Efecto del entrenamiento motor a corto plazo sobre la exactitud y precisión del movimiento de la rodilla en humanos con y sin dolor de rodilla
12 de enero de 2021 actualizado por: Kelun Wang, Aalborg University
Los objetivos de esta investigación son investigar la capacidad del aprendizaje motor y probar las posibles diferencias entre humanos sanos jóvenes y mayores, y entre condiciones sin dolor y dolor experimental agudo y dolor clínico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto consta de cuatro estudios experimentales.
En el primer experimento, sujetos humanos sanos más jóvenes y mayores participan en un entrenamiento neuromuscular a corto plazo sobre la exactitud y precisión del movimiento de la rodilla para investigar el posible efecto de la edad del aprendizaje motor.
El segundo experimento se centra en el dolor experimental sobre el efecto de aprendizaje de los sujetos más jóvenes.
El tercer experimento investigará a un grupo de pacientes con osteoartritis de rodilla para mostrar la influencia del dolor crónico en el entrenamiento motor en comparación con sujetos sin dolor de la misma edad y sexo.
Se utilizará un sistema de seguimiento de cámara 3D para registrar los movimientos de la rodilla en la línea de base y después de un entrenamiento de tareas motoras de 6 días.
La variabilidad en la amplitud de los valores de los movimientos de la rodilla se transformó en porcentaje en relación con la posición objetivo (exactitud) o con la posición media (precisión).
Los resultados del estudio contribuirán a la comprensión básica y clínica de los mecanismos relacionados con el control del movimiento de la rodilla y las influencias de diversas condiciones dolorosas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18-30 años o 50-65 años
- Libre de dolor continuo o crónico.
- pierna derecha dominante
- Hablar y entender ingles
- Edad 50-65 años.
- Diagnosticado con artrosis de rodilla (según la clasificación del American College of Rheumatology) con dolor en la rodilla izquierda o en ambas durante más de seis meses
- Tener un dolor continuo clasificado por encima de 2 en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 en la semana anterior.
- pierna derecha dominante
- Hablar y entender ingles
- Edad 50-65 años
- Diagnosticado con OA de rodilla
- Ha tenido artroplastia total de rodilla en la rodilla izquierda o en ambas rodillas
- pierna derecha dominante
- Hablar y entender ingles
Criterio de exclusión:
• Embarazo o intención de quedar embarazada, lactancia
- Uso regular de analgésicos, incluidos analgésicos simples y AINE
- Uso recreativo frecuente de drogas o alcohol
- Antecedentes de patología o lesión de la articulación de la rodilla.
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Practicar actividades deportivas de forma habitual
- Falta de capacidad para cooperar.
- Uso regular de analgésicos, incluidos analgésicos y AINE durante las últimas 24 horas
- Uso recreativo frecuente de drogas o alcohol
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Practicar actividades deportivas de forma habitual
- Falta de capacidad para cooperar.
- Uso regular de analgésicos, incluidos analgésicos y AINE durante las últimas 24 horas
- Uso recreativo frecuente de drogas o alcohol
- Otros trastornos o lesiones en las articulaciones de la rodilla
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Practicar actividades deportivas de forma habitual
- Falta de capacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solución salina hipertónica
Se inyecta una inyección en bolo (0,25 ml) de solución salina hipertónica (5%) en la almohadilla de grasa infrapatelar izquierda.
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Una inyección en bolo (0,25 ml) de solución salina hipertónica (5%) en la almohadilla de grasa infrapatelar izquierda.
Todos los sujetos reclutados necesitan tener un entrenamiento de tareas motoras a corto plazo en casa.
30 veces por sesión, en total 2 sesiones por día durante 6 días
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Comparador de placebos: Solución salina isotónica
Se inyecta una inyección en bolo (0,25 ml) de solución salina isotónica (0,9 %) en la almohadilla de grasa infrapatelar izquierda.
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Todos los sujetos reclutados necesitan tener un entrenamiento de tareas motoras a corto plazo en casa.
30 veces por sesión, en total 2 sesiones por día durante 6 días
Una inyección en bolo (0,25 ml) de solución salina isotónica (5%) en la almohadilla de grasa infrapatelar izquierda.
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Experimental: Entrenamiento motor
Todos los sujetos reclutados necesitan tener un entrenamiento de tareas motoras a corto plazo en casa.
30 veces por sesión, en total 2 sesiones por día durante 6 días
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Todos los sujetos reclutados necesitan tener un entrenamiento de tareas motoras a corto plazo en casa.
30 veces por sesión, en total 2 sesiones por día durante 6 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, hasta 7 días después de la primera sesión
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Hay dos sesiones en total, separadas por un entrenamiento motor de 6 días.
Usando una cámara 3D para calcular la exactitud y precisión de los movimientos de la rodilla a 30, 45, 60 grados respectivamente con y sin retroalimentación visual (línea de base), antes y después del entrenamiento motor, también antes y después de la inyección.
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Cambio desde el inicio, hasta 7 días después de la primera sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Solo el día 7 (segunda sesión), hasta 24 horas
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Inmediatamente después de la inyección, se indicará a los participantes que califiquen la intensidad del dolor durante diez minutos utilizando una escala analógica visual digital (VAS; eVas Software: Universidad de Aalborg, Dinamarca), en una tableta. La escala se medirá de 0 a 10, donde 0 representa 'sin dolor' y 10 representa 'el peor dolor imaginable'.
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Solo el día 7 (segunda sesión), hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20170080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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