wird verwendet, um die Kniebewegungen zu Beginn und nach einem 6-tägigen motorischen Aufgabentraining aufzuzeichnen. Die Variabilität der Amplitude der Werte der Kniebewegungen wurde in einen Prozentsatz im Verhältnis zur Zielposition (Genauigkeit) oder zur mittleren Position (Präzision) umgewandelt. Die Ergebnisse der Studie werden sowohl zum grundlegenden als auch zum klinischen Verständnis der Mechanismen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Kniebewegung und den Einflüssen verschiedener Schmerzzustände beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Im Alter von 18–30 oder 50–65 Jahren

    • Frei von anhaltenden oder chronischen Schmerzen
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch
    • Im Alter von 50-65 Jahren.
    • Diagnose einer Arthrose im Knie (gemäß der Klassifikation des American College of Rheumatology) mit Schmerzen im linken oder beiden Knien seit mehr als sechs Monaten
    • In der vergangenen Woche anhaltende Schmerzen mit einem Wert über 2 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 gehabt haben.
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch
    • Im Alter von 50-65 Jahren
    • Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
    • Hatte eine totale Knieendoprothetik am linken oder an beiden Knien
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht, Stillen

    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich einfacher Analgetika und NSAIDs
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Vorgeschichte einer Pathologie oder Verletzung des Kniegelenks
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich Analgetika und NSAIDs, in den letzten 24 Stunden
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich Analgetika und NSAIDs, in den letzten 24 Stunden
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Andere Erkrankungen oder Verletzungen der Kniegelenke
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypertone Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) hypertoner Kochsalzlösung (5 %) wird in das linke infrapatellare Fettpolster injiziert.
Arzneimittel: Hypertone Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) hypertoner Kochsalzlösung (5 %) in das linke infrapatellare Fettpolster.
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Placebo-Komparator: Isotonische Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) isotonischer Kochsalzlösung (0,9 %) wird in das linke infrapatellare Fettpolster injiziert.
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Arzneimittel: isotonische Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) isotonischer Kochsalzlösung (5 %) in das linke infrapatellare Fettpolster.
Experimental: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Kniebewegung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 7 Tage nach der ersten Sitzung
Insgesamt gibt es zwei Sitzungen, getrennt durch ein 6-tägiges Motoriktraining. Verwendung einer 3D-Kamera zur Berechnung der Genauigkeit und Präzision von Kniebewegungen bei 30, 45, 60 Grad, sowohl mit als auch ohne visuelles Feedback (Grundlinie), vor und nach dem motorischen Training, auch vor und nach der Injektion.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 7 Tage nach der ersten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Nur am 7. Tag (zweite Sitzung), bis zu 24 Stunden
Unmittelbar nach der Injektion werden die Teilnehmer angewiesen, die Schmerzintensität zehn Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVas Software: Universität Aalborg, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala wird von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 ist steht für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Nur am 7. Tag (zweite Sitzung), bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20170080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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