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Effet de l'entraînement moteur à court terme sur l'exactitude et la précision du mouvement du genou chez l'homme avec et sans douleur au genou

12 janvier 2021 mis à jour par: Kelun Wang, Aalborg University
Les objets de cette recherche sont d'étudier la capacité de l'apprentissage moteur et de tester les différences possibles entre les humains sains plus jeunes et plus âgés, et entre la douleur expérimentale non douloureuse et aiguë et les conditions de douleur clinique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet consiste en quatre études expérimentales. Dans la première expérience, des sujets humains sains plus jeunes et plus âgés sont impliqués dans un entraînement neuromusculaire à court terme sur l'exactitude et la précision du mouvement du genou pour étudier l'effet possible de l'âge de l'apprentissage moteur. La deuxième expérience porte sur la douleur expérimentale sur l'effet d'apprentissage des sujets plus jeunes. La troisième expérience étudiera un groupe de patients souffrant d'arthrose du genou afin de montrer l'influence de la douleur chronique sur l'entraînement moteur par rapport à des sujets sans douleur appariés selon l'âge et le sexe. Un système de suivi par caméra 3D sera utilisé pour enregistrer les mouvements du genou au départ et après 6 jours d'entraînement aux tâches motrices. La variabilité en amplitude des valeurs des mouvements du genou a été transformée en pourcentage par rapport à la position cible (précision) ou à la position moyenne (précision). Les résultats de l'étude contribueront à la fois à la compréhension fondamentale et clinique des mécanismes liés au contrôle des mouvements du genou et aux influences de diverses affections douloureuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • 18-30 ans ou 50-65 ans

    • Sans douleur continue ou chronique
    • Jambe dominante droite
    • Parler et comprendre l'anglais
    • Âgé de 50 à 65 ans.
    • Diagnostiqué d'arthrose du genou (selon la classification de l'American College of Rheumatology) avec douleur au genou gauche ou aux deux genoux pendant plus de six mois
    • Avoir une douleur continue évaluée au-dessus de 2 sur une échelle visuelle analogue (EVA) de 0 à 10 au cours de la semaine précédente.
    • Jambe dominante droite
    • Parler et comprendre l'anglais
    • 50-65 ans
    • Diagnostiqué d'arthrose du genou
    • Avoir subi une arthroplastie totale du genou gauche ou des deux genoux
    • Jambe dominante droite
    • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • • Grossesse ou intention de tomber enceinte, allaitement

    • Utilisation régulière d'analgésiques, y compris l'analgésie simple et les AINS
    • Consommation récréative fréquente de drogues ou d'alcool
    • Antécédents de pathologie ou de blessure de l'articulation du genou
    • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
    • Pratiquer des activités sportives de façon régulière
    • Manque de capacité à coopérer
    • Utilisation régulière d'analgésiques, y compris analgésiques et AINS au cours des dernières 24 heures
    • Consommation récréative fréquente de drogues ou d'alcool
    • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
    • Pratiquer des activités sportives de façon régulière
    • Manque de capacité à coopérer
    • Utilisation régulière d'analgésiques, y compris analgésiques et AINS au cours des dernières 24 heures
    • Consommation récréative fréquente de drogues ou d'alcool
    • Autres troubles ou blessures dans les articulations du genou
    • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
    • Pratiquer des activités sportives de façon régulière
    • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution saline hypertonique
Un bolus (0,25 ml) de solution saline hypertonique (5 %) est injecté dans le coussinet adipeux infrapatellaire gauche.
Médicament: Solution saline hypertonique
Une injection bolus (0,25 ml) de solution saline hypertonique (5%) dans le coussinet adipeux infrapatellaire gauche.
Autre: Entraînement moteur
Tous les sujets recrutés doivent avoir un entraînement à la tâche motrice de courte durée à domicile. 30 fois par séance, au total 2 séances par jour pendant 6 jours
Comparateur placebo: Solution saline isotonique
Un bolus (0,25 ml) de solution saline isotonique (0,9 %) est injecté dans le coussinet adipeux infrapatellaire gauche.
Autre: Entraînement moteur
Tous les sujets recrutés doivent avoir un entraînement à la tâche motrice de courte durée à domicile. 30 fois par séance, au total 2 séances par jour pendant 6 jours
Médicament: solution saline isotonique
Une injection bolus (0,25 ml) de solution saline isotonique (5%) dans le coussinet adipeux infrapatellaire gauche.
Expérimental: Entraînement moteur
Tous les sujets recrutés doivent avoir un entraînement à la tâche motrice de courte durée à domicile. 30 fois par séance, au total 2 séances par jour pendant 6 jours
Autre: Entraînement moteur
Tous les sujets recrutés doivent avoir un entraînement à la tâche motrice de courte durée à domicile. 30 fois par séance, au total 2 séances par jour pendant 6 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des mouvements du genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, jusqu'à 7 jours après la première session
Il y a deux sessions au total, séparées par un entraînement moteur de 6 jours. Utilisation d'une caméra 3D pour calculer l'exactitude et la précision des mouvements du genou à 30, 45, 60 degrés respectivement avec et sans retour visuel (baseline), avant et après l'entraînement moteur, également avant et après l'injection.
Changement par rapport à la ligne de base, jusqu'à 7 jours après la première session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Uniquement le jour 7 (deuxième session), jusqu'à 24 heures
Immédiatement après l'injection, les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur pendant dix minutes à l'aide d'une échelle analogique visuelle numérique (VAS ; Logiciel eVas : Université d'Aalborg, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Uniquement le jour 7 (deuxième session), jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20170080

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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