ヘパリン結合タンパク質とヘパリン (HepHep)
2023年11月15日 更新者：Halla Halldorsdottir
ヘパリン結合タンパク質は、白血球の一次および分泌顆粒由来のタンパク質です。
白血球が活性化すると放出され、敗血症のバイオマーカーとして提唱されています。
この研究の目的は、臨床用量のヘパリンが血漿中のヘパリン結合タンパク質のレベルを変化させることができるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
血液サンプルは、臨床用量のヘパリンの前後に患者から採取されます。
血漿中のヘパリン結合タンパク質濃度に対するヘパリンの効果を測定する。
これは小さな観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Solna
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Stockholm、Solna、スウェーデン、17176
- Halla Halldorsdottir
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A) 末梢血管疾患または大動脈疾患のために手術を受けた患者 B) 大手術のために手術を受けた患者 C) 心肺バイパスを伴う心臓切開手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- -大動脈瘤の計画された血管内治療または3000単位を超える未分画ヘパリンが周術期に投与される末梢血管手術
- -大手術後または集中治療を受けた患者の血栓予防治療として計画された皮下低分子量ヘパリン。
- -心肺バイパスを伴う計画的な開心術。
除外基準:
- 18歳未満
- 患者または親戚からインフォームドコンセントを得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管外科グループ
血管手術中に未分画ヘパリンを投与された患者。
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ヘパリン投与前後の血液サンプル
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血栓予防グループ
大手術後に血栓予防薬として低分子ヘパリンを投与された患者
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ヘパリン投与前後の血液サンプル
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心臓胸部外科
開心術中に高用量の未分画ヘパリンを投与された患者
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ヘパリン投与前後の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘパリン結合タンパク質のレベルの変化
時間枠：ヘパリン投与後、最短1時間、最長5時間の採血を繰り返す
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ヘパリン投与の前後に血液サンプルを採取する
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ヘパリン投与後、最短1時間、最長5時間の採血を繰り返す
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Halla Halldorsdottir, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。