Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortvarig motorisk træning på nøjagtighed og præcision af knæbevægelser hos mennesker med og uden knæsmerter

12. januar 2021 opdateret af: Kelun Wang, Aalborg University
Formålet med denne forskning er at undersøge evnen til motorisk læring og teste de mulige forskelle mellem yngre og ældre raske mennesker og mellem ikke-smerte og akutte eksperimentelle smerter og kroniske kliniske smertetilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af fire eksperimentelle undersøgelser. I det første eksperiment er yngre og ældre raske mennesker involveret i en kortvarig neuromuskulær træning i nøjagtigheden og præcisionen af ​​knæbevægelser for at undersøge den mulige alderseffekt af den motoriske læring. Det andet eksperiment fokuserer på den eksperimentelle smerte på de yngre forsøgspersoners indlæringseffekt. Det tredje eksperiment vil undersøge en gruppe knæartrosepatienter for at vise indflydelsen af ​​kroniske smerter på motorisk træning sammenlignet med alders-, kønsmatchede smertefrie forsøgspersoner. 3D-kamerasporingssystem vil blive brugt til at registrere knæbevægelserne ved baseline og efter 6-dages motorisk opgavetræning. Variabiliteten i amplitude af værdierne af knæbevægelser blev transformeret til procent i forhold til målpositionen (nøjagtighed) eller til middelpositionen (præcision). Resultaterne af undersøgelsen vil bidrage til både grundlæggende og klinisk forståelse af mekanismerne relateret til knæbevægelseskontrol og påvirkninger af forskellige smertetilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • I alderen 18-30 eller 50-65 år

    • Fri for vedvarende eller kroniske smerter
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk
    • I alderen 50-65 år.
    • Diagnosticeret med knæ OA (ifølge American College of Rheumatology klassifikation) med smerter i venstre eller begge knæ i mere end seks måneder
    • Har vedvarende smerter vurderet over 2 på en 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) i den foregående uge.
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk
    • I alderen 50-65 år
    • Diagnosticeret med OA i knæet
    • Har fået lavet total knæarthroplastik på venstre eller begge knæ
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller hensigt om at blive gravid, amning

    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder simpel analgesi og NSAID'er
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Historie om knæledspatologi eller skade
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • At dyrke sportsaktiviteter på en regelmæssig basis
    • Manglende evne til at samarbejde
    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder analgesi og NSAID'er i de sidste 24 timer
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • Udøver regelmæssige sportsaktiviteter
    • Manglende evne til at samarbejde
    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder analgesi og NSAID'er i de sidste 24 timer
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Andre lidelser eller skader i knæleddene
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • Udøver regelmæssige sportsaktiviteter
    • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af hypertonisk saltvand (5%) injiceres i den venstre infrapatellære fedtpude.
Medicin: Hypertonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af hypertonisk saltvand (5%) i den venstre infrapatellære fedtpude.
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Placebo komparator: Isotonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af isotonisk saltvand (0,9 %) injiceres i den venstre infrapatellære fedtpude.
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Medicin: isotonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af isotonisk saltvand (5%) i den venstre infrapatellære fedtpude.
Eksperimentel: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af knæbevægelser
Tidsramme: Skift fra baseline, op til 7 dage efter den første session
Der er to sessioner i alt, adskilt af en 6 dages motorisk træning. Brug af 3D-kamera til at beregne nøjagtigheden og præcisionen af ​​knæbevægelser ved henholdsvis 30, 45, 60 grader både med og uden visuel feedback (baseline), før og efter motorisk træning, også før og efter injektion.
Skift fra baseline, op til 7 dage efter den første session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: Kun på dag 7 (anden session), op til 24 timer
Umiddelbart efter injektionen vil deltagerne blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten i ti minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVas Software: Aalborg Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 10 repræsenterer 'værst tænkelige smerter'.
Kun på dag 7 (anden session), op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20170080

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæsmerter

Kliniske forsøg med Hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner