Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobého motorického tréninku na přesnost a přesnost pohybu kolen u člověka s bolestí kolene a bez něj

12. ledna 2021 aktualizováno: Kelun Wang, Aalborg University
Předmětem tohoto výzkumu je zkoumat schopnost motorického učení a testovat možné rozdíly mezi mladšími a staršími zdravými lidmi a mezi nebolestivou a akutní experimentální bolestí a chronickými klinickými bolestivými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt se skládá ze čtyř experimentálních studií. V prvním experimentu jsou mladší a starší zdraví lidé zapojeni do krátkodobého neuromuskulárního tréninku na přesnost a preciznost pohybu kolen, aby se prozkoumal možný věkový efekt motorického učení. Druhý experiment se zaměřuje na experimentální bolest při učení mladších subjektů. Třetí experiment bude zkoumat skupinu pacientů s osteoartrózou kolene, aby ukázal vliv chronické bolesti na motorický trénink ve srovnání s bezbolestnými subjekty stejného věku a pohlaví. 3D kamerový sledovací systém bude použit pro záznam pohybů kolene na základní linii a po 6denním tréninku motorických úloh. Variabilita amplitudy hodnot pohybů kolena byla převedena na procenta ve vztahu k cílové poloze (přesnost) nebo ke střední poloze (přesnost). Výsledky studie přispějí k základnímu i klinickému pochopení mechanismů souvisejících s kontrolou pohybu kolena a vlivů různých bolestivých stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ve věku 18-30 nebo 50-65 let

    • Bez trvalé nebo chronické bolesti
    • Pravá dominantní noha
    • Mluvit a rozumět anglicky
    • Ve věku 50-65 let.
    • Diagnostikována kolenní OA (podle klasifikace American College of Rheumatology) s bolestí levého nebo obou kolen po dobu delší než šest měsíců
    • Mít trvající bolest hodnocenou nad 2 na stupnici 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) v předchozím týdnu.
    • Pravá dominantní noha
    • Mluvit a rozumět anglicky
    • Ve věku 50-65 let
    • Diagnostikována OA kolena
    • Měl totální endoprotézu levého nebo obou kolen
    • Pravá dominantní noha
    • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět, kojení

    • Pravidelné užívání analgetik, včetně jednoduchých analgetik a NSAID
    • Časté rekreační užívání drog nebo alkoholu
    • Patologie nebo zranění kolenního kloubu v anamnéze
    • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
    • Pravidelné provozování sportovních aktivit
    • Nedostatek schopnosti spolupracovat
    • Pravidelné užívání analgetik, včetně analgetik a NSAID za posledních 24 hodin
    • Časté rekreační užívání drog nebo alkoholu
    • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
    • Pravidelné provozování sportovních aktivit
    • Nedostatek schopnosti spolupracovat
    • Pravidelné užívání analgetik, včetně analgetik a NSAID za posledních 24 hodin
    • Časté rekreační užívání drog nebo alkoholu
    • Jiné poruchy nebo zranění v kolenních kloubech
    • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
    • Pravidelné provozování sportovních aktivit
    • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypertonický fyziologický roztok
Bolusová injekce (0,25 ml) hypertonického fyziologického roztoku (5 %) je injikována do levého infrapatelárního tukového polštáře.
Lék: Hypertonický fyziologický roztok
Bolusová injekce (0,25 ml) hypertonického fyziologického roztoku (5 %) do levého infrapatelárního tukového polštáře.
Jiný: Motorický trénink
Všechny rekrutované subjekty potřebují mít doma krátkodobý trénink motorických úloh. 30krát za sezení, celkem 2 sezení denně po dobu 6 dnů
Komparátor placeba: Izotonický fyziologický roztok
Bolusová injekce (0,25 ml) izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) je injikována do levého infrapatelárního tukového polštáře.
Jiný: Motorický trénink
Všechny rekrutované subjekty potřebují mít doma krátkodobý trénink motorických úloh. 30krát za sezení, celkem 2 sezení denně po dobu 6 dnů
Lék: izotonický fyziologický roztok
Bolusová injekce (0,25 ml) izotonického fyziologického roztoku (5 %) do levého infrapatelárního tukového polštáře.
Experimentální: Motorický trénink
Všechny rekrutované subjekty potřebují mít doma krátkodobý trénink motorických úloh. 30krát za sezení, celkem 2 sezení denně po dobu 6 dnů
Jiný: Motorický trénink
Všechny rekrutované subjekty potřebují mít doma krátkodobý trénink motorických úloh. 30krát za sezení, celkem 2 sezení denně po dobu 6 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pohybu kolena
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 7 dnů po prvním sezení
Celkem jsou dvě lekce oddělené 6denním motorickým tréninkem. Použití 3D kamery k výpočtu přesnosti a preciznosti pohybů kolene v úhlech 30, 45, 60 stupňů s vizuální zpětnou vazbou i bez ní (základní linie), před a po motorickém tréninku, také před a po injekci.
Změna od výchozího stavu do 7 dnů po prvním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Pouze 7. den (druhé sezení) do 24 hodin
Bezprostředně po injekci budou účastníci instruováni, aby hodnotili intenzitu bolesti po dobu deseti minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVas Software: Aalborg University, Dánsko) na tabletu. Stupnice bude měřena od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pouze 7. den (druhé sezení) do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20170080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kolen

Klinické studie na Hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit